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滴宁(重组人干扰素α-1b滴眼液)

2010-12-18 00:43:05  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:187  文字大小:【】【】【
简介: 【药品名称】通用名:重组人干扰素α1b滴眼液英文名:Recombinant Human Interferon α1b in Eye Drop Form汉语拼音:Chong zu Ren Gan Rao Su α1b Di Yan Ye主要组成成分:重组人干扰素α1b【性 状】重 ...
 【药品名称】
通用名:重组人干扰素α1b滴眼液
英文名:Recombinant Human Interferon α1b in Eye Drop Form
汉语拼音:Chong zu Ren Gan Rao Su α1b Di Yan Ye
主要组成成分:重组人干扰素α1b
【性 状】
重组人干扰素α1b滴眼液为微黄色液体。
【药理毒理】
本品具有广泛的抗病毒及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,从而抑制病毒在细胞内的复制;可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效的遏制病毒侵袭和感染的发生;(增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等)。
急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品,无急性毒性反应。
长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算),分别连续注射3个月和6个月,动物全部存活,未见毒性反应。血液和骨髓涂片,脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。
【药代动力学】
健康志愿者单次皮下注射本品60μg,注射后3.99小时血药浓度达最高峰,吸收半衰期为1.86小时,清除相对半衰期4.53小时。本品吸收后分布于各脏器,于注射局部含量最高,其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织,然后在体内降解。尿、粪、胆汁中排泄较少。
【适 应 症】
重组人干扰素α1b滴眼液用于治疗眼部病毒性疾病,对单纯疱疹性眼病,包括眼睑单纯疱疹,单疱性结膜炎,角膜炎(树枝状,地图状,盘状,实质性角膜炎)单疱性虹膜睫状体炎疗效显著;对带状疱疹性眼病(如眼睑带状疱疹、带状疱疹性角膜炎、巩膜炎、虹膜睫状体炎)、腺病毒性结膜角膜炎、流行性出血性结膜炎等也有良好效果。
【用法用量】
旋下瓶盖,于结膜囊内滴本药一滴,滴后闭眼1~2分钟。急性炎症期,每日滴用4~6次,随病情好转逐渐减为每日2~3次,基本痊愈后改为每日1次,继续用药一周后停药。有多次复发史的单疱性角膜炎患者,每遇感冒、发烧或其他诱因,如疲劳,生活不规律可滴用本品,一日2次,连续三日,以预防复发。
【不良反应】
一般无不良反应,偶见一过性轻度结膜充血,少量分泌物,粘涩感,眼部刺痛,痒感等症状,但可耐受继续用药。病情好转时酌减滴药次数,症状即缓解消失。
【禁 忌】过敏体质者慎用。
【注意事项】
1.20~25℃保存,可使用1个月。
2.本品为微黄色液体,如遇有浑浊、异物等异常现象,则不宜使用。
3.滴药时注意药物及药瓶不要触及眼部,以防污染药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚。
【药物相互作用】尚不清楚。
【规 格】2.0ml(含重组人干扰素20万IU)
【贮 藏】2~8℃避光保存
【包 装】1支/盒,聚乙烯塑料瓶
【有 效 期】1年
【规格:2ml/支
【批准文号】S10970093
【生产厂商】长春长生基因股份有限公司
  序号     药品名称        通用名称            生产企业    规格     单位     零售价(元)
  9840    滴宁 重组人干扰素α-1b滴眼液  长春长生基因药业股份有限公司    2ml     支         25

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