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盐酸头孢唑兰注射液|Firstcin(Cefozopran Hydrochloride)

2011-01-21 09:02:21  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:402  文字大小:【】【】【
简介: 简介盐酸头孢唑兰分类:3.1类规格:0.5g、1g 项目概述1、该药在国内外的研发及上市情况本品是由日本武田公司最先研究开发的第四代头孢菌素。1995年以Firstcin的商品名首次在日本上市,剂型为注射用粉 ...

部份中文头孢唑兰处方资料(仅供参考)
盐酸头孢唑兰
规格:0.5g、1g
产品概述
1、该药在国内外的研发及上市情况
本品是由日本武田公司最先研究开发的第四代头孢菌素。1995年以Firstcin的商品名首次在日本上市,剂型为注射用粉针剂,规格为0.5g和1g。我国尚未进口该品,亦未见国内厂家的相关研究报道。按照《药品注册管理办法》,本品应属化药3(1)。
2、该药在国外已批准及在临床研究中的适用症
日本厚生省药检局批准的临床适用症为:败血症,外伤创口感染,以及由G+、G-和绿脓杆菌等引起的各种感染。
3、上市剂型及用法用量
注射用粉针为0.5g和1g两种规格,可与生理食盐水或5%的葡萄糖注射液稀释为100ml:1g。
成人用量:一般情况为每天1-2g静脉注射或静脉滴注;重症患者每天最高可达4g,每天2-4次。
儿童(包括婴儿)用药:通常情况下每天20-80mg/kg,每天3-4次;重症患者每天最高可达160mg/kg,每天3-4次。
药理毒理作用及临床评价
头孢唑兰的特征有:
①对青霉素结合蛋白(PBPs)有高度亲和力。
②可通过G-性菌外膜孔道迅速扩散到细菌周质并维持高浓度。
③具较低的β-内酰胺酶亲和性与诱导性,对染色体介导的和部分质粒介导的β-内酰胺酶稳定。因而本品对G+菌、G-菌、厌氧菌显示广谱抗菌活性,与第三代头孢菌素相比,增强了抗G+菌活性,特别对链球菌、肺炎球菌等有很强活性。
头孢唑兰对一般头孢菌素不敏感的粪链球菌、弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、绿脓杆菌亦有较强作用。
本品的毒性很低,小鼠LD50:静注>5000mg/kg。大鼠LD50:静注约5000mg/kg。生殖试验未见异常。
临床评价:在本品治疗的1604例各类感染中,治疗总有效率85.4%(1364/1604),其中对G+感染菌的清除率为88.8%,对G-菌的清除率为89.4%,对复合感染菌的清除率为79.0%。表明本品有良好的临床应用价值。
"First Singn for Intravenous Infusion 0.5 g" "1st for First-Sin Intravenous Infusion" "1 g Bag G for First Singinization" "1 g Bag S for First Singinization"
"First Singn for Intravenous Infusion 0.5 g", "First Sin Intravenous Use 1 g", "First Sin Intravenous 1 g Bag G", "First Singin 1 g Bag S" was manufactured from Takeda Teva Pharmaceutical Co., Ltd. in October 2016 We succeeded sales approval.
Indications:
Bronchopulmonary Aspergillosis;Cord Blood Transplant Therapy;Infection Prophylaxis。
Side Effects:
Acute Graft Versus Host Disease In Skin;Alanine Aminotransferase Increased;Aspartate Aminotransferase Increased;Cerebral Haemorrhage;Engraftment Syndrome Hypertriglyceridaemia;Liver Disorder;Renal Disorder;Thrombotic Microangiopathy Trichosporon Infection; Urinary Sediment Abnormal
完整资料附件:
https://www.takedamed.com/outerlink/medicine61/
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6132426F1020_2_01/
-------------------------------------------
产地国家:日本
原产地英文商品名:
Firstcin INTRAVENOUS(ファーストシン静注用)0.5g/vial 10vials/box
原产地英文药品名:
Cefmenoxime Hydrochloride 
中文参考商品译名:
FIRSTCIN(ファーストシン静注用)0.5克/瓶 10瓶/盒 
中文参考药品译名:
盐酸头孢唑兰
生产厂家中文参考译名:
武田薬品
生产厂家英文名:
Takeda


-------------------------------------------
产地国家:日本
原产地英文商品名:
Firstcin INTRAVENOUS(ファーストシン静注用)1g/vial 10vials/box
原产地英文药品名:
Cefmenoxime Hydrochloride
中文参考商品译名:
FIRSTCIN(ファーストシン静注用)1克/瓶 10瓶/盒 
中文参考药品译名:
盐酸头孢唑兰
生产厂家中文参考译名:
武田薬品
生产厂家英文名:
Takeda


-------------------------------------------
产地国家:日本
原产地英文商品名:
Firstcin(ファーストシン静注用バッグG)1g/bag 10bag(with 5% glucose injection solution)
原产地英文药品名:
Cefmenoxime Hydrochloride
中文参考商品译名:
FIRSTCIN(ファーストシン静注用バッグG)1克/包 10包(附:5%葡萄糖注射)
中文参考药品译名:
盐酸头孢唑兰
生产厂家中文参考译名:
武田薬品
生产厂家英文名:
Takeda


------------------------------------------
产地国家:日本
原产地英文商品名:
Firstcin(ファーストシン静注用/バッグS)1g/bag 10bag(with normal saline)
原产地英文药品名:
Cefmenoxime Hydrochloride
中文参考商品译名:
FIRSTCIN(ファーストシン静注用/バッグS)1克/包 10包(附生理盐水)
中文参考药品译名:
盐酸头孢唑兰
生产厂家中文参考译名:
武田薬品
生产厂家英文名:
Takeda

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