Abbott公司宣布Humira(adalimumab、阿达木单抗）已获得FDA的批准用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS) 。AS为一种自身免疫性疾病，影响脊柱、外周关节，引起背部疼痛僵硬，也可引起皮肝眼睛的炎症症状。

这是Humira获得批准治疗的第三项自身免疫性疾病（共有6种自身免疫性疾病），此前已获准用于风湿性关节炎(RA)与银屑病关节炎(PsA)，现在Humira还在试验用于其它的自身免疫性疾病。Humira治疗AS为每次40mg皮下注射，间隔一周给药。

有关HUMIRA的III期临床试验，这项全球范围内进行的试验主要用来评价利用HUMIRA（adalimumab）治疗强直性脊柱炎（AS）的疗效。强直性脊柱炎是发生于脊柱上的关节炎，它是一种自体免疫疾病，肿瘤坏死因子－α（TNF-α）在该病的进展中发挥重要作用。临床结果表明抑制TNF-α的功能能够对抗该病的发展。HUMIRA是一种全长的人单克隆抗体，它与人体内正常存在的抗体相似，能够特异的封阻TNF-α的作用。

强直性脊柱炎是多种脊柱关节炎症中的一种，这种慢性疾病主要影响脊柱，但它也能影响其他关节和韧带，时间一长就导致严重的关节或背部僵硬和变形。据估计，美国患有该病的人约为35万到100万之间，而欧洲约有300万人受到此类疾病的困扰。脊柱关节病通常影响年轻的成年人，其发病年龄多在35岁以前。

日前，有关HUMIRA的一项全球范围的III期临床试验已经开展，这项试验将用来评价该药对于成年强直性脊柱炎患者的疗效，非固醇类抗炎药物（NSAIDs）对这些患者已经没有疗效。参加试验的病人将随机分为两组，其中一组接受HUMIRA治疗，而另一组使用安慰剂。治疗效果将以症状的改善、疾病的进程以及病人的生活质量等作为衡量标准。

病人采用HUMIRA治疗后曾经出现过肺结核（TB）症状，该症状在临床上常表现为散布状或存在于肺的外部。病人在使用包括HUMIRA在内的肿瘤坏死因子拮抗剂时还报道过严重感染和浓血症等不良反应，甚至还产生过致命的后果。许多发生这类感染的患者同时还在接受免疫抑制剂的治疗，这样病人原已存在的疾病往往导致病人发生感染。另外，病人在使用包括HUMIRA在内的肿瘤坏死因子拮抗剂时还报道过真菌感染等症状。
包括HUMIRA在内的肿瘤坏死因子拮抗剂还罕见地出现过神经脱髓鞘
（demyelinating）症状。在安慰剂对照试验中，HUMIRA最常见地副作用包括注射点反应（试验组/对照组：20％/14%）、上呼吸道感染（17％/13％）、注射点疼痛（12％/12％）、头痛（12％/8％）、皮疹（12％/6％）和窦炎（11％/9%）。试验组中有7％的患者因不良反应而退出试验，而对照组为4％。就像其他任何治疗方法一样，在采用HUMIRA治疗时应该仔细考虑其优缺点。

有关HUMIRA的资料:
HUMIRA是第一个获得FDA批准用于治疗中度或重度成年强直性脊柱炎患者的人单克隆抗体，其作用是缓解疾病症状并抑制该病导致的结构性损伤，这些患者通常对传统的抗炎药物（DMARDs）不产生反应。HUMIRA可以单独使用或与氨甲蝶呤（methotrexate，MTX）等其他DMARDs联用。HUMIRA是通过噬菌体展示技术得到的，它来源于人抗体重链和轻链可变区以及人抗体IgG1的K恒定区。

HUMIRA使用方便，只需用一种特异的注射器隔周进行一次皮下注射。

2003年9月10日，雅培制药公司宣布欧洲药物委员会已经授权该公司将HUMIRA在欧洲上市以治疗成年风湿性关节炎患者。随着欧盟的上市批准，该药成为第一个在欧洲获准用于治疗RA的人单克隆抗体，它同时也成为第一个获准单独使用或与氨甲蝶呤联用的TNF-α拮抗剂。在欧盟，HUMIRA主要用于治疗对包括氨甲蝶呤在内的DMARDs不产生相应的中度或重度RA成年患者。到目前为止，HUMIRA已经在37个国家获得批准并在其中的8个国家上市（包括美国）。

2003年10月1日，雅培公司向美国FDA提交了一项生物制品追加申请，公司希望FDA能够批准该药用于改善中度或重度风湿性关节炎患者的生理机能。同时，用HUMIRA治疗其他自体免疫疾病的临床试验目前正在进行。