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新药酮洛芬凝胶Ⅲ期临床试验完成

2010-04-12 14:51:57 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：63 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 近日在欧洲完成的一项关于新型骨关节炎（OA）治疗药物新药酮洛芬凝胶的Ⅲ期临床试验表明，酮洛芬凝胶治疗骨关节炎安全有效。　　这项在欧洲进行的为期12周的治疗骨关节炎（OA）的Ⅲ期临床试验，比较了两 ...

近日在欧洲完成的一项关于新型骨关节炎（OA）治疗药物新药酮洛芬凝胶的Ⅲ期临床试验表明，酮洛芬凝胶治疗骨关节炎安全有效。
　　这项在欧洲进行的为期12周的治疗骨关节炎（OA）的Ⅲ期临床试验，比较了两种剂量的酮洛芬凝胶（每天两次，每次50毫克或100毫克），与口服环氧合酶（COX）-2抑制剂塞来昔布，以及与之相匹配的口服安慰剂之间的临床疗效和安全性。试验显示，局部应用两种不同剂量酮洛芬凝胶的疗效指标在统计学上均不劣于口服活性对照药；所有药物治疗的效果均优于口服安慰剂，有统计学意义；酮洛芬凝胶胃肠道不良事件的发生率统计学上显著低于口服塞来昔布组。
　　研究人员称：“临床上迫切需要用于治疗周围神经痛的安全有效的创新药物，我们非常高兴地看到，即使是最低剂量的酮洛芬凝胶，也如希望一样，至少与现在普遍使用的塞来昔布口服药同样有效。酮洛芬凝胶的安全性要优于目前治疗骨关节炎的主导药COX-2抑制剂。”
　　酮洛芬是一种广为熟知的强效非甾体类抗炎药，酮洛芬凝胶是该药的新型载体-传递体（Transfersome）凝胶制剂。Transfersome基于半固体乳状水悬浮液，是一种新型的、超可塑性的囊泡载体，用来将药物无创性地通过皮肤
　　Transfersome载体能用于靶向用药部位之下的肌肉和关节，因为它们不会被局部的皮下微循环所清除。靶向和持续药物积聚可提高局部药物浓度，从而增强药效。同时与传统的口服或局部用非甾体类抗炎药相比，它也能通过降低系统药物浓度而改善药物的安全性。研究人员称，酮洛芬凝胶为医疗界提供了一个抑制软组织损伤相关性疼痛的有效且安全的治疗选择。