部份中文厄洛替尼处文资料（仅供参考） 商品名：TARCEVA FILM-COATED 英文名：Erlotinib 中文名：盐酸厄洛替尼薄膜片 药理类别:抗癌药物 药理类别：L01XE03 erlotinib 孕妇用药分级 D级： 在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响，若此药能带来之效益远超过其它药物的使用，因此即使在其危险性的存在下，仍可接受此药物用于怀孕妇女上。 结构式 Erlotinib N-(3-ethynylphenyl)-6,7-bis(2-methoxyethoxy) quinazolin-4-amine hydrochloride UpToDate UpToDate 链接 药理作用 Erlotinib之临床抗肿瘤作用的机制目前尚未完全厘清。 Erlotinib可抑制表皮生长因子接受体(EGFR)之酪胺酸激(tyrosine kinase)的细胞内磷酸化作用。 但对于其它酪胺酸激接受体是否有特异抑制作用则尚未完全厘清。 EGFR系表现于正常细胞及癌细胞的细胞表面上。 适应症 1. TARCEVA适用于具有EGFR-TK突变之局部侵犯性或转移性之非小细胞肺癌(NSCLC)病患之第一线治疗。 2. TARCEVA适用于已接受4个周期含platinum-based第一线化学疗法且尚未恶化的局部晚期或转移性肺腺癌的维持疗法。 3. TARCEVA适用于先前已接受过化学治疗后，但仍局部恶化或转移之肺腺癌病患之第二线用药。 用法用量 具有EGFR-TK突变之局部侵犯性或转移性之非小细胞肺癌病患之第一线治疗： 未接受过化学治疗之局部侵犯性或转移性之非小细胞肺癌(NSCLC)病患，在以TARCEVA治疗之前，须先接受EGFR突变检测。 TARCEVA用于非小细胞肺癌的每日建议剂量为150毫克，并应于进食前至少1小时或进食后2小时服用。 肺腺癌病患之第一线维持疗法及二线治疗： TARCEVA用于肺腺癌的每日建议剂量为150毫克，并应于进食前至少1小时或进食后2小时服用。 药动力学 吸收与分布 Erlotinib于口服后约有 60%可为身体吸收，且其生体可用率可因食物而大幅升高至几近 100%。 其最高血浆浓度在投药后 4小时达 到。 代谢与排泄 一项针对591位单独使用 TARCEVA之患者所进行的族群药物动力学分析显示，其中位半衰期为36.2小时。 因此，其达到稳定状态 血浆浓度的时间应为7-8天。 副作用 最常见的不良反应为皮疹与腹泻。 交互作用 Erlotinib主要都是透过CYP3A4的作用进行代谢，因此，对CYP3A4具抑制作用的药物预期会升高其曝露量。 和强力的CYP3A4 抑制剂ketoconazole并用会使erlotinib的AUC升高2/3。 禁忌 无。 给药规定 Erlotinib（Tarceva）： 1.限单独使用于 (1)适用于具有EGFR-TK突变之局部侵犯性或转移性(即第ⅢB期或第Ⅳ期)之肺腺癌病患之第一线治疗。 (2)已接受4个周期platinum类第一线化学疗法后，肿瘤范围稳定(stable disease，不含partial response或complete response)之局部晚期或转移性肺腺癌的维持疗法。 (3)先前已使用过platinum类第一线化学治疗，或70岁(含)以上接受过第一线化学治疗，但仍局部恶化或转移之腺性非小细胞肺癌之第二线用药。 (4)先前已使用过platinum类及docetaxel或paclitaxel化学治疗后，但仍局部恶化或转移之非小细胞肺癌之第三线用药。 2.使用注意事项 (1)用于已接受platinum类第一线化学疗法后，病情稳定之维持疗法：病历应留存确实患有肺腺癌之病理或细胞检查报告，并附已接受4个周期platinum类第一线化学疗法后，肿瘤范围稳定(stable disease，不含partial response或complete response)之影像诊断证明（如胸部X光、计算机断层或其他可作为评估的影像）。 (2)用于第二线用药：病历应留存确实患有非小细胞肺癌之病理或细胞检查报告，并附曾经接受platinum类第一线化学治疗，或70岁(含)以上接受过第一线化学治疗之证明，及目前又有疾病恶化之影像诊断证明（如胸部X光、计算机断层或其他可作为评估的影像），此影像证明以可测量（measurable）的病灶为优先，如没有可以测量的病灶，则可评估（evaluable）的病灶亦可采用。 (3)用于第三线用药：病历应留存确实患有非小细胞肺癌之病理或细胞检查报告，并附曾经接受第一线及第二线化学药物如platinum(cisplatin或carboplatin)与taxane ( paclitaxel或docetaxel)治疗之证明，及目前又有疾病恶化之影像诊断证明（如胸部X光、计算机断层或其他可作为评估的影像），此影像证明以可测量（measurable）的病灶为优先，如没有可以测量的病灶， 则可评估（evaluable）的病灶亦可采用。 (4)每次处方以4周为限，再次处方时需于病历记录治疗后相关临床数据，如每4周需追踪胸部X光或计算机断层等影像检查，每8至12周需进行完整疗效评估（如胸部X光或计算机断层）。 (5)本药品与gefitinib(如Iressa)及afatinib(如Giotrif)不得并用。 备注1：非小细胞肺癌病患的第二线治疗用药之定义为：病患需先经第一线含铂化学治疗，或70岁(含)以上接受过第一线化学治疗后，因疾病恶化，此时所给予之治疗即为第二线用药。 备注2：非小细胞肺癌病患的第三线治疗用药之定义为：病患需先经第一线化学药物治疗后，因疾病恶化，再经第二线不同的化学药物治疗之后，若疾病再度恶化，此时所给予之治疗即为第三线用药。 保存方式 请贮存于30°C的温度下。 Tarceva 25mg Roche Pharma AG Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Erlotinib hydrochlorid                                27,3mg     = Erlotinib                                                 25mg  Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A  Hilfstoff   Cellulose, mikrokristallin                            Hilfstoff   Hyprolose                                                  Hilfstoff   Hypromellose                                            Hilfstoff   Lactose 1-Wasser                                    27,43mg Hilfstoff   Macrogol 400                                            Hilfstoff   Magnesium stearat                                   Hilfstoff   Natrium dodecylsulfat                               Hilfstoff   Titan dioxid                                               Hilfstoff    Produktinformation zu Tarceva 25mg Tarceva 100mg Roche Pharma AG Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Erlotinib hydrochlorid                                 109,3mg     = Erlotinib                                                  100mg  Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A   Hilfstoff   Cellulose, mikrokristallin                             Hilfstoff   Hyprolose                                                   Hilfstoff   Hypromellose                                             Hilfstoff   Lactose 1-Wasser                                      69,21mg Hilfstoff   Macrogol 400                                              Hilfstoff   Magnesium stearat                                     Hilfstoff   Natrium dodecylsulfat                                 Hilfstoff   Titan dioxid                                                 Hilfstoff Erfahrungsberichte zu Tarceva 100mg, 30 ST Tarceva 150mg Roche Pharma AG Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Erlotinib hydrochlorid                                 163,9mg     = Erlotinib                                                  150mg  Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A   Hilfstoff   Cellulose, mikrokristallin                             Hilfstoff   Hyprolose                                                   Hilfstoff   Hypromellose                                             Hilfstoff   Lactose 1-Wasser                                      103,82mg Hilfstoff   Macrogol 400                                              Hilfstoff   Magnesium stearat                                     Hilfstoff   Natrium dodecylsulfat                                 Hilfstoff   Titan dioxid                                                 Hilfstoff    Erfahrungsberichte zu Tarceva 150mg, 30 ST ------------------------------------------------------ 注：本栏是德国各生产厂家产品，需者以咨询为准。 ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 150mg/Tablets 30Tablets/box 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 150毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Roche Pharma AG ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 100mg/Tablets 30Tablets/box 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 100毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Roche Pharma AG ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 25mg/Tablets 30Tablets/box 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 25毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Roche Pharma AG ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 150mg/Tablets 30Tablets/box 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 150毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Cc-Pharma GmbH ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 100mg/Tablets 30Tablets/box 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 100毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Cc-Pharma GmbH ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 25mg/Tablets 30Tablets/box 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 25毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Cc-Pharma GmbH ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 150mg Filmtabletten 30Stück 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 150毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Orifarm GmbH ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 100mg Filmtabletten 30Stück 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 100毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Orifarm GmbH ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 100mg Filmtabletten 30Stück 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 150毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Haemato Pharm GmbH ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 150mg Filmtabletten 30Stück 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 150毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Haemato Pharm GmbH ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 100mg Filmtabletten 30Stück 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 150毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: kohlpharma GmbH ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 150mg Filmtabletten 30Stück 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 150毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: kohlpharma GmbH ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 100mg/Tablets 30Tablets/box 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 100毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: EURO RX Arzneimittel GmbH ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 150mg Filmtabletten 30Stück 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 150毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Axicorp Pharma B.V.  ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: TARCEVA 100mg Filmtabletten  30Stück 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 100毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Axicorp Pharma B.V. ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: TARCEVA 150mg Filmtabletten 30Stück 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 150毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Cancernova GmbH ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: TARCEVA 100mg Filmtabletten  30Stück 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 100毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Cancernova GmbH ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 100mg Filmtabletten 30Stück 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 100毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Canoma Pharma GmbH ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 150mg Filmtabletten 30Stück 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 100毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Canoma Pharma GmbH ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: Tarceva 100mg/Tablets 30Tablets/box 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 100毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Abacus Medicine A/S ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: TARCEVA 100mg Filmtabletten 30Stück 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 100毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Milinda GmbH & Co. KG ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: TARCEVA 150mg Filmtabletten 30Stück 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 100毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: Milinda GmbH & Co. KG TARCEVA 100mg Filmtabletten（Erlotinib 特罗凯薄膜片） ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: TARCEVA 100mg Filmtabletten 30Stück 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 100毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: +Alpha Pharmaceuticals GmbH ------------------------------------------------------ 产地国家：德国 原产地英文商品名: TARCEVA 150mg Filmtabletten  30Stück 原产地英文药品名: Erlotinib 中文参考商品译名: 特罗凯薄膜片 100毫克/片 30片/盒 中文参考药品译名: 厄洛替尼 生产厂家英文名: +Alpha Pharmaceuticals GmbH