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加用达克珠单抗可能比单用干扰素β更好地减轻MS的疾病活动度

2010-04-29 10:36:59  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:61  文字大小:【】【】【
简介: 2010年2月15日 -在4月出版的The Lancet Neurology杂志报道一项研究,加用达克珠单抗(daclizumab)治疗可能比标准单用干扰素β治疗更减轻多发性硬化症疾病活动度。在既往非随机研究中达克珠单抗已减轻多发性 ...
2010年2月15日 -在4月出版的The Lancet Neurology杂志报道一项研究,加用达克珠单抗(daclizumab)治疗可能比标准单用干扰素β治疗更减轻多发性硬化症疾病活动度。
在既往非随机研究中达克珠单抗已减轻多发性硬化症疾病活动度。在当前研究中, John W. Rose, MD, Neurovirology Research Laboratory, VA Medical Center, Salt Lake City, Utah及其同事旨在评估正在接受标准干扰素β治疗积极复发多发性硬化症患者中达克珠单抗是否减轻疾病活动度。
The国际, 多中心, 2期研究随机分配230例积极复发多发性硬化症正在用干扰素β的患者,接受加用皮下达克珠单抗2 mg/kg每2周1次(干扰素β和高剂量达克珠单抗组;n = 75),达克珠单抗1 mg/kg每4周1次(干扰素β和低剂量达克珠单抗组;n = 78),或干扰素β和安慰剂共计24周(n = 77)。
主要终点是在第8和24周间每4周1次,脑磁共振成像(MRI)扫描测定新或增大的钆对比增强病变总数。在探索亚组中评估达克珠单抗在预先规定的子组的免疫系统细胞和免疫系统反应的效应。
干扰素β/安慰剂组新或增大的钆对比增强病变调整均数为4.75,与之比较,干扰素β加高剂量达克珠单抗组1.32和干扰素β加低剂量达克珠单抗组3.58。
子研究中,与单用干扰素β比较,达克珠单抗不伴有T细胞、B细胞绝对数明显变化或T-细胞增殖反应。达克珠单抗组比干扰素β/安慰剂组两组的CD56亮(bright)自然杀伤细胞数为均较高7至8倍。跨越组间常见不良反应等同分布。
研究提供证实性数据达克珠单抗治疗引起CD56亮自然杀伤细胞扩并增加支持CD56亮自然杀伤细胞的扩展可能介导达克珠单抗减轻多发性硬化症病变活动度效应的理论。除了达克珠单抗在多发性硬化症中既往试验的结果,几条证据线索提示CD56亮自然杀伤细胞潜在免疫调节功能:在天然免疫耐受情况是扩展—例如,妊娠。

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