【药品名称】
 人乙型肝炎免疫球蛋白
 
【英文或拉丁名】
 Human Hepatitis B Immunoglobulin
 
【汉语拼音】
 Ren Yixingganyan Mianyi Qiudanbai
 
【主要成分】
 人乙型肝炎免疫球蛋白
 
【性状】
 为白色或灰白色疏松体，无融化迹象。重溶后为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。
 
【药理作用】
 本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原特异性结合起到被动免疫的作用。
 
【药代动力学】
 国外文献报道，人乙型肝炎免疫球蛋白的半衰期为23.1±5.5天，清除率为0.35±0.122/天，表现分布容积为11.2±3.4L。
 
【适应症】
 主要用于乙型肝炎预防。

适用于：

1．乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母亲所生的儿童。

2．意外感染的人群。

3．与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
 
【用法与用量】
 用法：

1．注射前用灭菌注射用水溶解。根据瓶签所载IU数加入1ml灭菌注射用水，使本品溶解成100IU/ml溶液。一切溶解及注射等操作均应严格按消毒程序进行。

2．本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。

用量：

 1.母婴阻断：婴儿出生24小时内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎的使用说明书或按医生推荐的其他适宜方案。

2．乙型肝炎预防：一次注射剂量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射一次。
 
【不良反应】
 一般不会出现不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。
 
【禁忌症】
 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
 
【注意事项】
 1.安瓿有裂纹、过期失效者不得使用。

2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次使用或给第二个人使用。

 3.根据国外资料报道，意外感染者，包括针扎、咬伤等，应在7日内（尽可能及早，最好在24小时之内）注射人乙型肝炎免疫球蛋白，剂量为0.06ml/Kg，312IU/ml。未曾进行乙型肝炎疫苗接种者，应按程序接种乙型肝炎疫苗；拒绝接种乙型肝炎疫苗或对乙型肝炎疫苗无应答者，应在一个月后注射第二针人乙型肝炎免疫球蛋白。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】
 尚不清楚。
 
【药物相互作用】
 尚不清楚。
 
【规格】
 100IU/支。
 
【贮藏】
 8℃以下避光保存。
 
【包装】
 1支/盒（附稀释液1支）
 
【有效期】
有效期暂定24个月。
 
【企业名称】
 北京天坛生物制品股份有限公司