【摘要】 
应用益血生胶囊治疗45例血虚证患者，其中伴有缺铁性贫血者30例，伴有血小板减少15例，口服益血生胶囊4粒/次（0.25g/粒），3次/日，饭后口服，共4周，观察4～8周。结果显示，治疗血虚证，缺铁性贫血，血小板减少的总有效率分别为75.55%，80.00%，40.00%。治疗前后比较差异有显著性。

    【关键词】  益血生胶囊 血虚证 缺铁性贫血 血小板减少
     
    恶性肿瘤患者常伴发贫血，引起贫血的原因很多，如出血、溶血、营养缺乏、癌细胞浸润骨髓及放化疗对造血的直接抑制作用等。目前贫血、血小板减少尚缺乏有效的治疗，祖国传统医药学中的一些药物具有健脾生血、补肾填精的作用，为此我们于2004年1月～2004年10月对益血生胶囊的生血作用，血虚证的临床疗效及不良反应进行了临床观察，现总结如下。

    1 材料与方法

    1.1 病例资料 45例均为我院门诊或住院恶性肿瘤病例，均符合《中药新药临床研究指导原则》关于血虚证的诊断标准:（1）主症:面色淡白或萎黄，头晕眼花，心悸。（2）次症:失眠，手足麻木。（3）舌脉:脉细，舌淡。凡有主症2项、次症2项者即可诊断。见表1。

    表1 症状轻重分级标准（略）

    1.2 治疗方法 益血生胶囊为吉林敖东珠海药业有限公司生产，口服4粒/次（0.25g/粒），3次/日，饭后口服，共4周，观察4～8周。

    1.3 观测指标 治疗前后均检测以下指标:尿常规、便常规、心、肝、肾生化指标;血虚证评分;血常规+网织红细胞测定;可能出现的不良反应。

    1.4 疗效判定标准 中医证候疗效:结合量化标准分四级评定。（1）临床痊愈:血虚症状、体征全部或基本消失，证候积分减少≥95%。（2）显效:血虚的症状、体征显著改善，症状积分减少≥70%。（3）有效:血虚的症状、体征有所改善，症状积分减少≥30%。（4）血虚的症状、体征无变化或加重，症状积分减少不足30%。缺铁性贫血疗效:（1）临床治愈:临床症状完全消失;血红蛋白恢复正常;诊断缺铁的指标恢复正常。（2）有效:临床症状好转;血红蛋白上升15g/l以上。（3）无效:临床症状无变化或加重;血红蛋白无改善或进一步降低。血小板减少症疗效指标:（1）临床治愈:停止病因损害后，血小板计数恢复正常（≥100×10 9 /l），并维持1个月。（2）有效:血小板计数较治疗前提高30×10 9 /l或上升至50×10 9 /l以上，并维持1个月。（3）无效:治疗后无变化或加重。

    1.5 统计学处理 spss10.0统计软件，计量资料采用t检验，计数资料采用χ 2 检验。

    2 结果

    2.1 治疗结果 见表2、3。

    表2 “益血生”治疗后疗效 例（略）
 
    表3 治疗前后各指标变化 （略）
 
    （1）30例缺铁性贫血的病例，临床治愈4例，有效8例，无效18例，总有效率40.00%。治疗前平均血红蛋白95.34g/l，治疗后平均血红蛋白100.53g/l，p=0.012，前后对比差异有显著性。治疗后平均血红蛋白较治疗前有所提高。（2）血小板减少15例中，临床治愈11例，有效3例，无效18例。总有效率80.00%。治疗前后差异有统计学意义。治疗后平均血小板明显提高。（3）益血生对血虚证的症状改善有明显效果，总有效率75.55%，能明显改善疲乏无力，头晕失眠，面色苍白，脉虚舌淡等症状。经统计学分析，差异有显著性。

    2.2 不良反应 45例患者在服药期间未出现不良反应，服用1个月后未发生肝、肾功能损害等不良反应。

    3 讨论

祖国医学认为，贫血是属“血虚”，“血劳”，“血枯”的范畴，常因禀赋不足，后天失调，诸病失治，形神过耗，渐致元气亏损，精血虚少，脏腑机能衰退，气血生化不足所致。气之于血，有温煦、化生、推动、统摄作用，故气虚无以生化，血因之而虚少。血之于气则有濡养、运载等作用，故血虚无以载气，则气亦随之少 ［2］ 。益血生胶囊主要由阿胶、鹿角胶、龟甲胶、鹿血、熟地、白芍、当归、牛髓、紫河车、党参、黄芪等22味中药组成，具有健脾生血、补肾填精之功效，临床用于血虚证。药效学研究表明，益血生胶囊能促进缺铁性贫血大鼠血红蛋白的升高。对药物和放射所致的骨髓造血抑制亦有一定的刺激作用，可增加外周血白细胞、血小板及血红蛋白的含量，促进骨髓有核细胞的增殖 ［3，4］ 。通过对伴有血虚证的15例血小板减少，30例缺铁性贫血患者的治疗观察，可以看出，有可评价的疗效，促血小板升高的总有效率为80.00%，促血红蛋白升高的总有效率为40.00%，血虚证改善的总有效率为75.55%。未见明显不良反应。建议临床可以进一步试用，并做长期观察，以确定益血生胶囊的远期疗效。

参考文献