Ecard HD(复方坎地沙坦酯/氢氯噻嗪片)
简介:日本批准小剂量复方坎地沙坦酯/氢氯噻嗪片上市 日本批准武田公司一日1次的小剂量复方坎地沙坦酯/氢氯噻嗪(candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide),4mg/ 6.25mg片(Ecard LD)、8mg / 6.25mg(Eca ...
日本批准小剂量复方坎地沙坦酯/氢氯噻嗪片上市 日本批准武田公司一日1次的小剂量复方坎地沙坦酯/氢氯噻嗪(candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide),4mg/ 6.25mg片(Ecard LD)、8mg / 6.25mg(Ecard HD)上市,用于治疗高血压。
坎地沙坦酯系血管紧张素II抑制剂(ARB)。1999年上市,2005年成为日本首个可用于治疗慢性心力衰竭的ARB。坎地沙坦酯通过选择性阻滞许多组织(如血管平滑肌和肾上腺等)中的血管紧张素II结合于AT1受体来抑制血管紧张素II的血管收缩和醛固酮的分泌作用。氢氯噻嗪为噻嗪类利尿药,通过增加排尿减少细胞外液体容积来降低血压。Ecard为被日本高血压管理局推荐的固定小剂量ARB和利尿药的复方制剂。
Launch of ECARD® LD and ECARD® HD in
Osaka, March 13 2009 – Takeda Pharmaceutical Company Limited ("Takeda") today announced that on March 13 it launched ECARD, a fixed dose combination tablet of Blopress (generic name: candesartan cilexetil) and a low-dose diuretic (generic name: hydrochlorothiazide) for treatment of hypertension.
ECARD is a fixed dose combination tablet of an ARB and a diuretic, a low-dose concomitant therapy which is recommended by the Guidelines for the Management of Hypertension in . By reducing the hydrochlorothiazide dose to 6.25mg, which is a quarter of the ordinary clinical dosage, it is believed that commonly-experienced adverse events of thiazide diuretics can be lessened. An enhancement in anti hypertensive effect was also demonstrated in the phase 3 clinical trial.
“The strengths of ECARD were decided through intensive study of seeking the appropriate dosage in view of both efficacy and safety for Japanese patients with hypertension,” said Yasuhiko Yamanaka, General Manager of Pharmaceutical Marketing Division of Takeda. “We will vigorously provide medical professionals with scientific information of ECARD, as well as Blopress that is well supported by clinical evidences with Japanese, so that both products can contribute to reduce blood pressure.”
About ECARD LD and ECARD HD
Brand Name
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ECARD® LD (candesartan cilexetil 4mg / hydrochlorothiazide 6.25mg) ECARD® HD (candesartan cilexetil 8mg / hydrochlorothiazide 6.25mg)
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Indications
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Hypertension
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Posology
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The usual dosage in adults is 4mg/6.25mg or 8mg/6.25mg of candesartan cilexetil / hydrochlorothiazide to be taken orally once a day. This product is not available as a first-line treatment for hypertension.
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Product registration
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Approved on January 21, 2009
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NHI Price
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ECARD® LD : 84.90 YEN ECARD® HD : 163.70YEN (The prices include tax and were listed on March 13, 2009.)
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剤形 ごくうすい紅色の楕円形の錠剤、長径8.6mm、短径5.1mm、厚さ3.0mm シート記載 (表)エカードHD 294、(裏)エカードHD 製薬会社 武田薬品工業株式会社
主成分(一般名) カンデサルタン シレキセチル(Candesartan cilexetil) ヒドロクロロチアジド(Hydrochlorothiazide)
この薬の作用と効果について 昇圧物質であるアンジオテンシンIIの受容体に拮抗して末梢血管の抵抗を低下させるほか、腎臓でナトリウムや水分の再吸収を抑えて尿の量を増やし、血圧を下げます。通常、高血圧症の治療に用いられます。
次のような方は使う前に必ず担当の医師と薬剤師に伝えてください。 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。尿がほとんど出ない、血液透析中、電解質失調(血中ナトリウム、カリウム、カルシウム量の異常)、腎疾患、肝障害、冠硬化症、脳動脈硬化症、下痢・嘔吐、副甲状腺機能亢進症、減塩療法中、交感神経切断後、手術前、本人または両親・兄弟が痛風・糖尿病である。妊娠または授乳中他に薬を使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて他に使用中の医薬品に注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方) 成人は1回1錠を1日1回服用します。必ず指示された服用方法に従ってください。飲み忘れた場合は、気が付いたときに1回分を飲んでください。ただし、次の服用時間まで8時間以上あけるようにしてください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。
生活上の注意 血圧が下がりすぎることにより、めまい、ふらつきがあらわれることがありますので、高所での作業、車の運転など危険をともなう機械の操作などには十分注意してください。 アルコールにより、起立性低血圧(立ちくらみ)が強まることがありますので、注意してください。
副作用 主な副作用として、発疹、かゆみ、光線過敏症、呼吸困難、顔面紅潮、めまい、ふらつき、立ちくらみ、動悸、ほてり、期外収縮、頭痛、悪心、口内炎、味覚異常、便秘、口渇、貧血、倦怠感、頻尿、浮腫、咳、勃起不全、視力異常などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。 このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。顔・舌・のどが腫れる、息苦しい血管浮腫冷たく感じる、吐く、意識がなくなるショック、失神、意識消失尿量が減る、顔や手足がむくむ、発熱急性腎不全手足や唇がしびれる、筋力がおとろえる高カリウム血症体がだるい、食欲不振、吐き気低ナトリウム血症皮膚や白目が黄色くなる、体がだるい、食欲不振肝機能障害、黄疸発熱、のどが痛い、体がだるい無顆粒球症脱力感、筋肉痛、褐色の尿横紋筋融解症発熱、から咳、息苦しい間質性肺炎、肺水腫発熱、筋肉痛・関節痛、顔の紅斑全身性エリテマトーデスの悪化冷や汗が出る、空腹感、手のふるえ低血糖出血傾向、紫斑、発熱再生不良性貧血、溶血性貧血出血傾向、紫斑壊死性血管炎手足や唇がしびれる、吐き気アナフィラキシー様反応発熱、体がだるい、発疹中毒性表皮壊死症発熱、発疹、関節痛間質性腎炎以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
保管方法その他 乳幼児、小児の手の届かないところで、高温、湿気を避けて保管してください。薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。
医薬品名:エカード配合錠HD 一般名:カンデサルタンシレキセチル・ヒドロクロロチアジド メーカー:武田薬品 販売:武田薬品
医薬品名:エカード配合錠LD 一般名:カンデサルタンシレキセチル・ヒドロクロロチアジド メーカー:武田薬品 販売:武田薬品
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