1一般资料
80例均为我院门诊及住院病人，随机分为两组。治疗组40例．男7例，女33例；年龄45～75岁，平均65．03±3．4。对照组40例．男9例，女31例；年龄52～74岁，平均61．12±2．8。两组患者在性别(经X检验)、年龄(经t检验)方面均无明显差异，具有可比性(P>0．05)。气血两虚型辨证标准为面色、肌肤萎黄甚至苍白，面、足甚至全身浮肿．脘闷不舒．神疲乏力．眩晕，耳鸣．心悸，舌淡胖．脉弱。症状记分标准见表I。缺铁性贫血诊断标准：参照《实用内科学》_1制定：①有明显的缺铁性贫血的病因和临床表现；②小细胞低色素性贫血：男Hb<120g／l，女Hb<105g／I；MCV<80fi，MCH~26pg，MCHC<0．31；红细胞形态有明显低色素表现；③铁剂治疗有效，网织红细胞治疗前可正常、升高或降低，但治疗后观察应从服药第3～4天开始升高．第10天达高峰，Hb第10天后开始上升的趋势；④或血清铁蛋白(SF)<14g／L.
贫血(血红蛋白标准)分级标准：轻度(Hb男91～120g／L，女性81～105g／l)，中度(Hb男61～90g／I，女61～80g／I)，重度(Hb男31～60g／l，女41～60g／l)，极重度(Hb男~31g／l，女~41g／I)。
纳入标准：①符合中医气血两虚型辨证标准。②符合西医缺铁性贫血诊断标准，且属轻度(要求Hb~100g／l)、中度及重度者。③或兼有心、肝、肾功能异常者。凡符合以上标准者，可纳入试验病例。排除标准：①非缺铁性贫血．或属缺铁性贫血轻度(Hb>1OOg／l)者或极重度者。②心、肝、肾功能重度异常(AIT≥正常10倍；Cr≥221t~mol／l)者。③过敏体质者。④合并脑血管及造血系统其他严重原发性疾病，精神病患者。⑤原发疾病尚未控制，持续出血所致贫血。

2治疗方法
治疗组口服生血宁片(由蚕砂提取物制成，武汉联合药业有限公司生产，国药试字Z20000002，批号20010501)，日3次，每次2片；对照组口服福乃得(由广州迈特兴华制药有限公司生产，卫药准字X一114号，批号20010301)，日1次、每次1片；疗程均4周，服药期间各组均不服用其他补血、补铁药物。

3观察指标
安全性指标：治疗前后各作1次，包括T、P、R、BP，尿分析、大便常规，心电图及肝、肾功能检查。疗效性指标：相关症状和体征，血常规和网织红细胞，血清铁蛋白(治疗前及治疗开始后每周记录1次)。
统计方法：计量资料用t检验，疗效判定用Ridit分析，记数资料用X检验。

4疗效标准
缺铁性贫血疗效评定标准参照《血液病诊断及疗效标准》制定。临床痊愈：男>120g／I，女1O5g／I．临床症状消失，血清铁、总铁结合力等恢复正常；显效：临床症状明显好转，贫血严重度分级由重度转为轻度，改善2级以上；有效：If缶床症状好转，贫血严重度改善1级；无效：临床症状及贫血严重度分级无改善。
中医症候疗效通过症候疗效率进行判定。临床痊愈：治疗后症状完全消失，症候疗效率为1OO；显效：症候疗效率≥7O，<1OO；有效：症候疗效率≥3O，<70；无效：症候疗效率<30。

5治疗结果
缺铁性贫血疗效：治疗组临床痊愈10例，显效14例，有效12例，无效4例，总有效率为9O。治疗前后Hb、RBC、MCH、MCHC、SF均有明显改善．经统计学处理，有非常显著性差异(P<0．01)；MCV经统计学处理，有显著性差异(P
对照组临床痊愈9例．显效16例，有效12例，无效3例，总有效率为92．5，治疗前后Hb、RBC、MCH、MCHC、SF均有明显改善，经统计学处理有非常显著性差异(P<0．01)，MCV经统计学处理，有显著性差异(P<0．05)，见表3；网织红细胞治疗前后无明显变化，无统计学意义。两组治疗后的Hb、RBC、MCV、MCH、MCHC、SF比较无明显差异，见表4。
表3

中医症候疗效：治疗组临床痊愈11例，显效15例，有效12例，无效2例，总有效率为95。治疗前中医症状积分为14．01±3．05．治疗后为4．14±2．72，经统计学处理(P<0．01)，有非常显著性差异。对照组临床痊愈10例，显效13例，有效13例，无效4例，总有效率为9O。治疗前中医症状积分为13．57±3．32，治疗后为6．20±3．01，经统计学处理(P<0．01)有非常显著性差异。两组治疗后的中医症状积分比较无明显差异，见表4。不良反应：两组治疗前后患者心、肝、肾功能无明显变化，治疗组有2例患者自述服药1周后出现食欲下降、胃脘不适，对照组有3例出现轻微恶心、头昏，均未作特殊处理自行缓解，未发现其它不良反应，无中途被迫停药者。

6讨论
缺铁性贫血的治疗原则是去除病因，补充铁剂。蚕砂提取物经动物试验证实，对造干细胞、粒单细胞、红系祖细胞及骨髓有核细胞的恢复、增殖有明显促进作用，对骨髓基质的恢复也起到一定的调节作用，从而促进骨髓造血功能的恢复[3]。经临床试验证实具有益气养血健脾和胃的功效，能有效改善缺铁性贫血(气血两虚型)患者的临床症状，治疗前后中医症状积分变化有非常显著的统计学意义，对神疲乏力、眩晕、耳呜、气短有显著疗效．对面色肌肤萎黄、脘闷不适、浮肿、心悸等也有不同程度的改善；能有效改善缺铁性贫血患者的实验室指标．治疗前后Hb、RBC、MCV、MCH、MCHC有明显变化(P<0．01)，有非常显著的统计学意义，SF有明显改善(P<0．05)，具有统计学意义．对缺铁性贫血(气血两虚型)的治疗疗效肯定．疗效与西药福乃得(维铁控释片)比较无显著差异，而且未见心、肝、肾功能损害，无明显毒副作用，可用于心、肝、肾功能异常的患者，具有较好的安全性。