【药品名称】
通用名称：枸橼酸氯米芬胶囊

商品名称： 克罗米芬
英文名称：Clomifene Citrate Capsules
汉语拼音：Juyuansuan Lümifen Jiaonang
本品主要成份为：枸橼酸氯米芬。其化学名称为：N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐。
结构式：
分子式：C26H28ClNO·C6H8O7
分子量：598.09
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末;无臭。
【适应症】
①治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者；
②治疗黄体功能不足；
③测试卵巢功能；
④探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常；
⑤治疗因精子过少的男性不育。
【规格】50mg
【用法用量】
口服每日50mg，共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经，则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程，直到受孕，或重复3～4个疗程。若患者在治疗后无排卵，在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg，共5日。个别患者药量可达每天150mg时，才能排卵。
【不良反应】
1．较常见的不良反应有：肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛（卵巢增大或囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大，一般发生在停药后数天）。
2．较少见的有：视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。
3．下列反应持续存在时应予以注意：潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等，也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。
【禁忌】
原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。
【注意事项】
1．动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温，以监测患者的排卵与受孕，一旦受孕立即停药。
2．多囊卵巢综合征慎用。
3．用药期间按需进行下列测定：
①促排卵激素（FSH）及促黄体生成激素（LH）；
②长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量，查明用药对胆固醇合成有无影响；
③血浆内的皮质激素传递蛋白含量；
④血清甲状腺素含量；
⑤性激素结合球蛋白含量；
⑥磺溴酞钠（BSP）肝功能实验；
⑦甲状腺素结合球蛋白含量（可能增多）。
4．用药期间须注意检查：每一疗程开始前须正确估计卵巢大小；每天测量基础体温，必要时测定雌激素及血清孕酮水平；测尿内孕二醇含量，判断有无排卵；治疗前须测定肝功能，治疗1年以上者，须进行眼底及裂隙灯检查；用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验有致畸作用和胎儿毒性，孕妇禁用。
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】尚不明确
【药物过量】尚不明确
【药理毒理】
抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用，刺激排卵可能是在下丘脑部位，首先拮抗占优势，通过竞争性占据下丘脑雌激素受体，干扰着内源性雌激素的负反馈，促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加，继之刺激卵泡生长，卵泡成熟后，雌激素的释放量增加，通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值，于是排卵，治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。
【药代动力学】
口服后经肠道吸收，进入肝血流循环。T1/2一般为5～7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道，然后自粪便排除，部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。
 【贮藏】常温（10℃-30℃）贮存，置于儿童不可触及处。遮光，密封保存。
【规格】 1.片剂：每片50mg。 2.胶囊剂：每胶囊50mg。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2005年版第二部。
【别名】克罗米芬;氯底酚胺;舒经芬，氯米芬,枸橼酸氯米芬
【外文名】Clomiphene,ClomifeneCltrate
【适应症】具有较强的抗雌激素作用和较弱的雌激素活性。低剂量能促进垂体前叶分泌促性腺激素，从而诱发排卵；高剂量则明显抑制垂体促性腺激素的释放，对男性则有促进精子生成的作用，对少精症有效。
【用量用法】口服：有月经者自经期第5日开始每日1次50mg，连服5日；无月经者任意1日开始，每日1次50mg，连服5日。一般在服药后7日左右排卵，3周后自然行经。连服3个周期为1疗程。闭经病人可先用黄体酮（肌注每日1次20mg）或人工周期（己烯雌酚每日1次1mg，连服20日，以后每日加黄体酮10mg肌注，每日1次）催经，在撤退性出血第5天开始服用本品。每日剂量不宜超过100mg。用于男性不育症，每日1次25mg，连服25日为1疗程。停药5日后，重复服用，直至精子数达到正常标准，一般3～12个月疗效较好。
【注意事项】1.可有面部潮红、恶心、头晕、乏力、腹胀、乳胀、皮疹、肝功能障碍等不良反应，停药可消失。2.治疗男性不育症时，服药前必须进行精液检查、内分泌检查以及睾丸活检，以确定不育原因主要在于精子数量减少；用药期间要定期检查精液常规、FSH和睾酮水平；服药后一般经2～3个月始能生效。用药原则是低剂量、长疗程，要注意高剂量会抑制精子的发生。3.对男性无精子病人，除睾丸活检证明尚有精子发生外，一律不得使用。4.肝病、肾病、卵巢囊肿及其它妇科肿瘤病人忌用。服药后有严重过敏反应者应停用。5.剂量过大，可引起卵巢肥大。6.视力模糊和闪烁盲点与剂量有关，停药可逆转。7.视觉异常应作为使用本品的禁忌症。
【规格】1.片剂：每片50mg。2.胶囊剂：每胶囊50mg。
【贮藏】常温（10℃-30℃）贮存，置于儿童不可触及处。遮光，密封保存。
【规格】 1.片剂：每片50mg。
【有效期】60个月
【执行标准】JX20000487
【批准文号】《进口药品注册证》证号：H20040352

克罗米芬的副作用较多，诸如头痛、腹痛、肠胃道症状（恶心、呕吐、腹胀）等等，并可能有卵巢增大、囊性变，有时还可形成未破裂卵泡黄素化。用药剂量大、时间长的病例可能会有多胎妊娠。另外，用药后宫颈粘液变粘稠，不利精子通过，使妊娠率下降。有时甚至出现腹水、胸水或胸腔积液等副作用，严重者甚至会造成死亡，医学上称之为＂卵巢过度刺激症＂。所以，克罗米芬促排卵治疗，病人不得私自乱用，必须在医师指导下服用。用药期间，应作盆腔检查，观察卵巢变化，遇有卵巢增大者须停药。

注意事项：
1.可有面部潮红、恶心、头晕、乏力、腹胀、乳胀、皮疹、肝功能障碍等不良反应，停药可消失。
2.治疗男性不育症时，服药前必须进行精液检查、内分泌检查以及睾丸活检，以确定不育原因主要在于精子数量减少;用药期间要定期检查精液常规、ＦＳＨ和睾酮水平;服药后一般经２～３个月始能生效。用药原则是低剂量、长疗程，要注意高剂量会抑制精子的发生。

3.对男性无精子病人，除睾丸活检证明尚有精子发生外，一律不得使用。
4.肝病、肾病、卵巢囊肿及其它妇科肿瘤病人忌用。服药后有严重过敏反应者应停用。
5.剂量过大，可引起卵巢肥大。
6.视力模糊和闪烁盲点与剂量有关，停药可逆转。
7.视觉异常应作为使用本品的禁忌症。
克罗米芬的副作用较多，诸如头痛、腹痛、肠胃道症状（恶心、呕吐、腹胀）等等，并可能有卵巢增大、囊性变，有时还可形成未破裂卵泡黄素化。用药剂量大、时间长的病例可能会有多胎妊娠。另外，用药后宫颈粘液变粘稠，不利精子通过，使妊娠率下降。有时甚至出现腹水、胸水或胸腔积液等副作用，严重者甚至会造成死亡，医学上称之为”卵巢过度刺激症”。所以，克罗米芬促排卵治疗，病人不得私自乱用，必须在医师指导下服用。用药期间，应作盆腔检查，观察卵巢变化，遇有卵巢增大者须停药。