假性球麻痹症状是一种非常常见的神经系统疾病，其临床多表现为情感障碍。患者表情淡漠、约半数出现无原因的、难以控制的强哭强笑发作，强哭叫强笑常见。而且表情特异，独处时表情淡漠、好像对周围事物淡漠不关心，由于表情肌张力亢进患者常睁起眼睛额纹皱起，口张很大，呈现一种悲哀的表情变化少、单调。受到刺激时则一反静止状态，表情变化迅速，甚至出现强哭强笑发作（本质是呼吸中枢的释放，呼吸肌、面肌痉挛所造成的一种窒息状态。这种状态恰好和哭或笑的样子像似而已，不能认为是情感的一种失禁）。它常常为其他神经系统疾病的继发症，比如多发性硬化症。

    AVP-923由右美沙芬和奎尼丁组成是Avanir 公司开发，如果AVP-923治疗假性球麻痹症状适应症被FDA获批，将成为美国市场中第一用于治疗假性球麻痹症状（PBA）的药物。《处方药申报者付费法案》要求的决议日期为10月29日。
  
    其实AVP-923在2006年10月首次申请假性球麻痹症状遭到了FDA的拒绝，主要原因是研究发现AVP-923延长了QTc间期，从而增加了患者心率失常的风险。

    Avanir公司和FDA商议通过调低处方中奎尼丁的剂量，来解决QTc间期被延长的问题。同时在获批之前，FDA要求公司必须进行第二次的三期临床研究，后来这项研究于2007年开始启动。
  
    2009年公布的临床结果表明，即使是在低剂量的奎尼丁的情况下AVP-923的效果也非常强。然而，虽然临床结果表明患者的 QTc 间期没有发生明显的变化，但是与空白对照组相比，两组AVP-923患者的死亡率更高，分别为2.8% 和 2.9% 比 0.9%。

    假性球麻痹症状存在缺乏治疗药物以及现有治疗预后效果差等问题。因此，FDA不得不就AVP-923的安全性与之间进行权衡对比，最终做出决定。