繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 综合药讯 >> 生物反应调节剂

生物反应调节剂

2010-11-29 17:02:31  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:164  文字大小:【】【】【
简介: 一、生物反应调节剂(BRM)基本概念 生物反应调节剂(Biological Response Modifier,BRM)是国际上广为关注的全面调节人体生命活动平衡的生物制剂。以Oldham为代表的生物医学科学家将其概念定义如下: ...

 一、生物反应调节剂(BRM)基本概念
生物反应调节剂(Biological Response Modifier,BRM)是国际上广为关注的全面调节人体生命活动平衡的生物制剂。以Oldham为代表的生物医学科学家将其概念定义如下:BRM是指能调节、增强、兴奋和恢复机体生命功能的一大类生物药物。

生物反应调节剂主要有生物工程细胞因子、过继转移免疫细胞、单克隆抗体偶联物和基因重组分子疫苗。其调节作用对象是神经、免疫、内分泌等人体中枢性调节系统,并在一定程度上影响细胞基因的表达。因此,国内外专家将BRM作为维持神经(N)、免疫(I)、细胞基因(C)和内分泌(E)这人体四大网络(NICE网络)平衡的有效调节剂,在新世纪保健中生物反应调节剂也成为个体化修复亚健康的重要措施。二、调节机理   随着生物科学日新月异的发展,神经、内分泌、免疫系统与细胞基因组之间的相互作用逐渐引起人们的极大兴趣。大量的研究表明,神经、内分泌免疫系统与细胞基因表达和调控之间具有广泛而密切的网络联系,并不断地涌现出新的发现和新概念,逐渐形成了神经、内分泌、免疫和细胞基因相互交叉和渗透的跨学科研究领域--细胞生长调节因子网络学。近年来,这一领域发展迅速,取得了巨大的进展,为人类认识复杂而精密的生物整体调控奠定基础,并可进而为疾病的预防、诊断和治疗开辟新的途径。

神经、内分泌、免疫三大系统(NIE网络)除了各自独具的经典内容外,共同担负着控制机体内基本生命活动的重要作用,包括呼吸、循环、消化、泌尿生殖和防御。三个系统在体内的分布和作用均广泛。神经系统以神经纤维、神经递质和神经肽支配和作用于各种组织器官,其中也包括内分泌和免疫组织器官。内分泌系统则以下丘脑-垂体-肾上腺轴控制各器官,如胰腺、甲状腺、甲状旁腺、性腺,以及释放的各类激素广泛影响各组织的营养代谢、生长发育等基本生理功能。免疫系统的胸腺、脾、遍及全身的淋巴组织以及骨髓产生和释放出淋巴细胞、细胞因子、抗体、补体等一系列免疫细胞和免疫分子,通过血液循环和淋巴分布于全身各个部位,也包括神经内分泌的组织和器官。

NIE网络系统具有共同的基本功能,即对内外环境信息的感受和传递。各类理化、生物和心理因素的刺激信息均可直接或间接地由三个系统感受和传递。但也有偏重,如神经系统感受和传递冷、热、触觉等刺激的信息;内分泌系统感受和传递发自神经和免疫系统的各类信息;免疫系统则主要感受和传递生物性因子,如病毒或细菌感染的刺激信息。  NIE网络系统间相互联系的信息分子主要是各类神经递质、神经肽、激素及免疫分子。以往认为,神经系统产生释放神经递质和神经肽,激素由内分泌组织合成释放,免疫分子仅是免疫器官的产物,这种认识已被打破。大量研究证实,这些信息分子恰好是三个系统组织共同具有的,其相应受体也广泛分布于三个系统的组织和器官。例如IL-1、IL-2及其受体在脑组织中存在,淋巴细胞可表达产生β-内啡肽和生长激素及其受体。一些细胞表面分子也可在三个系统细胞上重叠分布,如MHC-Ⅰ类和Ⅱ类分子可以存在于免疫细胞。神经胶质细胞和垂体细胞也存在于胸腺内树突状细胞。啮齿类动物神经元细胞和胸腺细胞共同表达Thy-1抗原。

神经、内分泌、免疫系统分别存在着极其严密和精细的内部调节机制,在细胞、分子和基因水平上构成一个动态平衡的网络,通过相互刺激、相互制约,达到系统内部的自我调制和相对稳定。但三个系统的内部调节机制并不是完全独立的,而是在某些环节或机制上相互交织,由此构成机体内***立体网络调控,对于在整体水平上维持机体的正常生理功能和健康具有极其重要的意义。三、应用适应症   生物反应调节剂的临床应用源于生物医学科学家的免疫网络调节实践,早在1908年,Paul Ehrlich提示年青机体内存在着保护机制,使突变的细胞克隆能潜伏几十年而不致发展成为肿瘤。以后,Burnet创立了免疫监督理论,机体的免疫监督机制可以识别与防御肿瘤的发生与发展,这亦是如今研究生物反应调节剂的主要理论基础。

此后的半个多世纪,学者们致力于寻找有效的免疫促进剂,在细菌及其产物中进行大量筛选工作,对于有效的细菌制剂又进行活性成分的分离与纯化,希望能找到化学结构明确、活性高的成分。其次,随着免疫调节机制的深入研究,对胸腺素、转移因子及免疫球蛋白的免疫调节作用亦有了进一步的认识,为过渡到临床应用提供了理论基础。  1970年生物医学科学家们从天然植物中发掘出有效免疫调节药物,人参多糖、香菇多糖、茯苓多糖及黄芪多糖等亦相继报道。70年代各种细胞因子相继发现,重组DNA技术和杂交瘤技术的发展使细胞因子的大量生产有了可能,为基础与临床深入研究提供了必要条件。90年代初,白细胞介素-2(IL-2)、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、α-干扰素(IFN-α)相继批准上市,并在临床治疗中应用,新的细胞因子陆续发现,有关细胞因子的理论与细胞因子作为生物反应调节剂疗法的研究已成为当前生物学中非常活跃的研究领域与热点。这就使生物反应调节剂的研究进入了人体抗衰保健的一个新时代。(摘自http://www.1ok9ok.com/educate/1-9/nice/jcll/swfy1.htm

二、生物反应调节剂(BRM)分类:

细胞疗法---过继免疫中效果最好的一种疗法,可采用自体或异体外周血PBMC,亦有采用骨髓血或脐血或肿瘤内浸润T细胞进行体外扩增LAK并进行回输。改进的LAK有粘附性AK、PH-AK和CIK及肿瘤细胞破碎物或纯化肿瘤抗原共培养LAK及DC/LAK。

细胞因子---白细胞介素-2(Interleukin-2 ,白介素-2,TCGF,PROLEUKIN)、IL-1、TNF、IL-12、IL-18、FLT-3L、BPO、IL-7、IL-15GM-CSF、G-CSF、IL-13、IL-3、IL-4、IL-10、TGF、VEHF、NGF

其他生物制剂和动物制剂---胸腺素(日达仙、胸腺五肽)、胸腺因子D、 胸腺肽、转移因子(包括正常人白细胞转移因子和胎盘转移因子等)、胎盘脂多糖、乙型肝炎高效价免疫球蛋白、丙种球蛋白、乙肝疫苗、小牛胸腺肽、华蟾素、斑蝥素、免疫核糖核酸 (Immune RNA,免疫核酸,iRNA)、抗乙肝免疫核糖核酸、核酸-酪素(核酪)

微生物制剂--- 沙培林(Sapylin,链球菌722低毒菌株经培育和青霉素处理制成的冻干制剂,与OK-432类似)、溶血链球菌SU(溶链菌制剂,OK-432, Picibanil)、高聚生(Highly Agglutinative Staphylococcin,HAS,有效成分为超抗原金葡菌肠毒素C (Staphylococcal enterotoxin C,SEC))、胞必佳(nocadia rubra cell wall skeleton N-CWS,红色诺卡氏菌菌体制剂,主要成分为诺卡氏霉菌酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽)、A型链球菌甘露聚糖 (多抗甲素,α-Polyresistin,Polyactin A)、短小棒状杆菌菌苗 (短棒菌苗,丙酸杆菌,可化舒,Propionibacteriumacnes,COPARVAX)、、、冻干麻疹活疫苗、卡介苗 (Vaccine Calmette-Guerin, 结核活菌苗,BCG)及核酸多糖(PNS)、伤寒杆菌脂多糖 、灵菌素( Prodigiosin ,神灵杆菌脂多糖,灵杆菌素) 、亮菌甲素(假密环菌甲素)、 乌苯美司 (Ubenimex, 抑氨肽酶素,抑氨须酶B,BST了BESTATIN)、西佐糖( Sizofiran, 裂裥多糖,裂褶多糖,Sonifilan,Schizofilan) 、

植物制剂---包括植物提取物和其他成份等,如香姑多糖、银耳多糖(银耳孢多糖)、灵芝多糖、云芝多糖(云芝蛋白多糖,云芝多糖K)、猪苓多糖、茯苓多糖、猴头多糖、灰树花多糖、银耳多糖、树舌多糖、虫草多糖、海藻多糖、螺旋藻多糖、魔芋多糖、人参多糖、党参多糖、当归多糖、枸杞多糖、牛膝多糖、黄芪多糖。其他成份包括有植物血球凝集素(植物血凝素,PHA)等

其他---聚肌苷酸-聚胞苷酸 (Polyinosinic Acid-Polyinosinic Acid,聚肌苷酸胞嘧啶核苷酸,聚肌胞苷酸,聚肌胞,Poly I:C) 、聚腺苷酸-聚尿苷酸(Polyadenilic-Polyuridylic Acid,聚腺苷酸尿嘧啶核苷酸,聚腺尿苷酸,聚腺尿,PolyA:U) 、替洛隆( Tilorone ,泰洛龙,乙氨芴酮) 、异丙肌苷 ( Inosine Pranobex,Inosiplex, Methisoprinol, Isoprinosine, ANAVIR, IMUNOVIR,ISOVIRAL) 、盐酸左旋咪唑(驱虫速) 、景糖丙苷(异丙叉景天庚酮糖酐)、双嘧达莫(潘生丁)、西咪替丁(甲氰咪胍)、紫草素、氧代赖氨酸、马兜铃酸 (Aristolochic Acid, 增噬力酸---近年来因中药中富含此物而而应用于减肥及其他治疗中,因国外应用于减肥及风湿关节病治疗中发生肾损伤而将此类中药禁止出口进入西方国家,因此此药不宜大量应用,事实上所有具有免疫促进作用、抗氧化作用的药物超大剂量应用均可能出现肾损伤甚至肾衰竭,国外已把此药列入肾毒剂和致癌剂范畴)

三、生物反应调节剂(BRM)分述:除版主特别注/标明*表明版主自主组文外,其他大部分内容是源自多方资料综合而成)

*细胞疗法---过继免疫中效果最好的一种疗法,可采用自体或异体外周血PBMC,亦有采用骨髓血或脐血或肿瘤内浸润T细胞进行体外扩增LAK并进行回输。改进的LAK有粘附性AK、PH-AK和CIK及肿瘤细胞破碎物或纯化肿瘤抗原共培养LAK及DC/LAK。培养用试剂主要是IL-2,另外还有IL-1、PHA、OK-432、GM-CSF,理论上OK-432类BRM可致PBMC产生IL-1/2/6/12、TNF、GM-CSF等,是最好的培养添加剂。

细胞因子

干扰素 Interferon(INF)

【药品来源】本品系宿主细胞受病毒感染或干扰素诱导剂刺激所产生的,或由基因工程制备的一组蛋白。

【功效】干扰素具有抑制病毒的复制与增殖免疫调节活性抑制细胞分裂和抗肿瘤活性抑制肝纤维化。

【主治】慢性乙型肝炎、慢性肝炎致肝纤维化、重型肝炎,急、慢性丙型肝炎,慢性丁型肝炎。

【剂型与规格】干扰素按其来源分为天然干扰素与基因工程干扰素;按其抗原特性、氨基酸序列、理化性质和生物学性质分α、β、γ三型。

病毒性肝炎治疗以干扰素α应用最多。

常用的干扰素制剂有:

(1)国产人白细胞干扰素α:粉针剂:100万国际单位;

(2)国产重组干扰素α-1b(深圳科兴赛洛金、上海生物干扰灵):粉针剂:100万国际单位、300万国际单位、500万国际单位;

(3)国产或中外合作生产重组干扰素α-2a(沈阳三生因特芬Intefen等):粉针剂:100万国际单位、300万国际单位、500万国际单位;

(4)国产或中外合作生产重组干扰素α-2b(安微安科安特芬、深圳海王因特龙等):粉针剂:100万国际单位、300万国际单位、500万国际单位;

(5)美国产重组干扰素α-2b(干扰能,IntronA):粉针剂:100万国际单位、300万国际单位、500万国际单位、1000万国际单位,近有长效IFN推出(一周一次用药);

古巴产重组干扰素α-2b(英力克):粉针剂:100万国际单位、300万国际单位;

(7)瑞士产重组干扰素α-2a(罗扰素,R0feM—A):粉针剂:300万国际单位、450万国际单位,近有长效IFN推出(一周一次用药);

英国产类淋巴细胞干扰素(惠福仁,Wellferon):天然干扰素,含22种α亚型。注射液:1毫升含300万国际单位;

(9)美国产复合干扰素(干复津):粉针剂:9微克、15微克;

(10)进口天然混合干扰素口含片(肝灵素):粉针剂:100万国际单位;

(12)国产重组干扰素新制剂:如皮肤或五官科制剂及脂质体制剂等:

(13)国产/进口重组干扰素GAMMA(IFN GAMMA):粉针剂:100万国际单位。

【使用方法】干扰素-α-殷肌注或皮下注射,干扰素-β、干扰素-γ一般静脉滴注,药物剂量,疗程依病情而定; (1)治疗慢性乙型肝炎:干扰素-α,每次300~600万国际单位,每日1次,连用2~4周后改为每周3次,疗程12周;或300~500万国际单位,每周3次,疗程16周。如在1个月后病毒复制没有下降,可考虑增加剂量。如在3~4个月未获改善,可考虑停药。 (2)治疗慢性丙型肝炎:干扰素-α,300~600万国际单位,每周3次,疗程6个月以上。 (3)治疗急性丙型肝炎,降低慢性丙肝的发生率:干扰素-α:300~600万国际单位,每周3次,疗程6个月。 (4)治疗慢性丁型肝炎:干扰素-α,500万国际单位,每日肌注1次,连用2个月,如有效,继续用至HDV RNA消失。

【注意事项】

(1)不良反应:α、β、γ三型干扰素产生的不良反应基本相似。干扰素-α的不良反应具有多样性,但大多数与剂量相关,且多为可逆性,停止治疗后可以恢复。剂量小于300万国际单位时,在多数患者不良反应轻或无,且为暂时性。

干扰素-α的不良反应有:

①流感样综合征:在开始使用干扰素时大多数患者可出现发热、寒战、心动过速、头痛、关节痛、乏力不适。一般在第一次注射后2~6小时出现发热,体温可升至38~39℃,6~12小时达高峰,24小时内自然消退。流感样症状的反应强度与干扰素的类型、剂量、给药途径及患者年龄有关。

②神经系统反应:疲劳常见,多出现在用药4~7天内,且疲劳程度及持续时间与干扰素剂量有关。约10%病人出现短暂的感觉异常,手脚麻木。少数病人可出现嗜睡、失眠、眩晕、注意力不集中、定向障碍,偶见抑郁、焦虑、癫痈发作、昏迷。

③血液系统反应:常见的为粒细胞减少及血小板计数减少,少数可伴有轻度贫血,减少剂量或停药后可迅速逆转。

④消化系统反应:常见食欲减退、恶心、呕吐、腹泻;部分病人可出现谷丙转氨酶与谷草转氨酶活性升高,但继续用药多可自行复常。

⑤泌尿系统反应:约20%治疗者出现暂时性尿蛋白排泄增加,偶可出现可逆性的肾功能不全和肾病综合征。

⑥心血管系统反应:少见,可出现心动过速、早搏、低血压或高血压,偶可出现心房纤颤,充血性心力衰竭,脑血管意外。

⑦内分泌系统反应:偶见甲状腺功能异常、高血糖、低血钠,偶见高血钾、低血钙。

⑧皮肤反应:局部疼痛、硬结,长期应用少数病人出现脱发,偶见皮疹。

⑨免疫系统反应:部分病人可产生抗干扰素抗体。此抗体可干扰干扰素的疗效;在治疗过程中可诱发自身抗体包括器官特异性与非特异性抗体,是否可引起自身免疫性疾病,尚在观察中。

⑩其他:口干、出汗增加、体重降低、偶见咳嗽、呼吸困难等。

(2)为预防或减轻不良反应发生,应注意用量不宜超过1000万国际单位/日,如反应过重应减量,甚至停止应用,另可采取间断给药。用干扰素前1小时口服酯氨酚(扑热息痛)可预防与控制发热。用扑热息能、阿斯匹林、消炎痛或类固醇可控制流感样症状。给予灭吐灵或利他林可减轻中枢神经系统症状。应用干扰素期间应适当补充水份,预防低血压。夜间注射干扰素,可有助于耐受不良反应。

(3)对干扰素任何一组分有过敏史的患者禁忌使用干扰素,如出现急性过敏反应,应立即停药。孕妇、授乳妇女及18岁以下患者慎用。严重肾、肝及骨髓功能不全者,严重心脏病患者忌用,有中枢神经系统疾患者慎用。

(4)患者在对治疗耐受之前,不要驾车或操纵机器。

(5)慢性乙肝病毒感染者应用干扰素治疗有效性的预测因素: 干扰素疗法开始前:①HBV(乙型肝炎病毒)感染的病程事4年;②有急性黄疸型肝炎史;③谷丙转氨酶和谷草转氨酶活力中等度升高;④血清HBVDNA与DNAP(DNA多聚酶)低值;⑤肝组织病检示慢性活动性肝炎;⑥血清抗-HIV阴性。具有以上特点者可期望有较好疗效。干扰素疗程的早期:①血清与外周血单个核细胞2’-5’寡腺苷酸合成酶活力明显升高者;②谷丙转氨酶活力一过性升高;③血清β2-微球蛋白明显升高或外周血单个核细胞四人抗原增多;④CD4/CD8比显著升高;⑤NK活性低下者。在应用干扰素治疗头2周出现以上特点者可望有满意疗效。

在使用干扰素期间禁用小柴胡汤,因二者合用可发生药物性致性间质性肺炎。

【药理研究】

(1)抑制病毒的复制与增殖。本品与细胞膜上特异性受体结合,激活抗病毒蛋白的基因,转录相应的mRNA,进而转译为抗病毒蛋白。这些蛋白实际上是一些酶类,如蛋白激酶、2’-5’寡腺苷酸合成酶、磷酸二酯酶等,可从不同环节抑制病毒蛋白的合成,从而抑制病毒的复制与增殖。

(2)免疫调节活性。可调节T、B淋巴细胞功能;促进巨噬细胞的活性,增强干扰素(干扰素)的产生和白细胞介素1的分泌;促进NK(自然杀伤细胞)细胞的活性,增强分泌干扰素和白细胞介素2的能力;促进细胞表面组织相容性抗原的表达等。从而起调控免疫应答的作用。

(3)抑制细胞分裂和抗肿瘤活性。本品是正常和恶性细胞生长的有效抑制剂,动物实验表明干扰素可抑制致癌病毒和化学臻癌物引起的肿瘤。

(4)抑制肝纤维化。可直接或间接抑制纤维母细胞、Ito细胞与胶原合成。用于慢性乙型、丙型、丁型病毒性肝炎,恶性黑色素瘤,毛细胞白血病,尖锐湿疣等。

干扰素脂质体

【药品来源】脂质体是一种由类脂质双分子层组成类似生物膜结构的封闭小囊,可包裹药物,为一种定向药物载体。

【功效】除具有干扰素的各项功能外,还具有靶向作用、免疫增强作用、保护肝细胞作用等。

【主治】用于慢性乙型肝炎。

【剂型与规格】注射剂:100万国际单位。

【使用方法】肌注:每次100~300万国际单位,每周2~3次,疗程3个月。

【药理研究】(1)靶向作用:易被单核巨噬细胞吞噬,将所包被药物带到靶器官,如肝脏,提高局部的药物浓度。 (2)免疫增强作用:可作为免疫佐剂,增强体液免疫和细胞免疫,诱生干扰素和白细胞介素2。 (3)保护肝细胞作用:用于制备脂质体的多种天然磷脂是肝细胞的保护剂,脂质体包被干扰素后,使干扰素的作用增强,而且克服了干扰素易被机体体液中胰酶破坏,半衰期很短的缺点,可减少用药剂量,减轻不良反应。

肝灵素

【别名】口含α-干扰素。

【药品来源】本品主要成分为α-干扰素,含有16种天然人类干扰素亚类。

【功效】干扰素具有抑制病毒繁殖,抗细胞分裂和免疫调节作用。

【主治】用于治疗多种病毒性疾病,如慢性乙型肝炎及丙型肝炎、阿弗他口腔溃疡(复发性口炎)、艾滋病病毒阳性者等。

【剂型与规格】口含片:每片含200国际单位。干扰素。

【使用方法】舌下含化,成人每次1~2片,每日1次,6个月1疗程,丙型肝炎患者可用2个疗程。

【注意事项】(1)不良反应:少见,部分病人可出现暂时性鼻腔分泌过多。若每日用量大于500国际单位,可发生恶心、呕吐、食欲不振。 (2)病人将药片含在口内让其逐渐溶化,持续5分钟以上以便口腔粘膜吸收,切勿咀嚼或吞下药片。若整片吞下则干扰素会被胃中蛋白酶水解而失效。在含服前后30分钟内不要进食或饮水。 (3)对曾有干扰素过敏的患者,忌用本品。 (4)有严重心脏病、肾脏病患者,有癫痫发作或中枢神经功能障碍和同时患两种疾病者,有骨髓抑制病者,均应慎用。 (5)因尚无妊娠期及儿童含用干扰素的报道,孕妇及儿童是否应用本品,应由医生评估利弊后决定。 宜存放于4~8℃冰箱内,如室温保存,温度不宜超过25℃。

【药理研究】本品仅含有低剂量的干扰素,其进入体内如何发挥作用尚不明,可能是因口腔粘膜存在干扰素受体,本品舌下含化后干扰素通过口腔淋巴组织吸收,或通过一种未知的途径激活机体的免疫机能,从而发挥干扰素的治疗作用。
白细胞介素-2 Interleukin-2 (白介素-2,TCGF,PROLEUKIN)

【药理及应用】IL-2可作用于IL-2受体而发挥作用。在免疫活性方面能诱导及增强杀伤(NK)细胞的活力;能诱导及增强依赖IL-2而获得对自身肿瘤具有细胞毒样活力的杀伤细胞(淋巴因子活化的杀伤细胞,lymphokine-activated killer cells,简称LAK细胞);诱导及增强杀伤性T细胞、单核细胞、巨噬细胞的活力;增强B淋巴细胞的增殖及抗体分泌;增加依赖抗体细胞毒杀能力。
【用法】可试用于慢性活动性乙型肝炎病毒感染及慢性活动性EB(Epstein-Barr)病毒感染等。
【注意】本品的不良反应有寒战、发热、体液潴留、氮质血症、胃肠道反应及呼吸性碱中毒等。
*至于其他细胞因子(IL-1、TNF、IL-12、IL-18、FLT-3L、BPO、IL-7、IL-15GM-CSF、G-CSF、IL-13、IL-3、IL-4、IL-10、TGF、VEHF、NGF)因时间关系未收列
其他生物制剂和动物制剂
胸腺素 Thymosin (胸腺肽,胸腺多肽)
【药理及应用】胸腺素可使由骨髓产生的干细胞转变成T细胞,因而有增细胞免疫功能的作用,对体液免疫的影响甚微胸腺素的作用可能是:①能连续诱导T细胞分化发育的各个阶段;②具有调节机体的免疫平衡的作用;③能增强成熟T细胞对抗原或其它刺激的反应。胸腺素无明显的种属特异性。胸腺素已试用于胸腺发育不全综合征、运动失调性毛细血管扩张症、慢性皮肤粘膜真菌病等免疫缺陷病。对胸腺发育不全症患儿可长期应用作替代性治疗。用于肿瘤病人,可见大部分患者T细胞数增多,也见有临床症状改善。对全身性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病有一定疗效。国内猪胸腺素试用于治疗复发性口疮、麻风、重症感染、慢性肾炎等等伴有细胞免疫功能低下的患者时,发现对麻风和重症感染的效果最为满意,对病毒性肝炎、恶性肿瘤、某些眼病也有一定疗效。
【用法】肌注:每次2~10mg,每日或隔日1次。用于胸腺发育不良症幼儿,每天1mg/kg,症状改善后,改维持量为每周1mg/kg,作长期替代治疗。
【注意】(1)常见的不良反应为发热。少数病人有荨麻疹、皮疹,个别病人出现头昏等。 (2)注射前或停药后再次注射时须作皮试。

转移因子(Transfer Fautor,TF。包括正常人白细胞转移因子 和胎盘转移因子等)

【来源】白细胞转移因子系自健康人外周血白细胞提取的含有多核甙酸和多肽的小分子物质,主要存在于血循环中的小淋巴细胞,即胸腺依赖淋巴细胞(T细胞),其分子量小于3,500—5,000。 [性状]为无色或淡黄色透明液,冰冻后再融化,允许有微量颗粒存在。本品能耐去氧核糖核酸酶、核糖核酸酶和胰蛋白酶,具有可溶、可透析、可超滤,可冷冻干燥的性质,低温时可保存数年,而不耐热,如加热56℃30分钟其活性则完全消失。

【作用与用途】本品具有激发和增强机体细胞免疫的功能,主要作为改善和提高患者细胞免疫的措施。用于病毒性疾病如带状疱疹、流行性乙型脑炎、慢性乙型肝炎;真菌感染如白色含珠菌、球袍子茵的感染;细菌感染如麻风及球菌感染;自身免疫性疾病如全身性红斑性狼疮、盘形红斑性狼疮、肿瘤及某些细胞免疫缺陷性疾病等均有一定疗效。

【用法与用量】一般每次1—2单位,每1 —2周1次,皮下注射于上臂上三角肌内侧或外侧,也可注射于皮损周围、皮损内、颌下或腋下淋巴周围,也可做穴位注射(如足三里),局部治疗时可加入2%盐酸普卡因注射液2ml,防止疼痛。

【注意事项】1.本品注射剂2ml含1单位相当于4×108白细胞的提取物,并有O.5%氮合为防腐剂。 2.用法与用量可因病种不同而异,如带状疱疹或单纯疮疹1次注射1—2单位即可,而肿瘤则需长期应用,其他一些慢性病l一2周注射l一2单位,3个月为1疗程,以后酌情而定。 3.本品副作用轻微,仅见注射部位疼痛,1—2小时后渐减轻(加普鲁卡因也可减轻),偶有皮疹、痞痒、痉疮样损害。少数病人出现短暂发热反应。
【贮藏】密封,低温(—20℃)保存,防止反复踪融,短期内可置普通冻冰箱内冰冻保存。有效期间暂定为2年。
【制剂】注射剂:2ml:1单位。
免疫核糖核酸 Immune RNA (免疫核酸,iRNA)
【药理及应用】免疫核糖核酸iRN可使未致敏的淋巴细胞转变为免疫活性细胞。由于iRNA具有一定的特异性,且不受动物种属的影响,又不存在输注免疫活性细胞的配型及排异问题,所以受到广泛重视。但iRNA可被RNA酶破坏,目前这种方法所产生的免疫力尚不够强,特异性也是相对的,所以还需进一步研究。临床适应证与转移因子相似。目前主要用于恶性肿瘤如肾癌、肺癌、消化道癌及神经母细胞瘤和骨肉瘤等辅助治疗。也曾试用于慢性乙型肝炎和流行性乙脑,可使细胞免疫功能低下的部分患者恢复正常。
【用法】(1) 治肿瘤:用法尚不统一,一般采用皮下注射或静滴。剂量仍在探索中。皮下注射:多注射于引流淋巴区的皮下,如腋下或腹股沟,可每周注射3~5次,连续2~3月。静滴:溶于5%葡萄糖液中滴注。(2) 治慢性肝炎:每周注射1次,每次1支(正常人周围血白细胞iRNA,每支含量3mg;正常人脾血白细iRNA,每支含量2mg),疗程一般为4~6个月。6个月以上者为2周注射1次,最长者注射到1年。
【注意】应注意过敏反应,并由低剂量开始应用。

丙种球蛋白 γ-Globulin
【药理及应用】含有健康人群血清所具有的各种抗体,因而有增强机体抵抗力以预防感染的作用。主要用于免疫缺陷病以及传染性肝炎、麻疹、水痘、腮腺炎、带状疱疹等病毒感染和细菌感染的防治,也可用于哮喘、过敏性鼻炎、湿疹等内源性过敏性疾病。
【用法】肌注:人血丙种球蛋白,预防麻疹,0.05~0.15ml/kg,预防甲型肝炎,0.05~0.1ml/kg。用于内源性过敏性疾病,每次10ml(含量10%者),3周内注射2次。人胎盘球蛋白每次6~9ml。
【注意】(1) 除专供静注用的制剂外,一般制剂不可静注。(2) 注射大量时可见局部疼痛和暂性体温升高。

微生物制剂

溶链菌制剂 Picibanil (OK-432)
【药理及应用】为非特异性的免疫增强剂。对机体的免疫功能有多方面的促进作用,它可使T淋巴细胞数增多,T淋巴细胞比率上升,对协助性T淋巴细胞有激活作用,能活化杀伤(NK)细胞,对B淋巴细胞数无影响。能提高淋巴母细胞转化率。并增强迟发型皮肤反应,也见IgG、IgM略上有升。能促进各种淋巴因子(干扰素、白介素-2、TNF、NK因子)的分泌。还有促进网状内皮系统功能的作用,能促进巨噬细胞的吞噬功能。与化疗药物合用于治疗时,可预防网状内皮系统功能的减低。临床应用中可使白细胞数增加。实验表明,本品与肿瘤细胞(对AH-B、艾氏腹水癌)接触1~3小时,对肿瘤细胞有溶解作用。也能抑制其增殖,,其作用机制主要是抑制RNA和DNA的合成。适用于消化道癌(胃癌、肝癌、胆道癌、大肠癌、直肠癌)、头颈部癌(上颌癌、咽喉癌、舌癌)、甲状腺癌、肺恶性肿瘤作辅助治疗之用。
【用法】 肌注或皮下注射:一般时0.2~0.5KE,1日或隔日1次,每3~5日增量1次,渐增至每天1~5KE。维持量为1次1~5KE,每周1~3次。静注、静滴:开始时每次0.2~1KE,每周2~3次,视患者情况酌情增减。
【注意】(1)常见有发热、注射部位疼痛,食欲减退、恶心、呕吐、倦怠、头痛、关节痛以及轻度贫血等症状。 (2)大量静脉注射可见恶寒、战栗、继而高热,应予解热剂作对症处理或停止用药。(3)偶见出现血中碱性磷酸酶、氨基转移酶升高,应停药。 (4)偶见过敏性休克。 (5)大剂量长期用药可能产生溶血性链球菌感染时所致的肾与心脏损伤,有心、肾疾患者慎用。孕妇慎用。
沙培林(Sapylin)
链球菌722低毒菌株经培育和青霉素处理制成的冻干制剂,与OK-432类似
高聚生(Highly Agglutinative Staphylococcin,HAS)
有效成分为超抗原金葡菌肠毒素C (Staphylococcal enterotoxin C,SEC),与OK-432类似
胞必佳(nocadia rubra cell wall skeleton N-CWS,红色诺卡氏菌菌体制剂)
主要成分为诺卡氏霉菌酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽。与与OK-432类似
A型链球菌甘露聚糖 (多抗甲素,α-Polyresistin,Polyactin A)
本品是从A型链球菌培养液中提得的α肽甘露聚糖,为一免疫增强剂,能增强巨噬细胞功能,提高脾网状内皮系统的吞噬功能,促进骨髓中造血干细胞功能,增加外周血细胞。可用于抗肿瘤药物的辅助治疗,以提高其疗效,减少不良反应。肌注,2~20mg/次,每周2~3次,或10~20mg/次,隔日一次,一个月为一疗程。口服,5~20mg/次,每周2~3次。 偶有发热反应。
短小棒状杆菌菌苗 (短棒菌苗,丙酸杆菌,可化舒,Propionibacteriumacnes,COPARVAX)
【药理及应用】为短小棒状杆菌的死菌悬液,为一强非特异性免疫增强剂,主要通过激活巨噬细胞,使其吞噬活性加强,也有认为是刺激B细胞增生,促进高价IgM、IgG抗体的合成。临床上主要用于恶性黑色素瘤、乳腺癌及肺的小细胞型未分化癌。腹腔注射对癌性腹水也有治疗作用。
【用法】(1)皮内注射:最好注射在淋巴结引流区内,每点0.5mg,共8点,后可增加到12点,两点相距1~2cm,每周1~2次。(2)皮下注射或肌注:一般选择上臂三角肌处注射,每次3.5~~4mg。注射前加等量的2%利多卡因以减轻疼痛。每周注射2次。 (3)静滴:常用4~10mg,加于250~500ml生理盐或5%葡萄糖液中1~4小时内滴完。(4)一般以2~4周为一疗程,如有效可较长时期应用。
【注意】(1)副作用有寒战发热。氨基转移酶升高、血压波动等。 (2) 病人寒战时可给热饮;体温高于39℃以上时可给解热剂或物理降温。必要时给予输液或其他支持治疗。在静滴本品前可给予氧化可的松100mg,以减轻副反应。
卡介苗 Vaccine Calmette-Guerin (结核活菌苗,BCG)

【药理及应用】 原用于预防结核,属特异性免疫制剂,后证明它还具有促进巨噬功能的作用,为非特异性免疫增强剂。现用于治疗恶性黑色素瘤,或在肺癌、急性白血病、恶性淋巴瘤根治手术或化疗后作为辅助治疗,均收到一定疗效。此外,死卡介苗*还用于小儿哮喘性支气管炎的治疗、小儿感冒的预防以有成人慢性气管炎的防治。
【用法】 (1)用于肿瘤的辅助治疗①皮肤划痕;在四肢皮肤上纵横划痕各10条,每条长5cm,交叉成为方块,以刺破表皮微微渗血为度,向划痕处置卡介苗1~2ml(75mg活菌/ml,)每周1~2次,10~20次为一疗程。②皮内针刺:用于针注射器作20点、40点或60点针刺接种卡介苗于四肢。③瘤内注射:将卡介苗注入肿瘤结节内,多用于恶性黑色素瘤,剂量为卡介苗悬液0.05~0.15ml。④口服:每周口服75~150mg(最多200mg)1~2次,1月后改为每周或两周1次,第3个月后每月1次,直至1年以上。服时或将卡介苗置于胶囊中或混在一杯桔子水中一次服下。⑤胸腔内注射:应用于肺癌手术后,在术后3~5天由胸腔引流管内注入卡介苗107活菌。(2)预防结核 1岁以内健康婴儿,一般可直接接种结核活菌苗,但有明显结核病接触史者及应用皮内注射菌苗时,以及1岁以上的儿童或成年人,必须先作结核菌素试验,阴性的方可接种。接种后4~8周才产生免疫(免疫可维持3~4年),所以接种后还要和结核病人隔离2个月,以免在这期间受到传染。2~3月后再作结核菌素试验,阳性的表示接种成功,阴性的应再补种。以后每3~4年复种1次,复种前也应先作结核菌素试验。接种方法:①口服法:限用于出生后2个月以内婴儿,生后次日开始服用,隔日1次,共服3次;或每天1次,连服3次,每次用量1ml。②皮上划痕法:主要用于1岁以下健康儿童(1岁以上也可用),用乙醇消毒三角肌处皮肤,待干后滴1~2滴菌苗,用针通过菌苗划长1~1.5cm的“井”字,以划破表皮略有出血为度,划后用针涂抹数次,使菌苗充分渗入划痕处,等5~10分钟局部隆起时再穿衣服。③皮内注射法:主要用于1岁以上健康儿童,每次注射0.1ml。(3)治疗小儿哮喘性支气管炎及预防小儿感冒,小儿手臂或下腿内侧皮肤以75%酒精消毒,干后滴死卡介苗1滴,用消毒的针划痕(长1cm),以不出血为度。每周1次,共50次。
【注意】(1)皮内注射时切不可注射到皮下,否则会引起严重深部脓肿,长期不愈。 (2)活菌苗用时禁日光曝晒。 (3)有活动性结核病的患者忌用,结核菌素反应强阳性的患者慎用。(4)瘤内注射、胸腔内注射及皮肤划痕均可引起全身性反应(如发热,)应服用阿司匹林及苯海拉明2日。

伤寒杆菌脂多糖
【药理及应用】 细菌脂多糖的主要作用为:①能增强机体非特异性免疫防卫系统的体液因素。②能增强网状内皮系统细胞吞噬功能,提高巨噬细胞与中性白细胞的杀菌作用。③具有免疫佐制作用,可促进IgM以及IgG、IgA抗体的产生。且脂多糖是不依赖于T细胞而直接作用于B细胞,产生促分裂作用,导致抗体产生,对细胞免疫则无影响。大剂量的脂多糖可引起免疫耐受性。④能促进骨髓释放颗粒白细胞,使血中颗粒白细胞增多。⑤尚具有抗过敏作用。临床应用脂多糖防治慢性气管炎、支气管哮喘等疾患中,发现它有抗过敏及平喘作用,其抗过敏作用机理尚不清楚。伤寒杆菌脂多糖用于慢性气管炎患者,对控制感冒发生和减轻病情均有一定疗效,且远期疗效明显。
【用法】肌注 开始5日每日1次,每次相应为0.2,0.4,0.6,0.8,1.0ml;其后每日1次,每次1ml,连注6日;再后每5日1次,每次1ml,20次为一疗程。
【注意】由于本品属于细菌内毒素,部分病例在治疗初期常有一般内毒素反应,常见有畏寒、发热、头晕、头痛等,其次为乏力、不适感等。个别患者有局部疼痛。
灵菌素 Prodigiosin (神灵杆菌脂多糖)
【药理及应用】其作用机理与其他细菌脂多糖基本相同:①能激活机体非特异性免疫防御系统,激活巨噬细胞的吞噬活性,通过激活骨髓作用增加外周血液中白细胞数量和增强白细胞的吞噬活性,表现为白细胞的捕获和消化能力增强。②增强特异性免疫功能,具有免疫佐剂作用,能增强抗体的形成,产生的抗体主要为IgM。③具有激活脑下垂体-肾上腺上皮质系统的作用。临床试用结果表明,灵菌素可单用或与抗菌药物联合应用于急性或慢性细菌感染、某些病毒感染;可预防化疗和放疗引起的白细胞减少,使白细胞数基本维持在治疗前水平;用于治疗白细胞减少症亦有明显效果。也适用于慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性扁桃体炎、肿瘤术后等。
【用法】肌注:每周2次或每5日1次,首次1ml,第2次1.5ml,第3次开始每次2ml,用2ml生理盐水稀释后注射。4~5次为一疗程,间隔1~2月可重复一疗程。

【注意】(1)前两次注射后,部分病例有暂时性低热、酸痛无力、轻微头痛等感冒样不适,一般次日即自行消失。 (2)在治疗初期由于病原菌扩散能力增强,炎症灶可出现病情加重现象,但随即好转。

乌苯美司 Ubenimex (抑氨肽酶素,抑氨须酶B,BST了BESTATIN)

【药理及应用】本品可竞争性抑制胺肽酶B及亮氨酸肽酶,增强T细胞的功能,使其DNA合成增加,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子(CSF)合成增加而促进骨髓细胞的再生分化。本品口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度达峰值。约有15%在肝中被代谢为活性更强的对羟基乌苯美司。80%~85%呈原形自尿排出。本口可用于增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。

【用法】口服,30~100mg/日,1次或分2次服。

【注意】无明显不良反应,剂量超过200mg/d时可使T细胞减少。

西佐糖 Sizofiran (裂裥多糖,裂褶多糖,Sonifilan,Schizofilan)

本品为裂殖菌(Schizophyllum commune)培养所得的葡聚糖,能活化Tc细胞、NK细胞、巨噬细胞活力,能促进IL-1、IL-2 、IL-3、IFN各种淋巴因子的分泌。有增强免疫功能的作用。每周肌注40mg,分1~2次注射。

转移因子 Transfer Factor (正常人白细胞转移因子,TF)
【药理及应用】转移因子是从健康人的白细胞提取的小分子肽类物质(分子量小于5000),可将细胞免疫活性转移给受体以提高后者的细胞免疫功能。由于它没有抗原性,所以不存在输注免疫活性细胞的配型和相互排异问题。临床上用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白念珠菌感染等)。对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂,对自体免疫性疾病也有一定治疗作用。
【用法】一般采用皮下注射,注于上臂内侧或大腿内侧腹股沟下端,1次注射1支,每周1~2次,1月后改为每2周1次。对带状疱疹,一般只需注射1次。
植物制剂
云芝多糖K Krestin (PS-K)

【药理及应用】云芝多糖K能增加T细胞、NK细胞、巨噬细胞的活力,促进IF、IL、TNF等淋巴因子分泌,增强细胞免疫功能,对迟发型超敏反应、周围血液淋巴转化试验均有促进。尚能增强带瘤鼠巨噬细胞吞噬功能。本品主要用于消化道(胃、食管、结肠、直肠)肉瘤、肺癌、乳癌等,可改善症状,见效甚慢。对食管癌、肺癌、子宫癌、乳癌等术后复发有一定预防效果。与丝裂霉素、环磷酰胺、阿糖胞苷、氟脲嘧啶等化疗药物合用时治疗子宫颈癌,其效果与大剂量放射线照射治疗效果相同。

【用法】口服:1日3g,1次服或3次分服,连服数月,剂量可视症状增减。 白山云芝多糖 【药理及应用】能增强人体细胞免疫功能。用于治疗白血病,可见淋巴母细胞转化率和E玫瑰花结形成率明显增高,尚可增强机体对化疗的耐受性,加强化疗的效果。单独试用于脓胸和红斑狼疮患者,T细胞免疫功能在三周明显上升。与化疗合用于白血病和多种癌症患者,大多数病例的T细胞功能均有所恢复,临床症状有明显改善,未出现明显的感染和出血倾向。用于慢性肝炎症状改善效果明显、有较好的降低氨基转移酶的作用,且无毒性,故认为是防治慢性肝炎的良好药物。此外,急性淋巴细胞白血病患儿注射本品后可见IgM量增加,说明也有增强体液免疫的作用。

【用法】肌注:每次40mg,1日或隔日1次,可连用1~2月。

【注意】注射部位可见疼痛。

猪苓多糖
[功用]增强机体免疫力,抑制肿瘤细胞增殖。能加速糖元合成,对肝脏和肝糖元的消耗有保护作用。 本品具一定的抗肿瘤作用。对肿瘤病有一定的疗效,能改善症状,提高机体免疫功能。与化疗药物合用,可增强疗效和降低副作用,对慢性肝炎也有一定疗效。
[主要成分]猪苓多糖。 本品为猪苓多糖加氯化钠制成的灭菌水溶液。本品为淡黄棕色的澄明液体,微带乳光。
[主治]各种良、恶性肿瘤,慢性病毒性肝炎。
[用法与用量]肌肉注射,一日2~4ml,一日一次,小儿酌减或遵医嘱。
[说明]本品不可供静脉注射。本品已被卫生部纳入肿瘤患者的首选辅助用药,长期用药后无任何毒副作用。

[规  格]2ml含猪苓多糖20mg。

[包  装]2mlx10支/盒,120盒/箱。

[贮  藏]遮光,密闭,在阴凉处保存。

银耳多糖
【药理及应用】为担子菌多糖类免疫增强剂,有改善机体免疫功能及提升白细胞的作用。临床用于肿瘤化疗或放疗所致的白细胞减少症和其他原因所致的白细胞减少症,有显著效果。此外尚可用于治疗慢性支气管炎。未见有明显的不良反应。
【用法】口服:银耳孢糖,每次1g,1日2~3次。银耳芽孢糖浆,每次10ml,1日3次。
香菇多糖 Lentinan (香菇糖,能治难,瘤停能,LC-33)
【药理及应用】本品系从香菇子实提取的多糖(高分子葡聚糖),分子量约50万。具有生物免疫调节作用:增强NK细胞、T细胞功能,诱导干扰素血中浓度增高。也具有抑制诸多肿瘤(MM-102、MM-46、结肠-26、P-815、L-5178Y、Lewis肺癌等)的作用。可用于各种肿瘤及慢性乙型肝炎
【用法】口服,成人每次12.5mg,一日2次;儿童每次5~7.5mg一日2次。静注或静滴,一次2mg,每周1次。一般3个月为一疗程。
【注意】不良的反应发生率较低,偶见胸闷、休克、皮疹、恶心、呕吐等。停药后即可消失。
植物血凝素 phytohemagglutinin (植物血球凝集素,PHA)
【药理及应用】能激活小淋巴细胞转化为淋巴母细胞,继而分裂增殖,释放淋巴因子,并能提高巨噬细胞的吞噬.尚能促进骨髓造血机能,使白细胞数上升;对病毒侵袭的细胞有杀伤作用,并有诱生干扰素的作用。在体外能抑制人体食管癌及肝癌细胞株,对艾氏腹水癌亦有抑制作用。临床用于免疫功能受损引起的疾病,如急性白血病(急淋、急粒)、晚期绒癌及恶性葡菌胎、乳癌、肠癌、鼻咽癌、再生障碍性贫血、迁延性肝炎等。
【用法】(1) 用于肿瘤:每天20~40mg,溶于5%葡萄糖盐水250~500ml中静滴,或溶于5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液40ml中静脉缓慢推入:也可溶于0.9%氯化钠注射液供肌注。一般需用2~3个疗程。(2) 用于迁延性肝炎:1日量为10~20mg,每日1次静滴,20日为一疗程。

【注意】少数病例曾出现一过性过敏反应,偶见过敏性休克。

聚肌苷酸-聚胞苷酸 Polyinosinic Acid-Polyinosinic Acid(聚肌苷酸胞嘧啶核苷酸,聚肌胞苷酸,聚肌胞,Poly I:C)

为一种高效的干扰素诱导剂,有广谱抗病毒作用及免疫抑制作用,曾试用于治疗带状疱疹、疱疹性角膜炎、病毒性肝炎等预防流感,有一定疗效。用法:肝炎:每周2次,肌注,每次1~2mg,2~3月为一疗程。预防流感:应用滴鼻剂。注意:注射后少数病人可发生一过性低热。

聚腺苷酸-聚尿苷酸Polyadenilic-Polyuridylic Acid (聚腺苷酸尿嘧啶核苷酸,聚腺尿苷酸,聚腺尿,PolyA:U)

其药理及应用与聚肌胞相似。

异丙肌苷 Inosine Pranobex (Inosiplex, Methisoprinol, Isoprinosine, ANAVIR, IMUNOVIR,ISOVIRAL)
【药理及应用】异丙肌苷原为一抗病毒药,对人体疱疹、流感及鼻病毒感染有效。用于单纯疱疹病毒感染的患者疗效显著。据认为本品的抗病毒疗效,除由于其直接的抗病毒作用外,也与其免疫增强作用有关。现发现异丙肌苷具有增强机体免疫功能的作用,主要是增强细胞免疫功能。临床研究表明,可增加致有丝分裂因子所致的增殖,增加抗体的生成,以及增加淋巴瘤活素的生成。临床应用于多发性口角炎、局灶性生殖器炎,疗效显著。
【用法】口服,每次1~1.5g,1日2~3次。

替洛隆 Tilorone (泰洛龙,乙氨芴酮)

本品为一种广谱抗病毒药物,对多种动物肿瘤有明显抑制作用。也是一个低分子干扰素诱导剂。用药后,残留于肺者较多,可能由于肺内吞噬细胞吞噬后,胞浆所形成的泡沫可阻止粉尘对细胞的毒性作用,从而抑制肺纤维化作用,可用于矽肺。本品毒性较低,不抑制造血功能,对肝、肾功能亦无影响,但可引起恶心、呕吐、腹泻、乏力、眩晕、头痛、嗜睡或失眠等,剂量过大时对心脏可有一定毒性。一般每日口服0.5g,可连服7~10天。

左旋咪唑 Levamisole (左咪唑,L-Tetramisol)

【药理及应用】能使免疫缺陷或免疫抑制的宿主恢复其免疫功能,对正常机体的影响并不显著。目前试用于肺癌、乳腺癌手术后或急性白血病、恶化淋巴瘤化疗后作为辅助治疗。此外尚可用于自体免疫性疾病如类风湿性关节炎、红斑性狼疮以及上感、小儿呼吸道感染、肝炎、菌痢、疮疖、脓肿等。对顽固性支气管哮喘经试用初步证明近期疗效显著。
【用法】(1)癌瘤的辅助治疗:1日量150~250mg,连服3日,休息11日,然后再进行下一疗程。 (2)治疗类风湿性关节炎等,每日服2~3次,每次50mg,可连续服用。(3)治支气管哮喘,每服50mg,1日3次,连服3日,停药7日,6个月为一疗程。
【注意】偶有头晕、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、发热、嗜睡、乏力、皮疹、发痒等,停药后能自行缓解。个别病人可有白细胞减少、剥脱性皮炎及肝功能损伤。

马兜铃酸 Aristolochic Acid (增噬力酸)

【药理及应用】能显著地增强吞噬细胞的吞噬功能,提高机体的抗菌能力,也有提高细胞免疫功能的作用。可用于支气管炎、鼻窦炎、扁桃体炎、肾盂肾炎、肾炎、前列腺炎等感染性疾病以及疖病、痤疮等,多与抗生素等配合使用。

【用法】口服,每次0.15~0.3mg, 1日3次。饭前服;或每日1次顿服0.6~0.9mg。

*注:近年来因中药中富含此物而而应用于减肥及其他治疗中,因国外应用于减肥及风湿关节病治疗中发生肾损伤而将此类中药禁止出口进入西方国家,因此此药不宜大量应用,事实上所有具有免疫促进作用、抗氧化作用的药物超大剂量应用均可能出现肾损伤甚至肾衰竭,国外已把此药列入肾毒剂和致癌剂范畴

中药:

(1)能增强巨噬细胞功能的有:白花蛇舌草、女贞子、金银花、鸡血藤、山豆根等。

(2)能增强B细胞功能、提高免疫球蛋白的有:菟丝子、黄精、锁阳、仙茅等。

(3)能增强T细胞功能的有:黄芪、人参、党参、白术、灵芝、桑寄生等。

(4)能清除免疫复合物的有:生地、大黄、桃仁、红花、益母草、丹参、赤芍等。

(5)能活血化淤、增强免疫功能的有:丹参、鸡血藤、桃仁、红花、郁金、葛根等。

黄芪

【药理及应用】黄芪为中药益气药。现已证实对机体的免疫功能有促进作用。黄芪能显著地增强网状内皮系统的吞噬功能,其作用强度与卡介苗相近;黄芪与党参合用,其增强网状内皮系统吞噬功能的作用尤为显著,较卡介苗为强。又具有细胞免疫功能增强作用,能促进健康人淋巴细胞转化的功能,大多数乙型肝炎病人在获得疗效的同时SK-SD皮试转阳和增强。服用黄芪可明显提高人体白细胞诱生干扰素的功能,且见易感冒患者分泌中IgA和IgG的含量上升。黄芪及其提取物可使小鼠血浆环磷腺苷(cAMP)水平提高,这可能与其提高干扰素的含量有关。动物试验可见白细胞及多核白细胞明显地增加。临床研究表明,黄芪注射液可用于各种类型的肝炎病人,尤适用于细胞免疫功能降低的慢性持续性肝炎(CPH)和慢性活动性肝炎(CAH)的病人。用于典型脾虚症状的慢性支气管炎患者,经人群试验确证黄芪有防治感冒的效果。与党参配合对肾炎蛋白尿有治疗作用。临床上常用防已茯苓汤治疗肾炎,这可能与其能抑制变态反应,又能增强机体抵抗力有关。黄芪与常用于白细胞减少病以及血小板减少性紫癜。

【用法】口服:9~30g,水煎服,必要时可用至1日60g。 肌注、静注:每次4ml(每ml相当于生药1 g),1日1次,连用两个月。重症病人可静注,每次10~20ml(每ml相当于生药1 g)。

刺五加

【药理及应用】刺五加的作用特点与人参基本相同,由于具有调节机体紊乱的功能使之趋于正常的作用,有人将人参、刺五加等称之为“适应原性药物”。药理研究表明,刺五加醇浸膏和刺五加多糖等:①有良好的抗疲劳作用,较人参显著,并能明显地提高耐缺氧能力;②能增加机体非特异性免疫防卫能力,可使小鼠网状内皮系统吞噬功能显著增强,可使正常小鼠及带瘤小鼠脾脏重量增加,脾脏内巨噬细胞平均值明显增加;③能促进抗体的形成;④提高小鼠E玫瑰花结形成率;⑤对家兔苯中毒及小鼠服用环磷酰胺所致的白细胞减少均有预防作用;⑥对移植癌、癌的转移以及小鼠自发白血病有一定抑制作用,其作用较人参强而稳定,且能减轻抗癌药物的毒性。刺五加根的提取物尚具有中枢兴奋、抗应激、促进肝的再生能力、提高蛋白质的生物合成、降低基础代谢、促进性腺以及降低血压等作用。实验表明,刺五加增加机体非特异性抵抗力的作用以刺五加甙E最强。本品长期服用未见任何不良的反庆。适用于慢性气管炎、神经衰弱、性功能减退、身体虚弱、化疗与放疗引起的白细胞减少等。

【用法】口服:9~30g,水煎服。糖浆,每次20ml(相当生药6~8g),1日3次。每次2~3片,(相当生药6~9g),1日3次。

责任编辑:admin


相关文章
生物反应调节剂(BRM)——细胞因子的生物治疗
生物反应调节剂(BRM)——干扰素(IFN)
生物反应调节剂(BRM)——干扰素
生物反应调节剂(BRM)——细胞因子的生物治疗
 

最新文章

更多

· 无水酒精注射液(DEHYDR...
· DEHYDRATED ALCOHOL(无...
· 除铁能注射剂DESFERAL(D...
· ALBUMINAR IV SOLUTION(...
· Dantrium Intravenous I...
· Bunavail(盐酸丁丙诺啡...
· Dyloject(diclofenac so...
· THAM SOLUTION(trometha...
· THAM Injection SET(Tr...
· 首个基因新药Glybera注射...

推荐文章

更多

· 无水酒精注射液(DEHYDR...
· DEHYDRATED ALCOHOL(无...
· 除铁能注射剂DESFERAL(D...
· ALBUMINAR IV SOLUTION(...
· Dantrium Intravenous I...
· Bunavail(盐酸丁丙诺啡...
· Dyloject(diclofenac so...
· THAM SOLUTION(trometha...
· THAM Injection SET(Tr...
· 首个基因新药Glybera注射...

热点文章

更多

· 除铁能注射剂DESFERAL(D...
· DEHYDRATED ALCOHOL(无...
· 无水酒精注射液(DEHYDR...