美国制药巨头Schering-Plough公司已宣布，计划针对其研究性口服丙肝蛋白酶抑制剂boceprevir（I）开展两项大规模Ⅲ期研究，治疗慢性感染性基因型-1丙型肝炎

 
数据显示boceprevir使用于ç型肝炎患者效果持续

2010年4月19日（奥地利维也纳）- Boceprevir，一种研究中用于治疗ç型肝炎病毒（丙肝）感染的口服蛋白酶抑制剂，于欧洲肝脏研究学会（EASL）第45届年会上有额外令人激励的研究结果发表。新研究数据显示，病患在后续追踪的2年间仍然维持持续病毒反应（SVR的）。

根据发表于EASL年会的研究结果，以及在丝氨酸蛋白酶抑制剂治疗1（冲刺- 1）的研究中，在一开始的24周试验期间，并没有发生严重不良反应（赛斯）。

然而，新研究结果显示，在转变成野生型病毒的过程中，有部分突变是缓慢的。

这个由先灵葆雅药厂研发的药物，该公司于2009年11月与默克药厂合并，目前在进行第三期临床研究病患收纳。默克药厂高层期待在今年下半年将资料呈交食品药物管理局，他们希望这个药物可以在2011年核准上市。

默克药厂高层希望新研究结果可以加强他们这件申请案。

在这项研究中担任要职的德州休士顿贝勒医学院肝脏部门主任约翰维林医师表示，他们在数年前确实给了我们一些讯息，在快速追踪案下，他们将看起来是顺利的。

维林医师表示，SVR的是否同样地清楚且持续？在这里，这是持续的。是否有任何潜在的汽车工程师协会的？这个问题的答案是否...这些是新的药物。我们知道治疗时反应且我们知道有关的SVR的资讯，但是确认没有造成任何伤害的潜在可能，我认为这是个重要的安全观点。

冲刺- 1研究的结果在去年的EASL会议上揭露，包括丙型肝炎病毒基因型第一型病患报告中最好的SVR的反应率。

那些使用perinterferon干扰素α- 2b干扰素（每周15微克/公斤）与利巴韦林（每天1000-1800毫克，根据体重决定剂量），之后使用boceprevir（800毫克每天使用三次），达到SVR的比例为75％，几乎是未使用boceprevir控制组的2倍。

这项新研究中，研究者们追踪那些在冲刺- 1研究中有或是未达到SVR的患者，且追踪来自两项较小型研究中没有反应的病患。

他们发现，在冲刺- 1研究中，24周后达到SVR的的患者，相较于21位来自另外一项研究的病患，没有任何一位再发。

290位冲刺- 1研究中的病患，有1位因为病毒发生新的突变被再度感染。研究团队并不认为这是再发。

维林医师的团队也追踪那些发生突变患者的病毒，转变成野生型的过程。他们发现那些有V36M突变的患者，91％反转，相较于R155K与T54突变型较低的反转率，反转为野生型的机率分别为71％与62％。

EASL的副秘书长，英格兰伦敦皇家学院马克Thursz医师表示，根据过去使用boceprevir的发现，这项研究中的支持向量回归与SAE的数据并非意料之外。

他指出，这并不是最令人兴奋的数据，但仍是吸引人的。

他表示，病毒突变缓慢反转的现象是令人困扰的。

Thursz医师表示，我们担心的是他们转变为野生型的过程有多缓慢，以及你停止治疗后数个月内你仍然会侦测到造成抗药性的突变。这项研究的意义是，我们不该不当地使用这些蛋白酶抑制剂。

我们必须非常确认，一旦你开始治疗，你将开始清除病毒，因此你给了病患清除病毒最佳的机会。Thursz医师进一步表示，除此之外，不适当地使用会引发突变，这可能损害到未来蛋白酶标靶药物的使用。

这项研究接受默克药厂的商业赞助。Thursz医师是这项研究其中一位研究者。Thursz医师表示没有相关资金上的往来。