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Ⅱ期临床研究显示:健骨生丸治疗股骨头坏死有效率高

2010-12-24 13:21:43  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:41  文字大小:【】【】【
简介: 健骨生丸是治疗股骨头坏死秘验方,经现代工艺技术研制而成的丸剂,为中药第三类新药制剂。经初步临床和基础实验研究、结果表明:健骨生丸具有通经活络、活血生骨的功效,同时具有促进骨质再生、镇痛和改 ...

健骨生丸是治疗股骨头坏死秘验方,经现代工艺技术研制而成的丸剂,为中药第三类新药制剂。经初步临床和基础实验研究、结果表明:健骨生丸具有通经活络、活血生骨的功效,同时具有促进骨质再生、镇痛和改善微循环的作用。为了进一步论证其功效和作用机理,评价其疗效、安全性、适应性和使用注意事项。对300例股骨头坏死,中医辩证为瘀阻脉络者,用健骨生丸为试验组,并以复方丹参片为对照组,进行了系统的临床观察研究。
临床资料

本组300例,其中健骨生丸试验组200例(100例为开放组),复方丹参片对照组100例。健骨生丸每次4.5克,每天3次.对照药物制成外见和剂型与试验药一样,每次0.75克,每天3次。每6个月为一疗程,服用一个疗程 治疗期间均进行卧床休息(避免负重),皮套牵引8Kg(每天两次,每次两小时),功能锻炼。

结果

2可以看出试验组总有效率达82.00%,对照组总有效率为25.00%。两组经Ridit检验U=8.0528.P<0.01。实验证明两组间疗效有非常显著性差异,从而证明再生丸治疗股骨头坏死优于复方丹参片对照组。

分析讨论

健骨生丸与复方丹参片进行临床比较,从疗效以及镇痛、功能改善等方面看,两者经统计学处理有非常显著性差异,证明在治疗股骨头坏死试验组明显优于对照组。而临床观察发现健骨生的不足之处在于服药时间较长,病人难以坚持,给观察带来诸多不便。不过,由此实验可以证明,健骨生丸无毒副作用,是一种治疗股骨头坏死改善症状和体征较好的药物。

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