【药品名称】

通用名称：人血白蛋白

英文名称：Human Albumin

汉语拼音：Ren Xue Baidanbai

【成份】本品活性成份为人血白蛋白。本品系健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法（压缩过滤分离工艺）提纯，并经过60℃10小时加温灭活病毒后制成。辅料辛酸钠为稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

【性状】本品为略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。

【适用症】1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症的防治。  5.新生儿高胆红素血症。    6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

【规格】每瓶含蛋白质2g，蛋白质浓度为10%。

【用法和用量】用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。

用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

【不良反应】使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

【禁忌】    1.对白蛋白有严重过敏者。 2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。 3.严重贫血患者。 4.肾功能不全者。

【注意事项】1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。 2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。  4.有明显脱水者应同时补液。 5.运输及贮存过程中严禁冻结。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

【药物过量】因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。

【药理毒理】药理作用：1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%主要调节组织与血管之间水分的动态平衡由于白蛋白分子量较高与盐类及水分相比透过膜内速度较慢使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中1g白蛋白可保留18ml水每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。

2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子可以输送不同的物质也可以将有毒物质输送到解毒器官。3.营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化在氮代谢障碍时白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

毒理研究：尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】室温（不超过30℃）避光保存和运输。

【包装】中性硼硅玻璃输液瓶装，20ml/瓶/盒。

【有效期】36个月。

【执行标准】《中华药典》2005年版三部。

【批准文号】国药准字S10940008。

【生产企业】

企业名称：湖南紫光古汉南岳制药有限公司