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生血宁片治疗气血两虚型缺铁性贫血的临床疗效

2010-10-23 11:37:31  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:43  文字大小:【】【】【
简介: 缺铁性贫血是由于各种原因导致体内贮存铁的缺乏,红细胞生成障碍所发生的贫血,是临床最多见的贫血之一。我们于2001年6月以来用生血宁治疗缺铁性贫血(气血两虚证)80例,取得了显著疗效,现报告如下。 1一 ...
缺铁性贫血是由于各种原因导致体内贮存铁的缺乏,红细胞生成障碍所发生的贫血,是临床最多见的贫血之一。我们于2001年6月以来用生血宁治疗缺铁性贫血(气血两虚证)80例,取得了显著疗效,现报告如下。

1一般资料
80例均为我院门诊及住院病人,随机分为两组。治疗组40例.男7例,女33例;年龄45~75岁,平均65.03±3.4。对照组40例.男9例,女31例;年龄52~74岁,平均61.12±2.8。两组患者在性别(经X检验)、年龄(经t检验)方面均无明显差异,具有可比性(P>0.05)。气血两虚型辨证标准为面色、肌肤萎黄甚至苍白,面、足甚至全身浮肿.脘闷不舒.神疲乏力.眩晕,耳鸣.心悸,舌淡胖.脉弱。症状记分标准见表I。缺铁性贫血诊断标准:参照《实用内科学》_1制定:①有明显的缺铁性贫血的病因和临床表现;②小细胞低色素性贫血:男Hb<120g/l,女Hb<105g/I;MCV<80fi,MCH~26pg,MCHC<0.31;红细胞形态有明显低色素表现;③铁剂治疗有效,网织红细胞治疗前可正常、升高或降低,但治疗后观察应从服药第3~4天开始升高.第10天达高峰,Hb第10天后开始上升的趋势;④或血清铁蛋白(SF)<14g/L.
贫血(血红蛋白标准)分级标准:轻度(Hb男91~120g/L,女性81~105g/l),中度(Hb男61~90g/I,女61~80g/I),重度(Hb男31~60g/l,女41~60g/l),极重度(Hb男~31g/l,女~41g/I)。
纳入标准:①符合中医气血两虚型辨证标准。②符合西医缺铁性贫血诊断标准,且属轻度(要求Hb~100g/l)、中度及重度者。③或兼有心、肝、肾功能异常者。凡符合以上标准者,可纳入试验病例。排除标准:①非缺铁性贫血.或属缺铁性贫血轻度(Hb>1OOg/l)者或极重度者。②心、肝、肾功能重度异常(AIT≥正常10倍;Cr≥221t~mol/l)者。③过敏体质者。④合并脑血管及造血系统其他严重原发性疾病,精神病患者。⑤原发疾病尚未控制,持续出血所致贫血。

2治疗方法
治疗组口服生血宁片(由蚕砂提取物制成,武汉联合药业有限公司生产,国药试字Z20000002,批号20010501),日3次,每次2片;对照组口服福乃得(由广州迈特兴华制药有限公司生产,卫药准字X一114号,批号20010301),日1次、每次1片;疗程均4周,服药期间各组均不服用其他补血、补铁药物。

3观察指标
安全性指标:治疗前后各作1次,包括T、P、R、BP,尿分析、大便常规,心电图及肝、肾功能检查。疗效性指标:相关症状和体征,血常规和网织红细胞,血清铁蛋白(治疗前及治疗开始后每周记录1次)。
统计方法:计量资料用t检验,疗效判定用Ridit分析,记数资料用X检验。

4疗效标准
缺铁性贫血疗效评定标准参照《血液病诊断及疗效标准》制定。临床痊愈:男>120g/I,女1O5g/I.临床症状消失,血清铁、总铁结合力等恢复正常;显效:临床症状明显好转,贫血严重度分级由重度转为轻度,改善2级以上;有效:If缶床症状好转,贫血严重度改善1级;无效:临床症状及贫血严重度分级无改善。
中医症候疗效通过症候疗效率进行判定。临床痊愈:治疗后症状完全消失,症候疗效率为1OO;显效:症候疗效率≥7O,<1OO;有效:症候疗效率≥3O,<70;无效:症候疗效率<30。
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5治疗结果
缺铁性贫血疗效:治疗组临床痊愈10例,显效14例,有效12例,无效4例,总有效率为9O。治疗前后Hb、RBC、MCH、MCHC、SF均有明显改善.经统计学处理,有非常显著性差异(P<0.01);MCV经统计学处理,有显著性差异(P点击浏览下一页
对照组临床痊愈9例.显效16例,有效12例,无效3例,总有效率为92.5,治疗前后Hb、RBC、MCH、MCHC、SF均有明显改善,经统计学处理有非常显著性差异(P<0.01),MCV经统计学处理,有显著性差异(P<0.05),见表3;网织红细胞治疗前后无明显变化,无统计学意义。两组治疗后的Hb、RBC、MCV、MCH、MCHC、SF比较无明显差异,见表4。
表3
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中医症候疗效:治疗组临床痊愈11例,显效15例,有效12例,无效2例,总有效率为95。治疗前中医症状积分为14.01±3.05.治疗后为4.14±2.72,经统计学处理(P<0.01),有非常显著性差异。对照组临床痊愈10例,显效13例,有效13例,无效4例,总有效率为9O。治疗前中医症状积分为13.57±3.32,治疗后为6.20±3.01,经统计学处理(P<0.01)有非常显著性差异。两组治疗后的中医症状积分比较无明显差异,见表4。不良反应:两组治疗前后患者心、肝、肾功能无明显变化,治疗组有2例患者自述服药1周后出现食欲下降、胃脘不适,对照组有3例出现轻微恶心、头昏,均未作特殊处理自行缓解,未发现其它不良反应,无中途被迫停药者。

6讨论
缺铁性贫血的治疗原则是去除病因,补充铁剂。蚕砂提取物经动物试验证实,对造干细胞、粒单细胞、红系祖细胞及骨髓有核细胞的恢复、增殖有明显促进作用,对骨髓基质的恢复也起到一定的调节作用,从而促进骨髓造血功能的恢复[3]。经临床试验证实具有益气养血健脾和胃的功效,能有效改善缺铁性贫血(气血两虚型)患者的临床症状,治疗前后中医症状积分变化有非常显著的统计学意义,对神疲乏力、眩晕、耳呜、气短有显著疗效.对面色肌肤萎黄、脘闷不适、浮肿、心悸等也有不同程度的改善;能有效改善缺铁性贫血患者的实验室指标.治疗前后Hb、RBC、MCV、MCH、MCHC有明显变化(P<0.01),有非常显著的统计学意义,SF有明显改善(P<0.05),具有统计学意义.对缺铁性贫血(气血两虚型)的治疗疗效肯定.疗效与西药福乃得(维铁控释片)比较无显著差异,而且未见心、肝、肾功能损害,无明显毒副作用,可用于心、肝、肾功能异常的患者,具有较好的安全性。

责任编辑:admin


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