【药品名称】易孚

【通用名称】重组人表皮生长因子凝胶

【生产企业】桂林华诺威基因药业有限公司

【易孚规格】10万IU*1支

【易孚单位】盒

【易孚零售】65元

[药品名称]
通用名称：重组人表皮生长因子凝胶
商品名称：易孚
英文名称：Recombinant Human Epidermal Growth Factor Hydro Gel
汉语拼音：Chongzu Ren Biaopi Shengzhangyinzi Ningjiao
[成份] 重组人表皮生长因子。
[性状] 本品为透明凝胶剂，无颗粒，不析水。
[适应证]
本品适用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面）、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。
[规 格] 10万IU (200μg)/ 20g /支。
[用法与用量]
常规清创后，用生理盐水清洗创面，取本品适量，均匀涂于患处。需要包扎者，同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布，覆盖于创面，常规包扎，一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每100㎝2创面使用本品10g（以凝胶重量计）。
[不良反应] 本品未见严重不良反应。
[禁忌] 对本品过敏者禁用。
[注意事项]
  1、本品为无菌包装，用后请即旋紧管口，以防污染。
  2、本品无抗菌作用，但不会增加创面感染的机会。对感染创面，在进行创面清创的前提下，可考虑联合使用抗菌药物控制感染。
  3、对于各种慢性创面，如溃疡、褥疮等，在应用本品前，应先行彻底清创去除坏死组织，有利于本品与创面肉芽组织的充分接触，提高疗效。
   4、当本品的外观、性状发生改变，如出现霉变、变质等现象时，应禁止使用。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 尚不明确。
[儿童用药] 无禁忌。
[老年患者用药] 无禁忌。
[药物过量] 尚不清楚。
[药代动力学]
机体对rhEGF极微量吸收，并很快通过肾脏清除，对机体内EGF水平几乎无影响，无积蓄作用。
[药物相互作用]
本品遇酒精、碘酒等，可能会使EGF变性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后，应再用生理盐水清洗创面，然后使用本品。
[药理毒理]
药理作用：本品为外用重组人表皮生长因子（rhEGF）。可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。
毒理研究：
重复给药毒性：家兔背部破损皮肤涂抹本品（6g凝胶／次，每日1次，浓度200μg/g，相当于临床用药浓度的20倍），连续36天，给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应，本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响尚不清楚。
遗传毒性和生殖毒性：尚未见动物研究资料。
致癌性：研究文献提示，EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用，但也有一些动物和体外研究文献提示，EGF作为一种具有多种功能的细胞因子，可以抑制某些肿瘤细胞的生长。对于烧伤患者（尤其是较大面积烧伤时）局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5～10％时，给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。
[贮 藏] 4～25℃保存。
[包 装] 药用铝管，1支/盒。
[有效期] 24个月。
[执行标准] 国家药品标准WS4-(S-059)-2005Z
[批准文号] 国药准字S20020112
[生产企业]
企业名称：桂林华诺威基因药业有限公司

创伤修复的新概念-易孚凝胶 
 
关于易孚凝胶

易孚凝胶是什么

易孚 凝胶的主要成分是重组人表皮生长因子（rhEGF）是一种由51个氨基酸组成的单链多肽，对酸和热都是稳定的，是最稳定的蛋白质之一。其性状为无色无味透明凝胶剂。

易孚凝胶的生物学特性

rhEGF对外胚层和内胚层来源的细胞具有很强的促分裂作用，促进表皮细胞的分化、增殖、分泌和移行，对多种靶细胞有增殖作用。

易孚凝胶的药理作用

外用重组人表皮生长因子（rhEGF），可促进皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和表皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。

易孚凝胶的药代动力学特点
机体对rhEGF极微量吸收，并很快通过肾脏清除，对机体内EGF水平无影响，无积蓄作用。

易孚凝胶的特点

★ 技术领先

国内基因产业中唯一应用酵母表达的基因重组技术研发的药品，该项技术行政保护期为12年。

★ 新颖独特的剂型

凝胶剂型无色、无味，保湿性强，不污染衣物，稳定性好。
★ 良好的修复环境

易孚凝胶特有的保湿性为创面提供了一个良好的修复环境，当创面渗液较多时可吸收创面的渗液，当创面干燥时，可增加创面的湿性，使细胞保持一个最佳生长环境，利于创面的快速愈合。同时，在创面形成保护膜，可以封闭创面，减少外界对创面的污染，为降低创面感染提供可靠的保障。

★使用方便

易孚凝胶的独特剂型恒定释放，作用持久，使用方便，可以减少换药时创面的再损伤。外涂、包扎方式可任意选用。不易流失。医生患者容易掌握药物用量。
★ 经济性
易孚凝胶可准确的掌握用量，不流失，减少用药次数，降低病人经济负担。
★ 完美的创伤修复
易孚凝胶主动参与创面修复，提供多种营养物质，明显提高愈合质量，加快愈合速度。

[适应症]
适用于角膜移植，翳状胬肉手术后的治疗。
[产品简介]
 
1。国家一类新药，新药保护期十二年2000.5.16——2012.5.15）
2。国内唯一一家应用酵母表达的基因重组技术研发的药品
3。分子结构，生物学活性与人体内源性表皮生长因子完全一致，安全可靠。
4。可显著缩短各种原因所致的角膜上皮细胞及角膜内皮细胞损伤的愈合时间，提高愈合质量。

[适应症]
适用于皮肤烧烫伤创面（浅2 度至深2 烧烫伤创面），残余创面度。供皮区创面及慢性溃疡创面的治疗。
[产品简介]
1。国家一类新药，新药保护期十二年（2002.2.20——2014.2.19）
2。国内唯一一家应用酵母表达的基因重组技术研发的药品
3。分子结构，生物学活性与人体内源性表皮生长因子完全一致，安全可靠。
4。可显著缩短各种原因所致创面的愈合时间，提高愈合质量。
5。药物恒定释放，作用持久，使用方便，可以减少换药时创面的再次损伤。外涂，包扎方式可任意选用

易孚凝胶临床使用指导: 创面愈合的细胞学与组织学基础
   
创面：指上皮组织及其下方组织结构因各种原因造成的损伤状态，包括体表皮肤、角膜和粘膜等的损伤。
常见的创面主要有皮肤的损伤、角膜的损伤、消化道粘膜的损伤、呼吸道粘膜的损伤等。

创面的愈合是与创面本身的组织学结构密切相关的过程，研究创面的愈合必须首先从了解创面形成部位的组织生理结构开始。

人体的皮肤分为三层：
外层由角质细胞形成的表皮层构成，由基底层到表面分为五层：基底层、棘层、颗粒层透明层、角质层。
表皮层下是真皮层，真皮主要分为两层：即乳头层及网状层，主要由结缔组织组成，
真皮层下是皮下组织，又称皮下脂肪层.

创面愈合的三个阶段
创面愈合是一个包括多种可溶性介质、血细胞、细胞外基质及实质细胞在内的相互作用的动力学过程。创面愈合一般包括三个阶段——炎症期、组织形成和组织重建，这三个阶段在时间上有重叠。

生长因子的作用
在伤口愈合的整个过程中，由始至终都需要生长因子的调节。
在修复过程中一些生长因子可以刺激成纤维细胞分泌胶原等细胞外基质，刺激血管内皮细胞形成新生毛细血管，刺激成纤维细胞的分裂增殖，并因此形成创面处的新生肉芽组织。同时由于肌成纤维细胞和基质中的弹性蛋白的存在等因素，创面发生收缩，创口面积缩小，创口边缘的表皮细胞在EGF等生长因子的作用下分裂、增殖、移行并覆盖到创面使伤口愈合。

大量的证据表明，生长因子在伤口愈合过程中具有关键的作用。但正常人体内生长因子的含量与机体的生理代谢所需量是处于一种相对平衡稳定的状态，当机体受到损伤后，这种平衡遭到了破坏。创面周围的生长因子不能满足快速修复愈合的需要，在这种状态下，创面愈合的速度会明显减慢。如果此时引入外源性的生长因子，将为创面愈合提供一个生长因子足量的环境，可以提高机体创面修复的速度和质量。

临床试验的观察结果也提示机体的创面愈合，存在着与生长因子的含量相关的被动修复和主动修复的现象。

被动修复：当创面周围生长因子的含量不能满足修复的需要时，此时愈合的速度明显减慢，甚至停止，临床上表现为愈合时间延长、愈合质量低下、瘢痕组织明显增加、感染机会增大，创面甚至长期迁延不愈。此时的愈合状态是一种缺量愈合。

主动修复：当创面周围生长因子的含量在愈合过程中相对稳定在一个合适的量时，特别是引入外源性生长因子的时候，可以有效地促进创面愈合，加快愈合速度，提高愈合质量。此时的愈合状态是一种足量愈合。