2009年5月29日，博士伦公司宣布美国食品药品管理局(FDA)批准0.6% Besivance(贝西沙星混悬型滴眼液)用于治疗细菌性结膜炎(俗名“红眼病”)。Besivance是一种局部眼用制剂，加入无菌滴眼剂给药，为针对眼部致病菌(其中包括细菌性结膜炎的最常见致病菌)的广谱抗菌药。据生产商称，Besivance是第一个专用针对眼部研发的氟喹诺酮类药物，也是第一个且惟一一个既往未全身应用的眼用氟喹诺酮类药物。 FDA基于8项临床试验的结果批准Besivance的应用。这些研究旨在检测此局部抗菌药的疗效、安全性、耐药性、药代动力学以及药效动力学。有3项多中心、随机、双盲试验对Besivance的疗效进行了评价，共纳入了近2,400例临床上诊断为细菌性结膜炎的患者。在临床试验中，与接受仅含防腐剂的对照液处置的患者相比，接受Besivance治疗的患者感染消除速率较快。 研究表明，Besivance可有效治疗年龄≥1岁的患者。 Besivance适用于治疗年龄≥1岁、由下列细菌的致病分离物所致的细菌性结膜炎患者：CDC棒状杆菌G群，假白喉棒杆菌，纹带棒杆菌，流感嗜血杆菌，腔隙莫拉菌，金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，人葡萄球菌，路邓葡萄球菌，缓症链球菌群，口腔链球菌，肺炎链球菌以及唾液链球菌。值得一提的是，Besivance针对上述某些细菌的疗效测试是在不足10例的感染患者中进行的。 Besivance的临床研究中患者报告的最常见的不良事件是结膜发红，大约占病例的2%。患者中有1%~2%报告了其他不良事件，其中包括视力模糊、头痛、眼痛、易怒以及瘙痒。 正如其他抗感染药一样，长期应用Besivance可导致真菌等非致病菌过度生长。若发生双重感染，则停用Besivance，选用替代药物治疗。不建议Besivance全身用药，全身应用喹诺酮类药物，即使是单剂治疗，亦可引发超敏反应。应建议患者在首次出现皮疹或过敏反应的征象后，立即停药并与其医生联系。 制造商： 博士伦制药 药理分类： 喹诺酮类 活性成分（补）： Besifloxacin 0.6％;蛇夫座。的SUSP;含有苯扎氯。 指示（补）： 易患细菌性结膜炎。 药理作用： Besifloxacin是具有活性的一克（+）和革兰品种喹诺酮类（ - ）的细菌。其他同类产品一样，它通过抑制细菌DNA旋转酶，这是复制，转录和DNA修复必要的细菌，和拓扑异构酶IV，这是为细胞分裂过程中染色体的DNA分割必要的。它有一个比氨基糖苷类，大环内酯类，β-内酰胺抗生素不同的作用模式，并可能因此对病原体提供能够抵抗这些其他抗生素的覆盖面。 该产品是治疗由过敏表示要对以下细菌引起的细菌性结膜炎的菌株：中华网棒形G组，棒状杆菌pseudodiphtheriticum，纹状体棒状杆菌，流感嗜血杆菌，莫拉lacunata，金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，金黄色葡萄球菌hominus，金黄色葡萄球菌lugdunensis，缓症链球菌群，口腔链球菌，肺炎链球菌，唾液链球菌。 与其他抗感染，对besifloxacin长时间使用可能导致非敏感微生物过度生长，计有真菌。如果超感染，就会停止使用，并制定替代疗法。跳绳剂量或不能完成整个疗程的治疗可能会降低，直接的治疗效果，增加的可能性，细菌会产生耐药性，不会被besifloxacin或将来在其他抗菌药物治疗。 Besivance是外用眼科只使用，不应该被注入结膜，也不应该被引入到眼睛前房直接。 临床试验： 一项随机，双盲，车辆控制的临床试验，在其中细菌性结膜炎的患者，眼科0.6％，与besifloxacin暂停三次，为期5天剂量。在这项试验中，besifloxacin被证明是优于临床决议（45对比33％，分别为％）的车辆。结果显示，微生物为besifloxacin致病病原体的车辆相比，显着根除率（91对比60％，分别为％）。 法律分类： 接收 成人和儿童： <1年：不推荐。 ≥一年：1下降，受影响的似乎（意味着），每日3次为七天（4-12小时外）。使用前摇瓶一次。 警告/注意事项： 治疗期间，接触或删除，如果症状镜头。妊娠（Cat.C）。哺乳的母亲。 不良反应（补）： 结膜发红，视力模糊，眼睛疼痛/瘙痒/过敏，头痛，二重感染（中止和治疗）。 注释： 避免污染与眼睛，手指或其他来源的材料涂抹的一角。彻底洗净双手才能使用。反转封瓶和每次使用前摇一次。删除仍处于倒置位置与瓶盖。倾斜的后脑勺，并与瓶倒置，轻轻挤压瓶子灌输一到受影响的似乎（意味着）下降。 如何提供： 的SUSP，为5mL 最后更新： 7/16/2009 Manufacturer: Bausch & Lomb Pharmaceuticals Pharmacological Class: Quinolone Active Ingredient(s): Besifloxacin 0.6%; oph. susp; contains benzalkonium chloride. Indication(s): Susceptible bacterial conjunctivitis. Pharmacology: Besifloxacin is a fluoroquinolone with activity against a variety of gram (+) and gram (-) bacteria. Like others in its class, it works by inhibiting bacterial DNA gyrase, which is necessary for replication, transcription, and repair of bacterial DNA, and topoisomerase IV, which is necessary for the partitioning of chromosomal DNA during cell division. It has a different mode of action than that of the aminoglycosides, macrolides, and β-lactam antibiotics, and may therefore provide coverage against pathogens that are resistant to these other antibiotics. This product is indicated to treat bacterial conjunctivitis caused by susceptible isolates of the following bacteria: CDC coryneform group G, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Corynebacterium striatum, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus mitis group, Streptococcus oralis, Streptococcus pneumoniae, and Streptococcus salivarius. As with other anti-infectives, prolonged use of besifloxacin may result in overgrowth of non-susceptible organisms, inlcuding fungi. If super-infection occurs, discontinue use and institute alternative therapy. Skipping doses or not completing the full course of therapy may decrease the effectiveness of the immediate treatment and increase the likelihood that bacteria will develop resistance and will not be treatable by besifloxacin or other antibacterial drugs in the future. Besivance is for topical ophthalmic use only, and should not be injected subconjunctivally, nor should it be introduced directly into the anterior chamber of the eye. Clinical Trials: A randomized, double-masked, vehicle-controlled clinical trial was conducted in which patients with bacterial conjunctivitis were dosed with besifloxacin 0.6% ophthalmic suspension three times daily for 5 days. In this trial, besifloxacin was shown to be superior to vehicle in clinical resolution (45% vs. 33%, respectively). Microbiological outcomes showed a statistically significant eradication rate for causative pathogens for besifloxacin compared to vehicle (91% vs. 60%, respectively). Legal Classification: Rx Adults & Children: <1yr: not recommended. ≥1year: 1 drop in affected eye(s) 3 times daily (4–12 hrs apart) for 7 days. Shake bottle once before use. Warnings/Precautions: Remove contact lenses during therapy or if symptomatic. Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers. Adverse Reaction(s): Conjunctival redness, blurred vision, eye pain/pruritus/irritation, headache; superinfection (discontinue and treat). Notes: Avoid contaminating the applicator tip with material from the eye, fingers, or other source. Wash hands thoroughly prior to use. Invert closed bottle and shake once before each use. Remove cap with bottle still in the inverted position. Tilt head back, and with bottle inverted, gently squeeze bottle to instill one drop into the affected eye(s). How Supplied: Susp—5mL