2009年05月28日,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准贝西沙星(besifloxacin,喹诺酮类抗菌素)0.6%眼用混悬液(商品名Besivance)用于治疗细菌性结膜炎(非病毒引起),这是一种传染性强的化脓性眼部刺激性结膜炎。
FDA抗感染及眼科药品办公室主任表示,细菌性结膜炎易感染各年龄层的人群,有效的药物治疗可以减少患者的患病时间并降低感染他人的几率,为医务人员和患者提供多样的治疗手段非常重要。
细菌性结膜炎多见于儿童,在其他年龄人群中也有发生。其症状包括眼睛发红、肿胀、眼睑高度水肿、刺痒、流泪并伴有白色或黄色分泌物。病情持续时间通常为7-14天。
在临床试验中,实验组康复的时间快于仅含防腐剂的对照组。Besivance对于一岁及以上的儿童也有疗效。
临床研究过程中不良反应的发生率不到3%,主要是眼睛发红、视力模糊、眼睛疼痛、刺痒及头痛。Besivance仅为滴眼液,不用于眼部注射。Besivance由博士伦公司(Bausch & Lomb)生产。