| 为评价注射用胸腺五肽(Thymopentin for Injection，即TP-5，商品名：太普汀) 对肿瘤化疗病人免疫功能低下治疗的临床疗效及安全性，我科自1998年6月至1999年2月有30例恶性肿瘤患者人组参与了四类新药注射用胸腺五肽(TP-5)的临床验证，随机将所有30倒恶性肿瘤患者分为试验组(化疗加TP-5)及对照组(化疗加安慰剂)各15例。TP-5及安慰剂与化疗同时开始使用，每日肌注一次，共用28天。 用药过程中详细观察并记录病人症状、体征变化、KPS评分、三大常规、血压、体温、肝肾功及心电图的变化；疗前、疗后2周及4周各抽血一次查免疫学指标，包括T细胞亚群、白介素-2和白介素-2受体(IL-2、 IL-2R)、自然杀伤细胞(NK细胞)活性，及免疫球蚤白lgG、IgA、IgM；每天观察并记录注射局部有无疼痛、红肿硬结等不良反应，并逐项填写观察表。 两组免疫疗效综合评价，见表1。  治疗前后两组免疫球蛋白、IL-2和IL一2受体的变化无显著意义(P>0.05),细胞活性及CD4／CD8比值的变化见表2、表3。
 在不良反应方面，试验组15位患者中有3例注射部位出现短暂轻度疼痛，对照组的15为患者中有1例，两组间的P>0.05，30例均无局部红肿硬结发生。据此，可以判定注射用胸腺五肽（太普汀）不良反应少，不影响治疗。 结果显示，试验组有效率为100％，对照组有效率为 26.7％(P<0.05)，未发现与TP-5有关的肝肾功能损害及ECG改变。 本试验中，双盲随机配对共30例(15对)，用药后按免疫球蛋白、T细胞亚群、NK细胞活性及IL-2话性四项免疫指标综合评价总疗效。结果显示试验组显效12／15，有效3／15，有效率为100％，明显优于安慰剂对照组的有效率26.7％(4／15)，P<0.05，说明TP-5可显著增强机体的免疫应答功能。 |
太普汀对肿瘤化疗病人的免疫增强作用临床评估简介：
为评价注射用胸腺五肽(Thymopentin for Injection，即TP-5，商品名：太普汀) 对肿瘤化疗病人免疫功能低下治疗的临床疗效及安全性，我科自1998年6月至1999年2月有30例恶性肿瘤患者人组参与了四类新药注射用 ... 责任编辑：admin
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