欧盟批准凝血因子Ⅸ连续输注治疗B型血友病

欧盟委员会根据专利药品委员会（CPMP）的推荐, Aventis Behring公司来自血浆的因子Ⅸ（factor IX）上市，商品名为Mononine，用于静脉连续滴注治疗正在手术、创伤或严重自发出血的B型血友病。

因子Ⅸ新的治疗模式对B型血友病患者是一重要的里程碑，这是由于静脉滴注有助于病人在整个手术中维持最小的和可预测的因子Ⅸ浓度。因子Ⅸ传统的给药方法是静脉推注，可能需要大剂量，而连续滴注所需剂量小来维持防护的浓度。

欧洲委员会的批准是根据预期的多中心开标研究，对28名B型血友病患者（25人进行手术，2人创伤和1人自然严重出血）连续静脉滴注来评价Mononine的有效性和安全性。研究显示，96%（24人中23人）疗效“非常好”（达到正常的止血），疗效“好”的为1人（4%）。

【-原产地英文商品名-】Mononine 1000IU/20mL Vial
【-原产地英文药品名-】Coagulation Factor IX (Human) Monoclonal Antibody Purified
【-中文参考商品译名-】Mononine 1000IU/20毫升瓶
【-中文参考药品译名-】人基因重组人凝血因子IX
【-临床试验期-】完成
【-中文适应病症参考-】血友病B
【-中文适应病症参考-】血友病B
【-中文适应病症参考-】血友病
【-生产厂家中文参考-】Aventis Behring公司
【-生产厂家英文名-】CSL Behring