药品名称：阿奇霉素滴眼液
剂型：滴眼液
适应症： 治疗细菌性结膜炎 5.规格：1%（2.5ml/瓶）

用法用量：一患眼1滴，一日2次，用药2日；随后一日1滴，用药5日，一患眼1个疗程总共滴9滴。

2007年4月底，美国FDA批准英斯皮雷制药（Inspire Pharmaceuticals）公司的1％阿齐霉素滴眼液（商品名：AzaSite）上市，用于治疗细菌性结膜炎。 AzaSite比目前市售治疗细菌性结膜炎的其它抗生素制剂可减少给药次数。推荐阿齐霉素滴眼液给药方案是一患眼1滴，一日2次，用药2日；随后一日1滴，用药5日，一患眼1个疗程总共滴9滴. 在2项Ⅲ期临床研究中，AzaSite达到临床治疗确定的细菌性结膜炎患者主要疗效判断终点。本品最常见的不良反应是眼部刺激，发生率为1％～2％。 2007年2月，英斯皮雷制药公司自英赛特视觉（InSite Vision）公司获得在美国和加拿大AzaSite的专卖权。AzaSite是英赛特视觉公司采用新颖的DuraSite眼用释药系统开发的阿霉素滴眼液，此产品受美国专利保护至2019年。

AzaSite® (Azithromycin Opthalmic Solution) 1%

1.5%阿奇霉素滴眼液三天疗法与0.3%妥布霉素七天疗法治疗成人与儿童化脓菌性结膜炎的多中心随机对照

目的：比较1.5%阿奇霉素滴眼液三天疗法与0.3%妥布霉素七天疗法治疗化脓性细菌性结膜炎的疗效和安全性。
方法：本研究为多中心，随机，单盲研究，纳入的研究对象为1043名患化脓性细菌性结膜炎的儿童和成人。比较滴1.5%阿奇霉素滴眼液3日，每日2次和滴0.3%妥布霉素2日，每两小时一滴，然后改为每日4次，滴5天的效果。分别在开始用药前（D0），用药后第3天（D3）和第9天（D9）观察临床指征并进行培养。主要的变量为用药前细菌培养阳性的患者D9进行疗效检验观察时的临床治愈效果。治愈的定义为：球结膜下注射和分泌积分为0。
结果：在符合研究方案的471名D0阳性患者中，D9疗效检验观察时有87.8%阿奇霉素治疗患者和89.4%妥布霉素治疗患者治愈。在临床和微生物学治疗方面，阿奇霉素和妥布霉素两者无明显差别。治疗后第3天，阿奇霉素组在临床治愈率上明显高于妥布霉素组。阿奇霉素的安全特性令患者和研究者满意且易于接受。
    结论：1.5%阿奇霉素治疗3天与妥布霉素治疗七天效果和安全性相当。而且，第3天阿奇霉素组比妥布霉素组有更多的患者早期临床治愈。由于其2次/日的剂量，连用3天的方式，它将在化脓性细菌性结膜炎的治疗 , 特别是儿童的治疗中体现出优势。

InSiteVision公司近日表示，加拿大卫生署已批准其1%AzaSite(阿奇霉素滴眼剂)的新药申请，即用于治疗成人及1岁以上儿童细菌性结膜炎。

AzaSite在使用过程中通过InSiteVision公司的专利给药装置DuraSite上药，该装置可延长药物在患者眼部表面停留的时间，这样不仅能降低用药频率，使用起来也更为便利。AzaSite滴眼剂含1%阿奇霉素,广谱抗菌，抗菌作用强，能有效根除大部分耐药菌株，采用先进的缓释专利技术，药物能在眼部持久作用。一天一次，使用方便。

加拿大卫生署批准这份申请的依据是AzaSite的两项III期临床实验数据，这两次实验结果证明该药具有较好的安全性和疗效。在这2项Ⅲ期临床研究中，AzaSite达到临床治疗确定的细菌性结膜炎患者主要疗效判断终点。本品最常见的不良反应是眼部刺激，发生率为1％～2％。

2007年2月，英斯皮雷制药公司自英赛特视觉（InSiteVision）公司获得在美国和加拿大AzaSite的专卖权。AzaSite是英赛特视觉公司采用新颖的DuraSite眼用释药系统开发的阿霉素滴眼液，此产品受美国专利保护至2019年

InSiteVision公司负责人表明，AzaSite在加拿大的获准对该公司来说具有里程碑意义，临床使用已证明该药具有很好的安全性和疗效，更值得指出是它的使用剂量仅为同类药物的一半。这次获准后扩大了药物的使用范围，使更多的人受益