【通用名称】:替尼泊苷注射液 【通用名称】:邦莱注射液 【汉语拼音】tinipoganzhusheye 【英文名】:TeniposideInjection 【性状】:本药为中性亲脂性物质,几乎不溶于水,而溶于有机溶媒。本药含下列成分:N,N二甲基乙酰胺300mg,苯甲醇150mg,聚氧乙基蓖麻油2.5g,无水乙醇42.7%,并用马来酸调节pH值在5左右。 【药理毒理】:本药为鬼臼毒素的半合成衍生物,是周期特异性细胞毒药物,作用于细胞周期S2后期和G2期,通过阻止细胞的有丝分裂而起作用。本药也可引起DNA键的单股性和双股性断裂,其作用机理可能是抑制II型拓扑异构酶所致。本药与其它抗肿瘤药物合用,可引起急性非淋巴细胞性白血病。用药时应考虑到本药对人类是一个潜在的致癌因素。在各种细菌和哺乳动物遗传毒性实验中也发现本药的诱变性。动物实验已证实本药可以引起鼠细胞系的基因变异和人类细胞的DNA损伤。此外,在几种人类和鼠组织培养物中已证实发生了染色体畸变。动物实验也显示本药可减少猴和狗的精子生成,降低狗的睾丸和卵巢的重量。 临床药理: 药代动力学(Clark,1987;O’Dwyer,1984;Holthuis.1987) 静脉输注后,药物从中央室I相清除,即分布相半衰期约为1小时。鬼臼噻吩苷在体内的高蛋白结合率(>99%)可能限制其在体内的分布。鬼臼噻吩苷在脑脊液中的浓度低于同时测定的血浆药物浓度。其在肾的清除率仅占总清除率的10%左右,鬼臼噻吩苷的清除相半衰期约为6-20小时。尽管鬼臼噻吩苷的代谢途径尚未明确,但已证实诸如苯巴比妥和苯妥英这些对于肝代谢起诱导作用的药物可以增加鬼臼噻吩苷的清除(Baker,1992)。(见“警告”-药物的相互作用) 【药物动力学】:在一定的剂量范围内,本药的药代动力学参数呈线性,每日注射1次,连续用3日后,药物在体内不发生蓄积。成人和儿童对本药的代谢没有显著差异。静脉输注后,药物从中央室I相清除,即分布相半衰期约为1小时。本药在体内的高蛋白结合率(>99%)可能限制其在体内的分布。本药在脑脊液的浓度低于同时测定的血浆药物浓度。经肾脏的清除率仅占总清除率的10%左右。本药的清除半衰期为6-20小时。 【用法用量】:单药治疗:每个疗程总剂量300mg/m2,于3-5日内给予。稀释后静滴,每次输注30分钟以上,每3周或待骨髓恢复后重复下一个疗程。联合治疗:适当降低本品的剂量。唐氏(Down's)综合征病人:考虑减少用量。疗程:一般重复4-6个疗程。 【不良反应】: 【注意事项】有肝肾功能损害或肿瘤已侵犯骨髓的病人慎用。使用本药时,应定期监测白细胞和血小板计数。如白细胞计数低于2000/mm3或血小板低于75000/mm3,且并非由肿瘤本身所引起,应推迟使用,直至骨髓完全恢复正常。在开始输注本药之前,应特别注意留置导管处于正确的位置,以保证药物进入静脉,以免引起组织坏死和血栓性静脉炎。曾有报道显示输注本药时可出现低血压,所以在开始用药后30-60分钟内应注意监测,以免发生严重的副作用。 【禁忌】严重白细胞减少或血小板减少者及儿童禁用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】:D级:有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(例如用该药物来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。孕妇使用本药可对胎儿造成损害。在动物实验中,给予妊娠大鼠本药后可出现胚胎毒性和致畸性。本品能否排泄至人乳中尚不明了,因为许多药物均可排泄至人乳中,也因为本品对哺乳期婴儿的潜在性严重不反应,故应衡量使用本品对母体重要性大小而决定中断哺乳还是去中断本品治疗。 【儿童用药】本品含有苯甲醇。曾报道,当使用含大量苯甲醇冲洗液洗低体重早产儿时,发生以喘息性呼吸、核黄疸症、代谢性酸中毒、神经退行性变、血液异常为特征表现的综合征,并可能引起死亡。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【用药须知】 【贮藏】:室温(25℃)储存, 【有效期】在包装上指明的有效期内保持稳定。 【临床应用】: |
序号 | 药品名称 | 通用名称 | 生产企业 | 规 格 | 单位 | 零售价(元) |
8367 | 邦莱注射液 | 替尼泊甙注射液 | 北京双鹤现代医药技术有限责任公司 | 50mg*5ml*5支 | 盒 | 860.00 |