多索茶碱注射液说明书

【药品名称】
通用名：多索茶碱注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Doxofylline Injection
汉语拼音：Duosuochajian Zhusheye
本品主要成分为多索茶碱，其化学名称为1,3-二甲基-7-（1，3-二氧环戊基-2-基）甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮其结构式为：
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，它是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，松弛支气管平滑肌。通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用，松弛平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。
【药代动力学】
慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg（注射时间超过10分钟），给药后血浆药物达峰时间（tmax）约为0.10小时，血药浓度峰值（Cmax）约为2.50μg/ml，消除半衰期（t1/2）约为1.83小时，能迅速分布到各种体液和脏器，总清除率为683.6±197.8ml/分。进食可使峰浓度(Cmax)降低，达峰时间(tmax)延迟，宜增加本剂量。
【适应症】
支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。
【用法用量】
成人每次200mg，12小时一次，以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应在20分钟以上，5～10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中，缓慢静脉滴注，每日一次。
【不良反应】
使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期前收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律失常、阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度。但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。
【禁忌症】
凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者，急性心肌梗死患者禁用。
【注意事项】
1.茶碱类药物个体差异较大，多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。并监测血药物浓度。
2.患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者，请遵医嘱用药。
3.严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。
4.本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用，建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女尽量避免使用。
【儿童用药】 尚无儿童有效及安全性资料。
【老年患者用药】 老年人患者对本品清除率可能会不同，应进行血药浓度监测。
【药物相互作用】
1.巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。
2.动物试验，大环内酯类（如红霉素）对本品代谢影响不明显。与氟喹酮类药物如伊诺沙星、环丙沙星合用，宜减量。
【药物过量】
【贮    藏】密闭保存。
【规    格】10ml:0.1g
【贮    藏】密闭保存。
【包    装】安瓿瓶，6支/盒720支/件
【有 效 期】暂定24个月
【批准文号】国药准字H20093103
【生产企业】云南永安制药有限公司