免疫球蛋白是具有抗体活性的动物蛋白,是由淋巴细胞产生的一种糖蛋白。

免疫球蛋白是从健康人血液中提取的血浆制品，含有正常人血浆中所有的特异性抗体成分，其中主要是IgG及少许的IgA，IgM.Ig的应用始于原发性和获得性免疫球蛋白缺乏症的替代治疗，后因发现它具有免疫调节功能而被广泛应用于治疗其他疾病，如各种细菌和病毒感染性疾病及自身免疫性疾病.WHO制定的Ig制剂的基本质量要求如下：1）具有完整的Fab片断和Fc部位功能的IgG单体分子，至少含90%;2）抗体具有与献血人群相似的抗病毒抗原和抗细菌抗原的双重功能;3）存在IgG的4种亚类且含量正常;4）不含可激活补体的IgG多聚体和血管活性肽;5）生物半衰期正常;6）不传播肝炎病毒、HIV等疾病.大多数Ig制剂还含有IgA，可溶性CDCD8和HLA分子以及某些细胞因子，Ig的半衰期约为3周，Ig上的Fc段可与巨噬细胞、B细胞及其他细胞的Fc受体结合并进行信号传递.由于IgG来源于数目众多的供血者，因而含有各种不同的抗原结合部位，通过与T细胞受体的不同部位结合来调节T细胞功能.

随着科技的不断进步，免疫球蛋白在临床中的应用越来越显得重要。让我们一起来了解免疫球蛋白临床研究进展。
 
首先来看看静注人免疫球蛋白抗体疗法，静注人免疫球蛋白（IVIG）是治疗原发性免疫缺乏症、继发性免疫缺陷病、自身免疫性疾病（如川崎病、特发性血小板减少性紫癜）的有效药物，有着其他药品不可替代的作用。近年来，随着临床适应证的不断增加和新技术的应用，IVIG在血浆蛋白制品中一直保持高增长的势头，这种倾向仍在继续。

尽管IVIG适应证在不断增加，其治疗范围也在不断扩大，人们对免疫球蛋白的作用机理尚缺乏了解，导致应用频率的不同，例如，1999年在加拿大63%的IVIG制剂应用于4个指征，其中应用频率最低的是原发性免疫缺陷方面，应用频率最高的则是慢性炎症性脱髓鞘多神经病（CIDP），CIDP的IVIG适应证未获批准，而其使用频率仅比自发性血小板减少性紫癜的使用频率高一些，后者属已获批准的适应证。马塞诸塞综合医院采用IVIG治疗CIDP的经验报告称，每人每年在这方面的花费可能超过5万美元，除了昂贵的费用之外，需要考虑的是，使用未被管理当局批准的（off-label）的制剂有发生潜在不良反应，尤其是儿科人群更应注意这种情况。
IgG结构和免疫调解中的功能 IgG有两个主要的功能性区域，它们在结构上有所不同，Fab’区是氨基末端区并含有结构性组件（可变区；CDR区），用来识别抗原，Fab’区含有轻链和重链组件，根据其结构信息可以制备治疗性和诊断性衍生物，如小体（minbodies）、二体（diabodies）和单F可变区。IgG分子的其余部分则是铰链区和羧基端Fc区。Fc结构域与抗体分子的药物动力学有关，对免疫调制功能起着主要的作用，也是Fcγ受体的多态性的关键因素。

IVIG作为一种免疫调制药物 在过去20年中，IVIG越来越广泛地作为一种免疫调制剂进行使用。不论其机理学资料存在与否，由于使用IVIG具有正面的临床效果，人们正在认定它的免疫调制作用。变态反应和免疫学联合委员会已经确定将免疫调制作为一个全球项目。

某些广泛使用的药物或者免疫学干预制剂能够改变正常的或异常的免疫反应，而这些反应是由于特异性T细胞或B细胞缺失、免疫偏离、外围或中枢耐受性的无反应性诱导，或者不同炎性途径的修饰（如趋化性、黏附性或细胞浆内信号）而发生的。在免疫应答的调节置于一定的水平中，还会有一些物质如皮质类固醇、细胞毒剂、胸腺素和免疫球蛋白等会涉及到免疫增强、免疫抑制或免疫耐受性的诱导以及免疫调制过程中。

有许多研究涉及到在传染性疾病中体外测定IVIG与其临床有效性的内容，但与免疫调制有关的内容却很少，这也许与IVIG的体外效价与临床有效性之间是否存在相关性有关，随之需要开发一种替代性测定方法以期检测IVIG对复杂的临床结果的免疫调制活性。IVIG批间以及制造工艺之间存在着一些差异。这些信息不仅有助于鉴定有效批IVIG成为可能，也为开发增效治疗的制剂建立了条件。

IVIG调制作用来源于对细胞产物例如细胞因子、趋化因子的直接中和或者调节其组成。如TNF－α、INF－γ和IL－1这样的细胞因子在炎症免疫应答中为主要的中介蛋白。在市售的IVIG制剂中，存在着含有自发的抗TNF－α和抗其他细胞因子,在性质上属于IgG的潜在的中和抗体。

由IVIG产生的对细胞因子和趋化因子的中和作用已经表明，IVIG作为一种免疫治疗药物在功能上的重要性，但IVIG在调制趋化因子和细胞因子的产生方面其意义要更大一些。

已获准使用IVIG治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP），尽管还缺乏强有力的科学证据来判定IVIG的治疗机理，最初的观察是在患有ITP的儿童中IVIG提高了血小板数量，在此后，Fehr及同事证实IVIG在ITP成人患者中也有效，这就表明了这种作用是由于阻断了吞噬Fc受体所致。
 
再是组织胺人免疫球蛋白治疗人工荨麻疹疗，人工荨麻疹又称皮肤划痕症，是一种常见皮肤病，属于变态反应性疾病，是一种特殊类型的荨麻疹，病因复杂，常无明显诱因，可与其他类型荨麻疹共存。大部分有慢性迁延性病史，常反复发作。可长达数月至数年，给患者造成痛苦。发病原因很难查找，治疗效果往往不够理想。口服抗组织胺药可缓解，停药后易复发。用组织胺人免疫球蛋白(上海生物制品研究所生产)对照咪唑斯汀(商品名皿治林，西安杨森公司生产)治疗75例人工荨麻疹患者，观察疗效，发现组织胺人免疫球蛋白远期疗效优于咪唑斯汀。

乙型肝炎免疫球蛋白在治疗乙型肝炎上效果显著。HBIG系用经乙型肝炎疫苗免疫健s康人后，采集的高效价血浆或血清分离提取制备的免疫球蛋白白制剂，其抗体效价在100IU/ML以上。

乙型肝炎免疫球蛋白使用适合的人群是；

1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg)阳性以及HBsAg和e抗原双阳性的母亲和其所生婴儿；
2.意外感染的人群；
3.与乙型肝炎患者或HBsAg携带者密切接触者；
4.免疫功能低下者。在临床中的应用确实证明了他的效果。
最新对吉兰-巴雷综合征(GBS)患者的神经电生理、脑脊液免疫球蛋白(CSF-Ig)与临床三者之间的关联性的研究。方法:对32例GBS患者进行神经电生理检查和CSF-Ig检测。结果:神经电生理检查发现运动神经传导速度(MCV)和F波异常率均大于体感诱发电位(SEP)、肌电图(EMG)和脑电图(EEG)的异常率,临床各型GBS之间以上结果的异常率比较差异无显著意义(P>0．05),CSF-Ig检测结果在临床各型GBS之间比较差异亦无显著意义(P>0．05),但与对照组对比差异有显著意义(P< 0．01)。CSF-Ig明显升高时,MCV明显减慢,伴有波幅的明显降低。

结论:神经电生理和CSF-Ig异常程度对了解周围神经髓鞘脱失程度和判断本病的预后有重要的价值,且CSF-Ig和神经电生理检查可作为诊断本病及观察疗效的参考指标,神经电生理检查还可以作为神经康复的动态观察指标。
总的来说Ig是机体免疫系统重要组成部分，在免疫调节和防御感染中起着重要作用.Ig的应用包括替代疗法和大剂量疗法，分别用于治疗不同疾病.。
1替代疗法Ig可升高抗体缺乏或原发性免疫缺陷病患者IgG水平，降低急性感染发生率.Ig替代治疗低丙种球蛋白血症，可使体内IgG，IgM，IgA及球蛋白量均明显升高.Ig与抗生素联合治疗严重感染，疗效显著，亦可行大剂量间歇疗法，获得理想的疗效.
2获得性免疫缺陷病先天性获得性免疫缺陷综合征婴儿接受Ig后细菌感染和败血症发生率降低，细胞免疫功能增强，可提高存活率.
3感染性疾病的辅助治疗Ig具有调理素及特异性抗体作用，增加吞噬细胞杀菌能力，具有较强的抗菌及抗病毒作用，对B组溶血性链球菌、大肠杆菌、呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒、肝炎病毒等感染引起的疾病有确切疗效，也可用于烧伤后预防绿脓杆菌感染.
4自身免疫性疾病Ig可用于治疗神经系统自身免疫性疾病，治疗格林-巴利综合征、多发性硬化、急性脊髓炎、系统性红斑狼疮及狼疮性肾炎等，其次为皮肌炎、类风湿关节炎及系统性硬皮病.研究结果表明，大剂量Ig对机体具有明显的免疫调节作用，已应用于多种自身免疫性疾病的治疗.
3不良反应
Ig的不良反应发生率约为5%，大多发生在首次输注时，常见的症状有恶心、头疼、寒战、皮疹和背痛，但反应大多稍微.发生不良反应的机制尚不清楚，但是我们相信在不久的将来，一定会攻克它。体现出免疫球蛋白在医学中不可磨灭的地位。
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6 静脉注射免疫球蛋白治疗小儿急性病毒性脑炎32例疗效观察 Effect of intravenous immunoglobulin in treating acute viral encephalitis of children 作者:肖建军。