蛋白酶抑制剂Telaprevir近年来炙手可热，PROVE1、2等多项研究已提示，该药联合标准治疗（peg干扰素α-2a/利巴韦林）可改善初治丙型肝炎患者的持续应答率。

    这项Ⅱ期临床试验入组453例难治性（对初始治疗无应答或复发）基因1型丙型肝炎患者，标准治疗均未获得持续应答。入组患者分为4组：（1）PR48组（对照组）：安慰剂联合标准治疗24周，序贯标准治疗24周；（2）T12PR24组：Telaprevir联合标准治疗12周，序贯安慰剂联合标准治疗12周；（3）T24PR48组：Telaprevir序贯标准治疗24周，序贯标准治疗24周；（4）T24P24组：Telaprevir联合peg干扰素α-2a治疗24周。

    结果显示，Telaprevir各组持续应答率均显著高于对照组：T12PR24组、T24PR48组和T24P24组分别为51%、53%和24%，而对照组为14%。复发患者应答率高于初始治疗无效患者。服用Telaprevir的患者因不良反应停药率高于对照组（15% vs. 4%），皮疹是Telaprevir各组最常见的不良反应之一，发生率为51%，5%为严重皮疹。

    研究者指出，T24P24组疗效逊于T12PR24组和T24PR48组，提示利巴韦林不可或缺。T12PR24组因不良反应停药率显著低于T24PR48组，而两组疗效可比，提示短疗程Telaprevir联合长疗程标准治疗更为合理。