【药品名称】
通用名称：吗替麦考酚酯胶囊
药品名称：浦津
【成    份】
本品主要成份为吗替麦考酚酯
【性   状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适 应 症】
预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
【规    格】 0.25g
【用法用量】
预防排斥剂量：于移植72小时内开始服用.移植病人服用推荐剂量为1 g，1日2次。口服2 g/日比口服3 g/日安全性更高。      
难治性排斥的剂量 ：在临床试验中，治疗难治性排斥的推荐剂量为1.5 g/次，2次/日。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值小于1.3 x 103/mL)，应停药或减量。对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25 mL/分/1.73 m2)，应避免超过1 g/次，每日2次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要作剂量调整。
【不良反应】服用本药后，主要的不良反应包括 ：呕吐、腹泻等胃肠道症状，白细胞减少症，败血症，尿频以及某些类型的感染的发生率增加。偶见血尿酸升高、高血钾、肌痛或嗜睡。
 
【禁 忌 症】
对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用本药。 

【注意事项】
服用本药的病人在第一个月每周1次进行全血细胞计数，第二和第三个月每月2次，余下的一年中每月1次，如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数小于1.3 x 103/uL)时，应停止或减量使用本药，并对这些病人密切观察。
严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25 mL/分/1.73 m2)的病人服用单剂量后，血浆MPA和MPAG的曲线下面积比轻度肾功能损害的病人及健康人高。应避免使用超过1 g/次，每日2次的剂量，并且应对这些病人密切观察。

肾移植后肾功能恢复的病人，平均0-12小时 MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿。但MPAG的0-12小时曲线下面积前者比后者高2-3倍。对这些肾功能延迟恢复的病人无须作剂量调整，但应密切观察。
接受免疫抑制疗法的病人常使用联合用药方式。本药作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其它恶性肿瘤(特别是皮肤瘤)发生的危险。这一危险性与免疫抑制的强度和持续时间关，而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能导致对感染的易感性增加。临床试验中，本药已与以下药物联合应用 ：抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物，以预防排斥反应和治疗难治性排斥反应。 
  
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中发现本药有致胎儿畸形的可能。尽管还未对孕妇作充分和良好的对照研究，只有在本药的潜在优点超过对胎儿的潜在危险时方予应用。应在妊娠试验阴性后，才开始服用本药。服用本药期间，应采取有效避孕措施。对大鼠的研究发现MMF可通过乳汁分泌，是否可从人乳中分泌骁尚不清楚，并且，MMF能对哺乳期婴儿可能有潜在的严重副作用，应根据MMF对于母亲的重要性作出用药决定。  
  
【儿童用药】
儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。 
 
【药物相互作用】   
本药不应与能干扰肠肝再循环的药物同时使用，因这些药物可能会降低本药的药效。和阿昔洛韦同时服用时，MPAG和阿昔洛韦 的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。当肾功损害时，MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度都升高。这两种药物竞争性地通过肾小管排出，可能会进一步增加两种药物的浓度。制酸药物和氢氧化镁以及氢氧化铝 ：同时服用制酸剂时，MMF的吸收减少。
消胆胺 ：健康人先期服用消胆胺4 g/次，每日3次，4日后给予单剂量MMF 1.5 g，MPA的曲线下面积减少40%。
环孢素A的药物动力学不受MMF的影响。
更昔洛韦 ：未观察到MMF和静脉注射更昔洛韦之间有药物动力学的交叉作用。

口服避孕药 ：目前尚未发现MMF和口服避孕药1 mg炔诺酮/35 ug炔雌醇之间有相互影响。但这只是单次剂量研究所得出的结论，并不能排除长期服用本药后改变口服避孕药的药物动力学的可能性。这可能导致口服避孕药的药效降低。
磺胺甲基异唑 ：对MPA的生物利用度无影响。其它药物 ：给猴子同时服用丙磺舒和MMF，可使血浆MPAG曲线下面积增加3倍。为此，其它经肾小管排出的药物可与MPAG竞争，从而使血浆MPAG或这些药物的浓度升高。 
  
【药物过量】在人类尚无MMF剂量过大的报道。血透不能清除MPA，而当MPA 血浆浓度极高时(>100 ug/mL)，能清除小部分MPAG。MPA可通过药物排出增加(如给予消胆胺)而得到清除。 
 
【贮 藏】遮光、密封，在干燥处保存。

【包    装】铝塑泡罩包装，40粒 / 盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】YBH00302008。

【批准文号】国药准字H20080016。

【生产企业】
企业名称：湖南华纳大药厂有限公司