注册证号 S20090106
原注册证号 
产品名称（中文） 皮炎诊断贴剂(24)
产品名称（英文） Diagnostic Patch for Allergic Contact Dermatitis
商品名（中文） 曲泰斯
商品名（英文） TRUE Test
剂型（中文） 贴剂
规格（中文） 2/包
注册证号备注 
包装规格（中文） 10包/盒
生产厂商（中文） 默考斯实验公司
生产厂商（英文） MEKOS Laboratories AS
厂商地址（中文） 
厂商地址（英文） Herredsvejen 2,3400 Hillerod,Denmark
厂商国家（中文） 丹麦
厂商国家（英文） Denmark

曲泰斯贴剂是国外应用多年的一种改良斑贴试验诊断试剂,根据对确诊ACD组21例,非ACD组19例的测试结果表明,本试验与临床诊断有良好的符合率,试验的灵敏度为90. 5 % ,特异度为78. 9 %.与国外可疑变应性接触性皮炎患者的斑贴试验结果比较,本试验也显示了良好的一致性(表1),由于本试验样本量尚少,可能导致部分变应原检测结果的差别.本试验显示了良好的安全性,除可耐受的瘙痒外,未见任何不良反应.仅4例强阳性反应,1例极强阳性出现,说明本试剂在有效的基础上,给患者带来的痛苦非常小,增加了依从性.表1 可疑ACD斑贴试验的阳性率及报告的阳性率 %过敏原测试阳性率报告阳性率
硫酸镍28. 330
羊毛脂3. 31. 1～6 . 0
硫酸新霉素5. 05～8
重铬酸钾10. 02～4
卡因混合物5. 00. 8～1 . 5
香料混合物15. 07. 8
松香15. 03. 7
环氧树脂 1. 7
秘鲁香脂 1. 74
二盐酸乙二胺 0
氯化钴 5. 07. 0
甲醛对叔丁酚树脂6. 7
对苯类01. 0
卡巴混合物3. 3
黑橡胶混合物1. 7
Cl + Me2异噻唑5. 0
夸特2153. 30～1 . 2
巯基苯丙噻唑3. 3
对苯二胺15. 0
甲醛10. 03～4
巯基混合物3. 3
硫柳汞10. 0
秋兰姆混合物0

荨麻疹的过敏原检测技术-皮炎诊断贴剂(曲泰斯)

荨麻疹的病因复杂，在临床上80％的慢性荨麻疹患者不能找到明确的病因，由于找不到明确的病因，因此在治疗上存在一定的难度，导致此病顽固难愈。一般来讲荨麻疹的致病因素有药物、食物、吸入物、接触物以及内脏疾患、各种感染、物理因素、精神因素、遗传因素、内分泌改变等。

过敏原是指引起过敏反应的物质，是真正的致病因素，在过敏反应的发生过程中，过敏原起着直接的作用，过敏原是过敏病症发生的必要条件。因此，对于过敏性疾病，最重要的检查方法就是查出过敏原，避免接触，这是最为行之有效的预防和治疗方法，我们可以根据检查结果，避免接触过敏原，或有针对性地接受特异性脱敏治疗。

我们科采用IVT检测法，可定量/检测血清中的过敏原特异性IgE水平。患者接受检测前不需要停用抗组胺药，也无需禁食。敏感性大于90%特异性大于88%。

检测包括食物组和吸入组。

食物组：螃蟹，虾，龙虾，鳕鱼，带鱼，金枪鱼，牛肉，羊肉，鸡肉。牛奶，蛋白，蛋黄，花生，大豆，绿豆，大马哈鱼，大比目鱼，扇贝/干贝。吸入组：屋尘，尘螨，粉螨，猫毛皮屑，狗毛皮屑，点青霉。交链青霉，黑根霉，蟑螂，蚊子，普通豚草，蒿属植物，白桦，榆树，梧桐，桉树，桑树。

同时我科开展斑贴试验，采用曲泰斯斑贴试剂。

食物过敏不仅可以出现皮肤科症状如慢性湿疹、荨麻疹、皮炎等，同时还可出现一下症状：消化科：肠易激综合征、便秘、便血；儿科：腹泻、腹疼、消化不良；神经内科：偏头痛、神经痛；呼吸科：哮喘，慢性咳嗽；血液科：紫癜；中医科：长期病因不明的慢性疾病。

用曲泰斯贴剂检测变应性接触性皮炎

目的观察曲泰斯斑贴试剂在我国应用的可行性.方法对100例皮肤病门诊患者用曲泰斯贴剂进行斑贴试验研究.其中确诊变应性接触性皮炎患者21例,非变应性接触性皮炎患者19例,可疑变应性接触性皮炎60例.结果确诊变应性接触性皮炎组获与临床符合的阳性结果19例;非变应性接触性皮炎组阳性4例,均与临床无关.斑贴试验的灵敏度为90.5%,特异度78.9%,准确性85.0%.除轻度瘙痒外,未见不良反应.结论曲泰斯贴剂在我国检测变应性接触性皮炎安全有效.