【药品名称】
通用名：人乙型肝炎免疫球蛋白
英文名：Human Hepatitis B Immunoglobulin
汉语拼音：Ren Yixingganyan Mianyiqiudanbai
主要成份：人乙型肝炎免疫球蛋白
【性 状】 本品为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。
【药理毒理】 本品含有高效价的抗乙型肝炎表面抗原抗体（抗HBs），能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。
【药代动力学】 吸收：肌肉注射该品后，抗HBs 从注射部位缓慢释放到血液循环系统中，2 至4 天后达到最大浓度。
动力学：免疫球蛋白的半衰期大约为28 天，IgG 与病毒的复合物可以被网状内皮系统清除。
【适 应 症】 主要用于乙型肝炎预防。适用于
1．乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲及所生的婴儿。
2．意外感染的人群（疫苗接种前的预治疗）。
3．与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
【用法用量】 用法：本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。
用量：
1．母婴阻断：
⑴HBsAg 阳性的孕妇从产前3 个月起每月注射1 次，每次剂量200IU～400IU。
⑵HBsAg 阳性母亲所生婴儿出生24 小时内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他
适宜方案。
2．乙型肝炎预防：一次注射量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4 周再注射一次。
3．意外感染者，立即（最迟不超过7 天）按体重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1 次。
【不良反应】 一般不会出现不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。
【禁 忌】 1．对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2．有IgA 抗体的选择性IgA 缺乏者。
【注意事项】 1．本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。
2．玻璃瓶破裂、过期失效者不得使用。
3．本品开启后，应一次输注完毕，不得分次使用或给第二个人使用。
【老年患者用药】 没有进行系统的老年患者临床治疗研究。
【药物相互作用】 凡对免疫球蛋白有相互作用的药物可能会对本品产生相互作用。
【药物过量】 可能产生变态反应和因剂量大在注射部位造成疼痛感。
【规 格】 (1ml)100IU/瓶、(2ml)200IU/瓶。
【贮 藏】 2～8℃避光保存，严禁冰冻。
【包 装】 1 支/盒
【有 效 期】 自效为两年。
【批准文号】 国药准字 S20023028
【生产厂家】 华兰生物工程股份有限公司