【药品名称】  通用名：甲苯磺酸妥舒沙星片  商品名：赐尔泰  英文名：Tosufloxacin Tosylate Tablets  汉语拼音：Jiabenhuangsuan Tuoshushaxing Pian  本品主要成份为甲苯磺酸妥舒沙星，其化学名为：7-[3-氨基-1-（吡咯烷基）]-1-（2，4-二氟苯基）-6-氟-1，4-二氢-4-氧-1，8-萘啶-3-羧酸对甲苯磺酸盐一水物。  其化学结构式为：  分子式：C19H15F3N4O3•C7H8O3S•H2O  分子量：594.57 【性状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。 【药理毒理】     本品为喹诺酮类广谱抗菌药。体外对下列细菌有抗菌作用： 革兰氏阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。 革兰氏阴性菌：肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门氏菌属（伤寒和副伤寒杆菌除外）、沙雷氏菌属细菌及大肠杆菌等。其他革兰氏阴性菌包括绿脓杆菌、淋病奈瑟氏菌、流感嗜血杆菌等。 厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。 本品是通过抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。 【药代动力学】  本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血药峰浓度（Cmax）分别为0.16mg/ml、0.29mg/ml、0.37mg/ml、0.81mg/ml，达峰时间（tmax）为1～1.5小时，半衰期（t1/2）为3～4小时，24小时内尿中排出的药物为服药量的25～48%。本品无药物蓄积作用，在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。 【适应症】 适用于敏感菌所致的下列感染：       1. 上下呼吸道感染：咽、扁桃体炎、急慢性支气管炎、支气管扩张、肺炎。       2. 泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎、尿道炎、子宫内膜炎。       3. 胆道感染。       4. 肠道感染：细菌性痢疾、肠炎。       5. 皮肤软组织感染：毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、痈、丹毒。       6. 眼、耳、鼻、口腔感染：眼睑炎、睑板腺炎、泪囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻窦炎、牙周炎。       7. 其它：乳腺炎、外伤及手术伤口感染。 【用法用量】     口服，成人一日0.3～0.45g（2～3片），分2～3次服用。严重感染者一日0.6g（4片），分2～3次服用。 【不良反应】       1. 过敏反应：发热、呼吸困难、浮肿、间质性肺炎、光敏症、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸性细胞增多。       2. 消化系统反应：恶心、呕吐、纳差、腹泻。       3. 头痛、失眠、疲倦、痉挛、血小板减少。       4. 偶可发生急性肾功能不全、粒细胞缺乏症、假膜性肠炎、低血糖、肝功能异常。 【禁忌】       1. 对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。       2. 孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。 【注意事项】       1. 肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。       2. 肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量。       3. 原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。       4. 喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。       5. 本品可引起光敏反应，至少在光照12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。       6. 出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。 【孕妇及哺乳期妇女用药】     氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】     氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿方可应用本品。 【老年患者用药】     老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。 【药物相互作用】       1.不宜与苯醋酸类、联苯丁酮酸等非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可能会引起痉挛。       2.不宜与含钙、镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少本品的吸收。       3.去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。 【规格】 0.15克 按（C26H23F3N4O6S）计 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 （1）：每盒6片，铝铝包装。          （2）：每盒10片，铝铝包装。 【有效期】 二年 【批准文号】 国药准字H19990164。 【生产企业】   名称：珠海经济特区生物化学制药厂