日前,有两项观测性研究显示,老年健康妇女服用的预防骨质疏松的药物可同时让她们远离乳腺癌,即口服双磷酸盐可将女性患乳腺癌的几率降低1/3。这类药物中就包括大名鼎鼎的品牌药福善美,其通用名为阿仑膦酸钠。 引发争议 这项新的发现是在美国最近举行的一次科技会议上公布的,其源自两项主要的研究,其一是对“女性健康新方案”中已有数据进行分析得出的结论,这是由美国联邦政府主导的项目;其二是以色列一项囊括了几千位女性为观察对象的观测性研究。 但是,由于这两项研究都不属于随机性临床试验,有专家级的癌症专科医生立马对其提出质疑,称它们仅仅证实了骨质疏松药物与乳腺癌之间存在着某种关联,实际上,多数患有骨质疏松症的女性在最初选择药物时就青睐于那些具有较低乳腺癌风险的药物。 其实,早在12月10日官方公布这一新结果之前,在圣安东里奥乳腺癌年度研讨会上,这个新的发现就已经让群情激动。因为不同于其他的乳癌预防药物,口服双磷酸盐化合物应用范围十分广泛,且不会引起潮热。 这一研究还有另外一个收获,就是暗示研究人员骨质疏松药物可能会对某些难以治疗的肿瘤有特殊功效,这类肿瘤的共同特点是:对雌激素不产生反应。 “对于雌激素受体阳性的肿瘤患者,我们尚有它莫昔芬和雷洛昔芬可以选择,但对于雌激素受体阴性的乳癌患者,我们几乎无计可施。”德克萨斯大学安德森癌症研究中心乳腺癌研究项目的核心人物Gabriel N. Hortobagyi博士表示。但他也指出,为了确定药物的有效性,随机性临床试验仍然是必需的。“那些数据的确撩拨人心,但显然缺少可信度和说服力。” 其他的乳腺癌专家也对比表示赞同。“如果说消费者已经得了骨质疏松症,并已开始用药,这些药物能带来其他益处是完全有可能的。”波士顿达纳法伯癌症研究所的Eric P. Winer博士说,“但我仍然认为那些数据尚不足以支撑双磷酸盐成为乳腺癌的预防药物,且任何药物都还存在不良反应和其他风险。” 就美国而言,现在全国有1000万骨质疏松症患者,且大多是女性。据相关机构的统计数据显示,去年全美产生了4500万份口服双磷酸盐的处方单,由此创造了49亿美元的销售额。而口服双磷酸盐有一种出现几率较小的不良反应:骨或骨关节坏死。其常发生在颚骨处,从而导致人体颚骨坏死和突出。 寻求说服力 上述新研究中包括了对“女性健康新方案”相关数据的分析。这些数据是在对151592位停经期女性进行跟踪观察7年多的基础上得出的,这些女性中有2216位从项目一开始就服用双磷酸盐。跟踪结果显示,服用双磷酸盐的女性患乳腺癌的几率为3.29%。,未服用双磷酸盐的女性患病几率为4.38%。。将两组服药人群所存在的误差因素考虑在内,最后得出结论:服用双磷酸盐的女性患乳腺癌的几率要低32%。 该项研究的发起人、加州大学洛杉矶分校医学中心的研究员Rowan T. Chlebowski博士指出,双磷酸盐可能对肿瘤细胞有毒性作用,或者能破坏细胞增殖的路径。 第二项发现来自于在以色列进行的以人群为基础的病例对照研究,其涉及4757位停经期女性。该研究通过采访和收集用药记录的方式进行,以此来了解在乳腺癌得以确诊前,有多少患者服用过口服双磷酸盐。其结果显示,服用双磷酸盐超过1年的女性患乳腺癌的几率会降低29%,而且,就算是得了乳腺癌的女性,体内肿瘤也多属于雌激素受体阳性。 “我们正在向相关的协会汇报最新的进展。”这项研究的领头人、以色列理工学院科技学院的Gad Rennert博士说,“如果报告中的描述是正确无误的,那么我会继续向协会报告,因为它的确意义非凡。但科学领域总有许多未知数。尽管我认为结果是正确的,但证据尚不充分。” Rennert博士还透露,他的研究结果与新英格兰医学杂志上发布的一篇文章产生了共鸣。这篇文章提供了以下信息:处于停经前期的乳腺癌患者若注射了唑来膦酸这一骨质疏松药物,其癌症复发和癌细胞转移的几率比没用过该药的患者低1/3;而且,用过该药的患者另一侧乳房的患病几率会大大降低。 事实上,双磷酸盐在乳腺癌患者管理机构的应用是极其广泛的。目前它已被用于应对激素治疗过程中的骨质丧失以及晚期癌症所带来的疼痛和骨并发症。有研究显示,这种药物的独特保护功能让癌细胞对人体骨骼无能为力,进而达到延长患者寿命的目的。 但是,专家们仍发出警告:这些新的研究结果需要得到更严谨的解释。老年女性之所以会用口服双磷酸盐,是因为她们的骨密度偏低,而处于这种身体状况的女性往往本来患乳腺癌的几率就较低;骨密度低是由雌激素水平低所导致的,而乳腺癌的诱因却恰恰是与生俱来的雌激素水平偏高。 |
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
20390 | 福善美 | 阿仑膦酸钠片 | 杭州默沙东制药有限公司 | 70mg*1片 | 盒 | 76.1 |