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AzaSite(azithromycin ophthalmic solution 1%)

2009-09-30 13:10:28  作者:新特药房  来源:新特药网  浏览次数:462  文字大小:【】【】【
简介: 导读:AzaSite(阿奇霉素)—结膜炎新药在加上市。今日加拿大卫生署批准InSiteVision公司生产的1%AzaSite(阿奇霉素滴眼剂)上市,用于治疗成人及1岁以上儿童细菌性结膜炎。AzaSite的两项III期临床实验结果 ...

英文药名:AzaSite(azithromycin ophthalmic solution)

中文药名:阿奇霉素滴眼液

生产厂家:Akorn, Inc.
药品介绍
近日,美国食品和药物管理局(FDA)今天宣布批准AzaSite(TM)(阿奇霉素眼用溶液)1%用于治疗细菌性结膜炎。
作用机制
阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素。
适应症和用法
AzaSite是一种大环内酯类抗生素,用于治疗下列微生物引起的细菌性结膜炎:CDC coryneform group G、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌mitis group和肺炎链球菌。
剂量和管理
每天滴1滴在受影响的眼睛里,前两天滴8到12个小时,然后每天滴1滴在受影响的眼睛里,持续5天。
剂型及强度
2.5mL 1%无菌局部眼药水。
禁忌症
过敏症。
警告和预防措施
局部眼科使用。
全身应用阿奇霉素引起的过敏反应和过敏反应已有报道。
耐药生物的生长可能在长时间使用后发生。
如果患者有细菌性结膜炎的体征或症状,则不应佩戴隐形眼镜。
不良反应
病人最常见的不良反应是眼睛刺激(1-2%的病人)。
包装提供/存储和处理
AzaSite是1%阿奇霉素的无菌水局部眼科处方。
NDC 17478-307-03:在5毫升的瓶子中2.5mL,在一个白色,圆形,低密度聚乙烯(LDPE)瓶中,总共含有25毫克阿奇霉素,带有清晰的LDPE滴管头和一个棕褐色高密度聚乙烯(HDPE)滴管帽。
NDC 17478-307-04:在一个白色圆形低密度聚乙烯(LDPE)瓶中,2.5mL装在4毫升的瓶子中,其中总共含有25毫克阿奇霉素,瓶子上有一个透明的LDPE滴管头和一个棕褐色高密度聚乙烯(HDPE)滴管帽。
存储和处理:
存储瓶未开封下制冷在2°到8°C(36°46°F)。一旦打开瓶子,存储在2°到25°C(36°- 77°F)长达14天。14天后丢弃。


https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=14ae4c07-b042-452a-b069-2b41bc646e04

责任编辑:admin


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