【通用名称】奈达铂
【商品名称】泉铂 【拼 音 名】Zhusheyong naidabo 【英 文 名】Nedaplatin for Injection 【成 份】主要成份为奈达铂。 【性 状】本品为类白色或微黄色疏松块状物或粉末。 【适 应 症】主要用于头颈部癌,小细胞肺癌,非小细胞肺癌,食管癌等实体瘤。 【用法用量】 临用前,用生理盐水溶解后,再稀释至500ml,静脉滴注,滴注时间不应少于1小时,滴完后需继续点滴输液1000ml以上。推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给 药一次,间隔3-4周后方可进行下一个疗程。 【禁 忌】以下患者禁用: 【注意事项】 1、本品应尽可能在具有肿瘤化疗经验的医师指导下使用,慎重选择患者,应具有应对紧急情况的处理条件。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、动物试验中观察到本品有致畸和引起胎儿死亡的作用,因此孕妇及可能妊娠的患者禁用本品。 【儿童用药】儿童使用本品的安全性尚未确立。 【老年用药】 1、本品主要经肾脏排泄,由于一般老年人肾功能减退,排泄延迟,因此应注意观察出现骨髓抑制的可能性。 【药物相互作用】 1、本品与其它抗肿瘤药(如烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素等)及放疗并用时,骨髓抑制作用可能增强。 【药理毒理】 药理作用:奈达铂为顺铂类似物。本品进入细胞后,甘醇酸脂基上的醇性氧与铂之间的键断 裂,水与铂结合,导致离子型物质(活性物质或水合物)的形成。然后,断裂的甘醇 酸脂基配基变得不稳定并被释放,产生多种离子型物质,与DNA结合。 本品以与顺铂相同的方式与DNA结合,并抑制DNA复制,从而产生抗肿瘤活性。另 外,已经证实本品在与DNA反应时,所结合的碱基位点与顺铂相同。毒理研究:重复给药毒性:本品大鼠每周2次共一个月,每天(一次)连续1个月、每周一次给药共6个月及狗每周一次共6周静脉注射给药的毒理研究结果显示,本品的毒性与顺 铂类似,主要毒性靶器官为血液(红细胞、血小板下降)、肾脏、胰腺。遗传毒性:本品Ames试验阳性,体外(人体淋巴细胞)及体内(小鼠骨髓细胞)染色体畸变试验结果显示本品可引起染色体畸变率明显增高。生殖毒性:家兔器官形成期静脉注射本品剂量为500μg/kg时有致畸性,对胎仔的无影响剂量为250μg/kg。大鼠给药剂量达540μg/kg时,可引起胎鼠骨化延迟,但对其外形、骨骼系统、发育等功能无明显影响。 【贮 藏】密封保存。 |
类别 |
药品通用名 |
剂型 |
规格 |
单位 |
最高零售价格 |
生产企业 | |
GMP |
非GMP | ||||||
西药 |
注射用奈达铂(鲁贝) |
冻干粉针 |
10mg |
支 |
201.00 |
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齐鲁制药有限公司 |
西药 |
注射用奈达铂(奥先达) |
冻干粉针 |
10mg |
支 |
201.00 |
|
江苏奥赛康药业有限公司 |
西药 |
注射用奈达铂(奥先达) |
冻干粉针 |
50mg |
支 |
689.00 |
|
江苏奥赛康药业有限公司 |
西药 |
注射用奈达铂(泉铂) |
针剂 |
50mg |
支 |
689.00 |
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大连金泉宝山生物工程制药有限公司 |
西药 |
注射用奈达铂(泉铂) |
针剂 |
100mg |
支 |
1171.00 |
|
大连金泉宝山生物工程制药有限公司 |
西药 |
注射用奈达铂(捷佰舒) |
冻干粉 |
10mg |
支 |
201.00 |
|
南京东捷药业有限公司 |