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注射用美罗培南

2010-04-21 13:53:41  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:155  文字大小:【】【】【
简介: 通用名称:美罗培南 英文名:Meropenem 其它中文名:麦罗派南、美罗配能、美洛培南、美洛配能 其它英文名:Merrem 药理作用  本品为细菌细胞壁合成抑制剂。体外比较本品和Imipenem、Cefotaxime(头孢噻 ...
通用名称:美罗培南
英文名:Meropenem
其它中文名:麦罗派南、美罗配能、美洛培南、美洛配能
其它英文名:Merrem
药理作用 

本品为细菌细胞壁合成抑制剂。体外比较本品和Imipenem、Cefotaxime(头孢噻肟)及Ceftazidine(头孢他定),发现本品对革兰氏阴性菌抑制作用最强。它的抗菌谱包括所有肠杆菌科的细菌(99.7%对本品小于4μg/ml浓度药物敏感)、假单胞菌属和不动杆菌属。对革兰氏阴性菌的作用强度和抗菌谱不及Imipenem,但优于Ceftazidine(头孢他定)。本品浓度0.5μg/ml时可抑制90%的金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌和溶血链球菌等。本品对厌氧菌的作用强于Metronidazol(甲硝唑)和Clindamycin(氯洁霉素)。
本品对肠杆菌科特别有效,MIC90均小于或等于0.125μg/ml,抗普通变形菌、奇异变形菌和摩氏摩根菌的MIC90,本品为0.125μg/ml,而Imipenem 为 4μg/ml。本品容易透入大肠杆菌和绿脓杆菌,对大肠杆菌的渗透性更强。
药动学

本品在大鼠、狗和猴等动物体内分布快速、广泛,在肾和其它血流充沛的组织中浓度较高。血浆清除半衰期在大鼠体内为6分钟,猴体内为30分钟,狗体内为45分钟,人体内为1小时。
在各种试验对象中,本品24小时内尿排除量为90%~100%,主要以原形药或开环的β-内酰胺代谢物形式排泄。
本品不同剂量的药动学方式基本相同,多剂量研究未见药物蓄积。30位志愿者单剂量(250mg、500mg、1000mg)和多剂量(500mg/12h、1000mg/12h)输注本品,输注250mg、500mg和1000mg后立即测得的血浆药物浓度分别为15.8μg/ml、26.9μg/ml和53.1μg/ml,血浆半衰期1小时,尿中回收率为54.3%~64.2%。
适应症 

用于治疗下呼吸道、尿路、腹内、妇科和皮肤感染以及细菌性脑膜炎等。
用法用量  

应用本品原则上不可超过2周。最初三日给药后观察是否有效,以决定是否继续给药或更换其它药物。通常成人1日0.5~1.0g,分2~3次,静脉点滴,每次30分钟以上。可按年龄、病情增减剂量。重症,顽固性感染可增至1日2g。
使用时用生理盐水或5%葡萄糖注射液溶解,每0.5g本品稀释到100ml以上,不用注射用水稀释。谨遵医嘱!
禁用/慎用 

对于不同程度肾损害病人,肌酐清除率下降,本品剂量应相应减少。
新生儿、婴儿与成年人相比,本品的分布体积增加,清除下降,半衰期延长,因此剂量应当调整。
不良反应 

人对本品的耐受性好,副作用(如恶心和腹泻)短暂、温和,发生率低。
药物相互作用 

丙磺舒可使本品t1/2延长。

注册证号 国药准字J20100045
原注册证号 H20090956
产品名称(中文) 注射用美罗培南
产品名称(英文) Meropenem for Injection
商品名(中文) 美平
商品名(英文) ----
剂型(中文) 注射剂
规格(中文) 0.5g/瓶
注册证号备注 
包装规格(中文) 10瓶/盒
生产厂商(中文) 
生产厂商(英文) Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. Oita Plant
厂商地址(中文) 
厂商地址(英文) 2200, Oaza Tsurusaki, Oita-shi, Oita,Japan
厂商国家(中文) 日本
厂商国家(英文) Japan
分包装批准文号 国药准字J20100045
发证日期 2010-02-11
有效期截止日 
分包装企业名称 住友制药(苏州)有限公司
1.美罗培南 (国药准字H20093531 上海新亚药业有限公司 86900796001611)
 
 
2.美罗培南 (国药准字H20093326 重庆天地药业有限责任公司 86901052000058)
 
 
3.美罗培南 (国药准字H20083178 北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司 86900976000984)
 
 
4.美罗培南 (国药准字H20073799 江西立信药业有限公司 86905321000367)
 
 
5.美罗培南 (国药准字H20065253 石药集团河北中润制药有限公司 86902775000202)
 
 
6.美罗培南 (国药准字H20030330 浙江海正药业股份有限公司 86904641001474)
 
 
7.美罗培南 (国药准字H20010248 深圳市海滨制药有限公司 86900523000375)
 
 
8.注射用美罗培南 (国药准字H20103094 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 86902777003218)
 
 
9.注射用美罗培南 (国药准字H20093465 上海新亚药业有限公司 86900796001659)
 
 
10.注射用美罗培南 (国药准字H20093466 上海新亚药业有限公司 86900796001666)
 
 
11.注射用美罗培南 (国药准字H20093397 海口市制药厂有限公司 86905758001289)
 
 
12.注射用美罗培南 (国药准字H20093396 海口市制药厂有限公司 86905758001272)
 
 
13.注射用美罗培南 (国药准字H20093264 北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司 86900976001011)
 
 
14.注射用美罗培南 (国药准字H20093263 北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司 86900976001004)
 
 
15.注射用美罗培南 (国药准字H20084321 江西立信药业有限公司 86905321000381)
 
16.注射用美罗培南 (国药准字H20084320 江西立信药业有限公司 86905321000374)
 
 
17.注射用美罗培南 (国药准字H20067906 深圳市海滨制药有限公司 86900523000931)
 
 
18.注射用美罗培南 (国药准字H20065284 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 86902777002372)
 
 
19.注射用美罗培南 (国药准字H20056330 浙江海正药业股份有限公司 86904641001177)
 
 
20.注射用美罗培南 (国药准字H20030331 浙江海正药业股份有限公司 86904641001627)
 
 
21.注射用美罗培南 (国药试字H19980002 浙江海正药业股份有限公司 86904641000644)
 
 
22.注射用美罗培南 (国药准字H20010249 深圳市海滨制药有限公司 86900523000399)
 
 
23.注射用美罗培南 (国药准字H20010250 深圳市海滨制药有限公司 86900523000412)

责任编辑:admin


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