Brand Name:UNISIA® Combination Tablets LD & HD
Generic Name:Candesartan Cilexetil / Amlodipine Besilate
Ingredients and Quantity:
UNISIA Combination Tablets LD :It contains 8mg of Candesartan Cilexetil and 2.5mg of Amlodipine
UNISIA Combination Tablets HD :It contains 8mg of Candesartan Cilexetil and 5mg of Amlodipine
Dosage and Usage:
UNISIA is orally administered to adults once daily as Candesartan Cilexetil / Amlodipine, 8mg/2.5mg or 8mg/5mg.
It is not able to be used for the first line treatment of hypertension.
Indications:Hypertension
Product registration:Approved on April 16, 2010
ユニシア配合錠LD/ユニシア配合錠HD
商標名
UNISIA Combination Tablets (LD-HD)
通用名称
坎地沙坦酯(坎地沙坦酯)[1月]
*化学名称
(1RS)-1 - (环己氧基羰基氧基)乙基2 - 乙氧基-1 - {[2'-(1H-四唑-5 - 基)联苯-4 - 基]甲基}-1H-苯并〔d〕咪唑-7 - 羧酸乙酯
分子式
C33H34N6O6
分子量
610.66
组成
每片活性成分的
坎地沙坦酯8毫克每公升2.5毫克氨氯地平(3.47mg盐苯磺酸氨氯地平)
添加剂
D-甘露醇,微晶纤维素,羟丙基纤维素,聚乙二醇6000,三氧化二铁的交联羧甲基纤维素钠,硬脂酸镁,黄色
化学结构式
特性*
坎地沙坦酯是一种白色结晶或结晶性粉末。溶于乙酸(100),难溶在甲醇中,微溶于乙醇(99.5),我几乎不溶于水。不显示旋光性的甲醇溶液(1→100)。
酸的盐,苯磺酸氨氯地平
化学名称
(4RS)-3 - 乙基-5 - 甲基-2 - [(2 - 氨基乙氧基)甲基] -4 - (2 - 氯苯基)-1 6 - 甲基-1,4 - 二氢吡啶-3,5 - 二羧酸二甲酯monobenzenesulfonate
分子式
C20H25ClN2O5·C6H6O3S
分子量
567.05
化学结构式
组成
每片活性成分的
坎地沙坦酯8毫克氨氯地平5mg(6.93mg盐苯磺酸氨氯地平)
添加剂
D-甘露醇,微晶纤维素,羟丙基纤维素,聚乙二醇6000,交联羧甲基纤维素钠,硬脂酸镁,三氧化二铁
行为
酸的盐,苯磺酸氨氯地平是一种白色至微黄色的白色结晶性粉末。它易溶于甲醇,微溶于乙醇(99.5),我,微溶于水。不显示旋光性的甲醇溶液(1→100)。
疗效或有效性
高血压
用法与用量
口服,成人(8mg/5mg 8mg/2.5mg或坎地沙坦/氨氯地平)1片,每天一次。不被用作第一线药物治疗高血压的药物。
相互作用
我一直在想在氨氯地平与CYP3A4代谢的药物代谢酶主要参与。
临床上显着的不良反应
(两个频率未知)
血管性水肿:
(1)应该停止,如果你有足够多的异常观察,因为他们可能血管性水肿的症状和肿胀的脸,嘴唇,舌头,喉,喉咙出现,相应的这样,应采取措施。
(2)休克,晕厥,丧失意识:这是非常重要的,在晕厥伴有休克,的减少,血压,意识丧失,可能会发生,如果做了仔细的观察,感觉冷,呕吐,及意识丧失,出现,适当直接这样,应采取措施。血液透析过程中,在严格限盐治疗,利尿管理或在复杂的心脏衰竭患者中,管理人员可以进行充分,同时观察状态的病人。
(3)急性肾功能衰竭:急性肾功能衰竭,因为它可能出现,政府应该停止,如果你有足够多的异常观察,应采取适当的措施。
(4)高钾血症:这是非常重要的,如果仔细观察会出现严重的高钾血症,异常的观察,采取适当措施应立即采取。
(5)肝功能障碍,黄疸:由于有时肝功能障碍,如升高的AST(GOT),谷丙转氨酶(GPT),γ-GTP,黄疸出现,如果你足够多的异常观察,政府应停药,并应采取适当的措施。
(6)粒细胞缺乏症,白细胞减少症,因为他们可能粒细胞缺乏症,白细胞减少,可能会出现,政府应该停止,如果你足够发现异常,应采取适当的措施。
(7)横纹肌溶解症,因为他们可能横纹肌溶解症,其特点是肌肉疼痛,乏力,的CK海拔(CPK),血肌红蛋白和尿增加时,应仔细观察,在这种情况下,政府应该立即停止,应采取适当的措施。
(8)间质性肺炎,因为他们可能发热,咳嗽,呼吸困难,异常的胸部X射线会出现间质性肺炎,政府应该停止在这种情况下,使用糖皮质激素可以采取适当的措施,如。
(9)由于正在接受治疗的糖尿病患者可能发生的低血糖:可能是低血糖时,应仔细观察,震颤,无力,饥饿,出冷汗,手,集中精力的能力降低,抽搐,意识政府应该停止此类故障发生时,应采取适当的措施。
(10)血小板减少症,因为它们可能会降低血小板出现,政府应该停止,如果你足够发现异常,应采取适当的措施。
(11)房室传导阻滞:房室传导阻滞,因为它可能(早期症状性心动过缓,头晕等)可能会发生,政府应该停止,如果观察到任何异常,应采取适当的措施。
剂型与包装
结合片LD:100錠(10錠×10)、140錠(14錠×10)、500錠(バラ、10錠×50)、700錠(14錠×50)、1,000錠(10錠×100)
联合片剂的HD:片剂,100錠(10錠×10)、140錠(14錠×10)、500錠(バラ、10錠×50)、700錠(14錠×50)、1,000錠(10錠×100)
制造
武田药品工业株式会社
完整资料处方附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2149116F1020_1_06/