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美国FDA批准肉毒杆菌素A用于治疗慢性偏头痛

2010-10-24 22:17:37  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:50  文字大小:【】【】【
简介: 10月15日,美国联邦食品药物管理局(FDA)批准肉毒杆菌素A注射液(onabotulinumtoxinA,Botox)用于慢性偏头痛成年患者防止头痛。慢性偏头痛指存在偏头痛病史并且在一个月的大部分日子均有头痛发作。 ...

 10月15日,美国联邦食品药物管理局(FDA)批准肉毒杆菌素A注射液(onabotulinumtoxinA,Botox)用于慢性偏头痛成年患者防止头痛。慢性偏头痛指存在偏头痛病史并且在一个月的大部分日子均有头痛发作。

“慢性偏头痛是导致患者失能最严重的头痛疾病之一,”FDA药品审评中心神经科药品部主任Russell Katz博士说,“慢性偏头痛患者一个月之内的发作天数超过14天,这种情况严重影响患者的家庭、工作与社交生活,因此让患者有多种有效治疗方法可选择非常重要。”

偏头痛为头部某区域强烈的脉冲性或搏动性疼痛,发作时常伴发恶心、呕吐和对光、声敏感等。偏头痛女性患者数是男性的3倍。疾病初期每月发作天数一般少于14天,但有些患者发展成为更严重的慢性偏头痛。

在治疗慢性偏头痛时,将本品围绕头部和颈部多点注射,约每十二周1次,以缓解将来的头痛症状。本品对一个月内头痛发作天数少于14天的偏头痛患者以及其它类型头痛无治疗效果。在治疗慢性偏头痛时,本品最常见的不良反应为颈痛和头痛。

此前,本品已经以Botox 和Botox Cosmetic商品名上市,获准的适应证包括颈部痉挛、眼部肌肉失调、腋下过度出汗以及手肘、手腕和手指痉挛、美容去皱等。由于肉毒毒素可能从注射点扩散至身体其它部位引起类似肉毒毒素中毒症状,因此产品带有黑框警告。肉毒毒素中毒症状包括吞咽和呼吸困难,这些症状可能致命。迄今为止,本品在推荐剂量下用于以上适应证未出现由于毒素扩散导致的严重事件。

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