英文药名:METHOTREXATE Tablets(Methotrexate)
中文药名:氨甲喋呤片
日文药名:メトトレキサート錠
生产厂家:田边三菱制药
类别名称
抗风湿
欧文商標名
METHOTREXATE Tablets
一般名
メトトレキサート(Methotrexate)(JAN)(INN)
化学名
N-{4-[(2,4-Diaminopteridin-6-ylmethyl)(methyl)amino]benzoyl}-L-glutamic acid
構造式
分子式
C20H22N8O5
分子量
454.44
性状
·是一种结晶性粉末。
·该微溶于吡啶,水,乙腈,乙醇(95)中或在二乙醚中几乎不溶。
·溶于稀氢氧化钠TS或稀碳酸钠试剂。
它将由光逐渐改变
操作注意事项
稳定性测试
结果,外观和内容等的最终包装产品的长期保存试验使用(25℃,相对湿度60%,3年)都是标准的范围之内,这种药物是稳定的在正常的市场分布3年可以确认。
审批条件
从事实的恐惧是如此严重的骨髓抑制的表达频率增加高剂量的这种药物的管理,并实施适当和充分的调查,其报告给监管部门。
适应证
类风湿关节炎,幼年特发性关节炎的关节症状。
甲氨蝶呤于1988年开始用于治疗类风湿关节炎(RA)。而甲氨蝶呤与阿达木单抗等生物制剂联合用药,可以更有效地缓解RA患者的疾病症状,减缓关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体功能。与传统药物相比,阿达木单抗等生物制剂的疗效强且持久,且耐受性良好。
剂量与用法
类风湿关节炎
每周服6毫克,给药的剂量口服分剂量每周一次或2-3次。当给药以分开的和被施用在12小时的间隔从第一天第二天。一次或两次它的六天中给药的情况下的其余部分,和其余其余5天分割到三个分开的剂量的情况下。患者的年龄,症状,和将适当地增加或减少,根据反应或类似的耐受性超过16mg作为每周的剂量。
幼年特发性关节炎的关节症状
口服分剂量每周一次或2-3次。当给药以分开的和被施用在12小时的间隔从第一天第二天。一次或两次它的六天中给药的情况下的其余部分,和其余其余5天分割到三个分开的剂量的情况下。
此外,患者的年龄,症状,要增加或减少,根据反应,如为耐受性和这种药物。
包装规格
片:2毫克
48片(6片×8)
生产商
田边三菱制药
完整处方资料附件:http://medical.mt-pharma.co.jp/di/file/dc/mtx.htm