【药品名称】 通用名:注射用重组人白细胞介素2-(125Ser) 商品名:泉奇 英文名:Rccombinant Human Interleukin-2 (125Ser) for Injcction 汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Baixibao Jiesu-2 (125Ser) 主要组成成份:重组人白细胞介素-2 (125Ser) 【性 状】白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。 【药理毒性】本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用,在对动物和长期毒性实验中证明,无论血象,血尿生化检查,循环系统检查,病理组织学检查,均无异常所见。 【药代动力学】本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏,肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品,血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。 【适 应 症】 1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。 2.用于手术、化疗用放疗后的癌症患者的治疗,可加强机体免疫功能。 3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥綄合症等。 5.对某些病毒性、杆菌性、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风症、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。 【用法用量】本品应在临床医师指导下使用,注射时用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。 1.全身用药: (1)皮下(或肌肉)注射:重组人白细胞介素-2(125Ser)20-100万国际单位/次,加2毫升无菌生理盐水溶解,皮下(或肌肉)注射。1-2次/天,15-20天为一疗程。 (2)静脉注射:60-200万国际单位/次,加无菌生理盐水500毫升,滴注时间不少于4小时,每天1次,15-20天为一疗程。 (3)介入动脉灌注:100-200万国际单位/次,2-4周一次,2-4次为一疗程。 2.区域与局部给药: (1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,重组人白细胞介素-2(125Ser)100-300万国际单位/次,尽量抽去腔内积液后注入,2-3次/周,2-4周(或积液消失)为一疗程 (2)心包积液:心包内注射,200万国际单位/次,尽量抽去心包积液后注入,1次/周,2-3周(或积液消失)为一疗程 (3)肿瘤病灶局部给药:根据瘤体大小决定用药剂量,10-20万国际单位/次,隔日一次,4-6次为一疗程。 【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感昌症状,皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛、所有副反应停后均可自行恢复,使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗透综合症,表现为低血压,末梢水肿,暂时性肾功能不全等,使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。 【禁忌】 1.对本品成分过敏史的病人, 2.高热、严重心脏病、低血压者,严重肾功能有全者,肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白细胞介素-2 (125Ser)既往用药史中出现过与之相关的毒性反应。 (1)持续性室性心动过速 (2)未控制的心率失常 (3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。 (4)心压塞 (5)肾功能衰竭需透析>72小时 (6)昏迷或中毒性经神病>48小时 (7)顽固性或难治性癫痫 (8)肠局部缺血或穿孔 (9)消化道出血需外科手术 (10)孕妇慎用 【注意事项】 1.本品遵医嘱使用 2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体、如遇有浑浊、沉淀现象,不宜使用,药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。 3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。 4.药物过量可引起毛细血管渗透综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。 【孕妇用哺乳期妇女用药】孕妇慎用 【药物相互作用】本品与具有肝、肾、心和骨髓毒性的药物合用时,可增加药物对这些器官的毒性,糖皮质激素可降低本品的治疗作用,℃-受体阻滞剂和其他抗高血压药物能加重本品引起的低血压。 规格20IU万/支、50万IU/支、100万IU/支、200万IU/支。 【贮藏】2-8避光保存 【包装】5支/合 【有效期】2年6个月 【批准文号】国药准字S20010060、S200020006、S20020005、S20020004 【生产企业】山东泉港药业有限公司 |
序号 | 药品名称 | 通用名称 | 生产企业 | 规格 | 单位 | 零售价(元) |
9854 | 泉奇 | 注射用重组人白介素-2(125Ser) | 山东泉港药业有限公司 | 200万IU,冻干粉 | 支 | 157.60 |
9855 | 泉奇 | 注射用重组人白介素-2(125Ser) | 山东泉港药业有限公司 | 50万IU,冻干粉 | 支 | 66.00 |
9856 | 泉奇 | 注射用重组人白介素-2(125Ser) | 山东泉港药业有限公司 | 100万IU,冻干粉 | 支 | 104.10 |
9857 | 泉奇 | 注射用重组人白介素-2(125Ser) | 山东泉港药业有限公司 | 20万IU冻干粉 | 支 | 35.00 |