【药品名称】 商品名:Zevalin 通用名:Ibritumomab Tiuxetan 中文名:泽娃灵
【来 源】 Zevalin为一种用放射性核素铟111(Indium-111,In–111)或钇90(Yttrium–90,Y–90)标记的抗CD20单抗。
【作用机制】 本品为携带放射性核素铟111或钇90的抗CD20单克隆抗体。注入患者体内后,单克隆抗体会与表达CD20的成熟B细胞和B系肿瘤细胞相结合,由其携带的放射性核素释放放射线杀死这些细胞。
【适应证】 复发或难治性低度恶性的滤泡型或转化型B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。对Rituxan (rituximab)耐药的难治性滤泡型NHL患者,本品已被批准用于作为Rituxan治疗方案的一部分。
【药代动力学】 铟111Zevalin物理半衰期67.3小时(2.81天)。钇90Zevalin物理半衰期64.1小时(2.67天)。中位用药时间62天有核细胞降到最低值,53天血小板降到最低值,68天血红蛋白降到最低值。
【相互作用】 尚无正式关于本品与其他药物相互作用的研究报道,但是由于本品可以引起血小板减少,故同时应用影响血小板功能的药物或者抗凝剂时应谨慎。
【单药有效率】 本品对75%的患者具有疗效。其中15%~30%达到完全缓解。
【用法用量】 出于对安全的考虑,zevalin治疗方案目前只被批准用于那些对其他治疗方案无效的患者。仅遵医嘱。
【给药途径】 静脉注射。
【禁忌证】 对小鼠蛋白、Rituximab、铟111或钇90过敏的患者禁用。本品具有放射性,可能有致癌和致畸性,用药期间应避孕,直至停药后12个月。
【不良反应】 1、全身症状:乏力、感染、寒战、发热、腹痛、头痛、咽喉痒痛、背痛、皮肤或皮肤粘膜反应、潮红、过敏、肿瘤痛、继发肿瘤。 2、循环系统:低血压、心动过速。 3、消化系统:恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、腹胀、便秘、消化不良、黑便、消化道出血、呕血。 4、血液系统:全血减少、血小板减 【临床使用规程】 1、用药前检测血常规、血压、胸片、肝肾功能。 2、铟~111 Zevalin和钇~90 Zevalin用药前应先予以Rituximab。每次Rituximab 输液前予以对乙酰氨基酚和苯海拉明。 3、用药期间每周进行一次全血细胞(包括血小板)计数检查,伴有血细胞减少的患者应增加检测频次,直至血象
【注意事项】 患者在接受本品治疗时如出现严重皮肤或皮肤粘膜反应,应停用本品,并应尽快接受医学评估。
【警 告】 本品可引起严重的、甚至致死性的皮肤或皮肤粘膜反应。如出现严重皮肤或皮肤粘膜反应禁用。
【贮 存】 Indium-111 Zevalin使用前应2~8℃(36~46°F)保存,放射标记后12小时内使用。Yttrium-90 Zevalin使用前应2~8℃ (36~46°F)保存,放射标记后8小时内使用。避免剧烈摇动 【生产商】 : 美国IDEC生物工程制药公司
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