【通用名】注射用亚胺培南西司他丁钠 【商品名】泰能®(TIENAM®) 【英文名】Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection 【汉语拼音简码】ZSYYAPNXSTDNTN 【规格】CO 1g 【单价】199.8/瓶 【包装】CO 1g 【主要成份】本品为复方制剂，其组份为亚胺培南与西司他丁钠。 【分子式】 　　亚胺培南： 　　分子式：C12H17N3O4S·H2O 【分子量】 　　亚 【性状】本品为白色至类白色粉末。 【药理毒理】　　 　　本品(注射用亚胺培南西司他丁钠)是一种广谱的β-内酰胺类抗生素。以静脉滴注剂型供应。本品含有两种成份：（1）亚胺培南，为一种最新型的β-内酰胺抗生素--亚胺硫霉素；（2）西司他丁钠，为一种特异性酶抑制剂，它能阻断亚胺培南在肾脏内的代谢，从而提高泌尿道中亚胺培南原形药物的浓度。在本品中亚胺培南与西司他丁钠的重量比为1:1。 　　亚胺培南是属于亚胺硫霉素类抗生素，其显著特点是杀菌谱较其它任何已研究过的抗生素更为广泛。 　　微生物学 【适应症】　　 　　治疗 　　本品为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染: 　　●腹腔内感染 　　●下呼吸道感染 　　●妇科感染 　　●败血症 　　●泌尿生殖道感染 　　●骨关节感染 　　●皮肤软组织感染 　　●心内膜炎 　　本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。这些混合感染主要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。脆弱拟杆菌是这些混合感染中最常见的厌氧菌，它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药，而对本品敏感。 　　已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌，包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性；这些细菌耐药的头孢菌素类抗生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头 【用法用量】　　" 　　本品以静脉滴注剂型供应。 　　本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示，也表示同等剂量的西司他丁。 　　本品的每天总剂量根据感染的类型和严重程度而定；并按照病原菌的敏感性、患者的肾功能和体重，考虑将一天的总剂量等量分次给予患者。 　　治疗 【不良反应】　　 　　一般来说，本品的耐受性良好。临床对照研究显示，本品的耐受性与头孢唑啉、头孢噻吩和头孢噻肟一样良好。副作用大多轻微而短暂，很少需要停药，极少出现严重的副作用。最常见的不良反应是一些局部反应。 　　局部反应 　　红斑、局部疼痛和硬结，血栓性 【禁忌】　　本品禁用于对本品任何成份过敏的病人。 【注意事项】　　 　　一般使用 　　一些临床和实验室资料表明，本品与其它β-内酰胺类抗生素、青霉素类和头孢菌素类抗生素有部分交叉过敏反应。已报道，大多数β-内酰胺抗生素可引起严重的反应（包括过敏性反应）。因此，在使用本品前，应详细询问病人过去有无对β-内酰胺抗菌 【孕妇及哺乳期用药】　　 　　在怀孕妇女使用本品方面，尚未有足够及良好对照的研究资料，只有考虑在对胎儿益处大于潜在危险的情况下，才能在妊娠期间给药。 　　哺乳期妇女 　　在人乳中可测出亚胺培南，如确定有必要对哺乳期妇女使用本品时，病人需停止授乳。 【儿童用药】　　目前尚无足够的临床资料可推荐本品用于3个月以下的婴儿或肾功能损害（血清肌酐>2mg/dl）的儿科病人（请参阅用法用量中的“儿科剂量安排”）。 【药物相互作用】　　 　　已有使用ganciclovir和本品静脉滴注于病人引起癫痫发作的报道。对于这种情况除非其益处大于危险，否则不应伴随使用。 　　也可参阅用法用量下“本品输注液的稳定性”。 【药物过量】　　 　　尚无有关处理本品治疗过量的特殊资料。亚胺培南/西司他丁钠盐可通过血液透析清除，但在剂量过大时这种措施对处理本品药物过量是否有用尚不得而知。 【贮    藏】　　需存放于摄氏25度以下。 【有 效 期】　24个月 【批准文号】H20040508 【进口药品注册证号】国药准字J20030020 【生产企业】　　"Merck & Co.,Inc."