英文药名:NOSLAN Ophth.Soln(Sodium Cromoglicate)
中文药名:色甘酸钠点眼液
生产厂家:科研制药
ノスラン点眼液2%
治疗类别名称
过敏性结膜炎的治疗
批准上市时间:2007年12月
商標名
NOSLAN Ophth. Soln. 2%
一般名
クロモグリク酸ナトリウム(Sodium Cromoglicate)
化学名
Disodium 5,5'-(2-hydroxypropane-1,3-diyl)bis(oxy)bis(4-oxo-4H-chromene-2-carboxylate)
分子式
C23H14Na2O11
分子量
512.33
構造式
性状
色甘酸钠是一种白色结晶粉末,没有气味,但不是最初的味道,后微苦。
易溶于水,微溶于丙二醇,乙醇(95)极微溶于,溶于2-丙醇或乙醚很差。
它是吸湿性的。
渐渐地承担一个黄色的光。
操作注意事项
稳定性试验
使用最终的包装产品的长期保存试验(25℃,60%,3年的相对湿度)的结果,证实了在正常市场分配三年稳定性。
药效药理
生物等效性试验
本剤药物和标准配方和鼻内给药,结果与被动皮肤过敏反应抑制作用相比,在这两种制剂的抑制作用显著差异没有观察,以确认两种制剂的生物等效性它一直。
适应病症
过敏性结膜炎,春季角结膜炎
用法用量
每天4次,一次1-2滴,(早上,中午,傍晚和睡前)
包装规格
20mg/1mL
5mL×10、5mL×50
生产厂家:科研制药
完整处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319717Q1251_1_03/