【药品名称】
通用名: 替普瑞酮胶囊
商品名: 施维舒®;
英文名: Teprenone Capsules
汉语拼音: Tipuruitong Jiaonang
本品主要成份为: 替普瑞酮,
【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或微黄色颗粒及粉末。
【药理作用】 替普瑞酮为萜烯类的一种,具有广谱抗溃疡作用,本药对各种实验性溃疡及胃粘膜病变有较强的抗溃疡作用和胃粘膜病变的改善作用。 施维舒(替普瑞酮胶囊)可促进胃粘膜、胃粘液中主要的再生防御因子、高分子糖蛋白、磷脂的合成与分泌,提高胃粘液中的重碳酸盐。由于本药可以改善氢化可的松诱发溃疡中胃粘膜增生区细胞增生能力的降低,维持粘膜增生细胞区的平衡,故可促进胃粘膜损伤的治愈。 提高胃粘膜中前列腺素的生物合成能力:本药可以提高正常大鼠胃体及幽门部粘膜中前列腺素(PGE2,I2)的生物合成能力。改善胃粘膜血流。
【适应症】施维舒(替普瑞酮胶囊)用于治疗1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。2.胃溃疡。
【用法用量】
通常成人每日3粒(以替普瑞酮计150mg),分三次饭后口服。可视年龄、症状酌情增减。
【不良反应】
在总病例10,914例中,有52例(0.48%)发生了副作用(截至再审查结束时)。
(1)临床严重的不良反应(频度不明)
肝功能障碍与黄疸
肝功能障碍时可能出现AST(GOT)、AST(GPT)、γ-GTP或Al-P上升,可能出现黄疸。
一旦出现上述异常,应停药并采取适当措施。
(2)其它不良反应
消化系统:便秘、腹泻、吐意、口渴、腹痛、腹胀( ³;0.1%);
精神神经系统:头痛( 0.1%)。
过敏注):皮疹、瘙痒( 0.1%)。
其它:总胆固醇上升,眼睑发红或热感( 0.1%)。血小板减少(频度不明)
注)遇上述情况时应停止用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对妊娠或有可能妊娠的妇女需给药时,应权衡利益风险的得失来决定。[尚未确定妊娠期妇女给药的安全性]
【儿童用药】施维舒(替普瑞酮胶囊)用于儿童的安全性尚不明确(没有足够的临床经验)。
【老年患者用药】在一般情况下,老年人的生理代谢功能有所降低,故需注意减量给药。
【药物相互作用】 尚不明确。
【包装规格】50 mg x 100粒/50mg×20粒
【规格】 50mg
【包装】 20粒(10粒´;2)铝塑包装
【有效期】 3年,详见小盒标示。
【贮藏】 室温保存。
【进口药品注册证号】BH20030170
【分包装批准文号】 国药准字J20030052
【生产企业】 日本卫材株式会社
Selbex セルベックスカプセル50mg/セルベックス細粒10%
一 般 名
テプレノン(Teprenone)
商標名
Selbex
包装
セルベックスカプセル50mg:100カプセル(PTP)
セルベックスカプセル50mg:210カプセル(PTP21C×10)
セルベックスカプセル50mg:500カプセル(バラ)
セルベックスカプセル50mg:1,000カプセル(PTP)
セルベックスカプセル50mg:1,050カプセル(PTP21C×50)
セルベックスカプセル50mg:3,000カプセル(PTP・バラ)
セルベックスカプセル50mg:3,150カプセル(PTP21C×150)
セルベックス細粒10%:100g
セルベックス細粒10%:105g(分包0.5g×3×70)
セルベックス細粒10%:500g
セルベックス細粒10%:630g(分包0.5g×3×420)
セルベックス細粒10%:1kg
セルベックス細粒10%:3kg
セルベックス細粒10%:3.15kg(分包0.5g×3×2,100)
セルベックス細粒10%:5kg
製造販売元
エーザイ株式会社