比伐卢定注射剂 Bivalirudin Inj

ACUITY试验的结果提示，在预防非ST段抬高型急性冠脉综合征患者的缺血性事件方面，单用直接的血栓素抑制剂比伐卢定与肝素或依诺肝素加糖蛋白IIb/IIIa抑制剂的疗效相似，而且发生大出血情况也较少。

17个国家448个医疗中心进行的试验结果另外提示，在比伐卢定的基础上加用糖蛋白IIb/IIIa抑制剂对缺血性事件没有益处。

这项研究比较了13 819例患者的抗凝治疗方案，受试者是在72小时内进行心脏插管的中危到高危不稳定型心绞痛或非ST段抬高型急性心肌梗死患者。在药物治疗的基础上，如果有必要，也进行了经皮冠脉介入治疗或搭桥手术。

受试者被随机分配接受以下三种治疗中的一种，即肝素（普通肝素或低分子量肝素－依诺肝素）加糖蛋白IIb/IIIa抑制剂、比伐卢定加糖蛋白IIb/IIIa抑制剂、单用比伐卢定。

主要终点是30天缺血性事件的复合终点，包括了死亡、心肌梗死或因缺血进行计划外的血运重建，还有30天的大出血。

Gregg Stone（美国纽约哥伦比亚大学）在美国亚特兰大召开的美国心脏病学会2006年会上报告说，比伐卢定加糖蛋白IIb/IIIa抑制剂治疗并不劣于肝素加糖蛋白IIb/IIIa抑制剂的联合治疗。

30天时，经肝素加糖蛋白IIb/IIIa抑制剂治疗的患者中有11.7%发生了主要复合终点，而接受比伐卢定加糖蛋白IIb/IIIa抑制剂治疗患者的主要终点发生率是11.8%（不劣于比较的P<0.0001，优于比较的P＝0.93）。

两项主要终点的成分支持比伐卢定加糖蛋白IIb/IIIa抑制剂治疗并不处于劣势，但是也不没有优势。

肝素加糖蛋白IIb/IIIa抑制剂治疗患者缺血性事件的发生率是7.3%，而比伐卢定加糖蛋白IIb/IIIa抑制剂治疗患者的缺血性事件发生率是7.7%（不劣于比较的P＝0.007，优于比较的P＝0.39），两组患者大出血的发生率分别为5.7% 和5.3%（不劣于比较的P＝0.0001，优于比较的P＝0.38）。

对于主要的复合终点，单用比伐卢定优于肝素加糖蛋白IIb/IIIa抑制剂治疗，比伐卢定组患者的终点事件发生率是10.1%，而肝素加糖蛋白IIb/IIIa抑制剂治疗患者的终点事件发生率是11.7%（相对危险降低了14%，优于比较的P＝0.015）。

两组患者大出血的发生率分别为3.0% 和5.7%，相对危险降低了47％（优于比较的P<0.0001）。然而，两组患者缺血性事件的发生率相似，分别有7.8%和7.3%的患者达到了单独的缺血性终点。

Stone总结说：“对于应用糖蛋白IIb/IIIa抑制剂并进行早期介入治疗策略的中危到高危的急性冠脉综合征患者，比伐卢定是肝素或依诺肝素的合适替代药物。”

“然而，与肝素加糖蛋白IIb/IIIa抑制剂或比伐卢定加糖蛋白IIb/IIIa抑制剂相比，单用比伐卢定治疗使患者获得明显更大的净临床益处，而且提高了患者30天无不良事件的生存率。”