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格拉默与沙丁胺醇联合治疗能显著改善多发性硬化症

2010-12-17 21:54:36  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:116  文字大小:【】【】【
简介: 研究报告表明,在使用格拉默注射液治疗多发性硬化症的同时使用沙丁胺醇似乎可以增强多发性硬化症患者第一年药物治疗的临床疗效。联合治疗优于格拉默与安慰剂在第6个月和第12个月的治疗效果,但是这一优 ...

 研究报告表明,在使用格拉默注射液治疗多发性硬化症的同时使用沙丁胺醇似乎可以增强多发性硬化症患者第一年药物治疗的临床疗效。联合治疗优于格拉默与安慰剂在第6个月和第12个月的治疗效果,但是这一优势在第24个月时已经不再明显。该研究在波士顿布莱汉姆妇女医院和哈佛医学院的Samia J. Khoury博士领导下进行的。

沙丁胺醇是一种β-2肾上腺素能激动剂,而肾上腺素能机制在免疫反应的调节中扮演重要角色。已有报道证明口服沙丁胺醇能显著降低多发性硬化症患者白细胞介素-12和γ-干扰素水平。

研究者对44例复发-缓解型多发性硬化症患者评估了额外加入沙丁胺醇治疗多发性硬化症的效果,这些患者都刚刚开始使用格拉默进行治疗,且他们都从未使用过免疫调制或免疫抑制剂。23名患者随机接受格拉默注射剂与口服沙丁胺醇联合治疗,另外21例患者接受格拉默注射剂与口服安慰剂治疗。所有受试者在随后的2年期间里接受间隔6个月的随访。只有27例患者(61%)完成了全部的研究;联合治疗组有9名受试者、单一治疗组有8名患者信息遗失。对总共39名受试者的资料进行了统计分析,两个治疗组的“用于学习”的平均时间大约为80周。主要观察的临床终点是在第6、12、18、24个月时的多发性硬化症功能综合(MSFC)评分。

与采用格拉默和安慰剂相比,采取联合治疗的研究对象在第6个月和第12个月时评分更高,组间平均差分别为0.26和0.21。这一差别主要归因于在单一测量指标上的表现,如定时25英尺的步行路程。接受格拉默和沙丁醇胺联合治疗的受试者评分得到改善,而接受格拉默和安慰剂治疗的受试者出现明显恶化。这得益于额外加入沙丁醇胺引起的白细胞介素-13水平下降。不过,加用沙丁胺醇的好处在24个月时就不再明显(平均差为0.09),因为那时两组间的MSFC评分没有显著差别。此外,在任何测定时间里,这两个治疗组间的扩展残废量表(Expanded Disability Status Scale)评分的改变和行动指标没有显著差异。

在研究期间,使用格拉默与安慰剂(8例)的受试者比使用格拉默与沙丁胺醇(2例)更易复发,且其首次复发时间更久。联合治疗组的年复发率为0.09,而使用格拉默与安慰剂的患者为0.37。

两个试验组都在磁共振成像中表现出脑病变,且无明显组间差异。随着时间推移,接受综合治疗的受试者表现出脑实质级分(Brain Parenchymal Fraction)的轻微下降,但是这项研究并不足以检查这一后果的显著性差异。

一些受试者曾发生不良反应,但大多数是轻微的。各个治疗组中都有一位受试者发生一次严重的不良反应事件。在这些中重度不良反应事件中,仅有3人被认为是与治疗有关:一例是格拉默注射部位的反应,一例是腿无力,另外一例是胸闷。因此,他们认为,使用醋酸格拉默与沙丁胺醇联合治疗的多发性硬化症患者耐受性较好,临床预后也得到显著改善。

责任编辑:admin


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