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美国FDA批准Neupro贴片用于治疗早期帕金森氏综合症

2010-03-29 17:49:34 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：226 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 5月9日，FDA宣布了对Neupro（罗替戈汀透皮系统[rotigotine transdermal system]）的批准。Neupro是一种用于治疗早期帕金森氏综合症的皮肤贴片。 Rotigotine（罗替戈汀）是一种此前在美国未被批准的药物。 ...

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5月9日，FDA宣布了对Neupro（罗替戈汀透皮系统[rotigotine transdermal system]）的批准。Neupro是一种用于治疗早期帕金森氏综合症的皮肤贴片。
Rotigotine（罗替戈汀）是一种此前在美国未被批准的药物。Neupro是首个用于治疗帕金森氏综合症的透皮贴片。
帕金森氏综合症属于一组被称为运动系统障碍（motor system disorders）的病况，由脑细胞产生的多巴胺的减少而引起。Rotigotine是多巴胺受体激动药中的一员，利用具有硅树脂涂层的（silicone-based）贴片而被持续透皮传递。该贴片每24小时更换。多巴胺受体激动药，通过刺激体内的巴胺受体并模拟神经递质多巴胺而起作用。
Neupro的效用，已在一个固定剂量的应答研究和两个可变剂量（flexible-dose）的研究中得到证明。这些随机双盲安慰剂对照的平行群组研究，涉及1154个未服用其它帕金森病药物的早期帕金森氏综合症患者。
Neupro最常见的副作用，包括贴皮部位的皮肤反应、眩晕、恶心、呕吐、困倦和失眠，其中的大部分为此类药物所典型具有的副作用。其他潜在的安全顾虑包括：在从事诸如驾驶或机器操作等常规活动时的突发睡眠、幻觉以及起立时的血压下降（直立性低血压）。
Neupro贴片由美国北卡罗来纳州研究三角园（Research Triangle Park）的Schwarz Bioscience公司生产。
据帕金森症行动网（Parkinson’s Action Network）称，超过1百万美国人患有帕金森氏综合症，并且每年有6万个新病例被诊断出。帕金森氏综合症的4个主要症状是：手、臂、腿、颌和面部的颤抖，四肢和躯体的强直，移动缓慢，以及平衡与协调能力受损。由于这些症状愈发显著，患者可能会有在行动或说话方面的困难，或者难以完成其它简单的任务。