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麦道欣宁(赖诺普利片)

2011-03-11 11:51:29 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：168 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 【药品名称】通用名：赖诺普利片商品名：麦道欣宁®（Dapril®）英文名：Lisinopril Tablets 汉语拼音：Lainuopuli Pian【成分】化学名称：N-{N-[(S)-1-羧基-3- 苯丙基]-L-赖氨酰} -L-脯氨酸二水合 ...

关键字：麦道欣宁(赖诺普利片)

【药品名称】
通用名：赖诺普利片
商品名：麦道欣宁®（Dapril®）
英文名：Lisinopril Tablets
汉语拼音：Lainuopuli Pian
【成分】
化学名称：N-{N-[(S)-1-羧基-3- 苯丙基]-L-赖氨酰} -L-脯氨酸二水合物。
分子式：C21 H31 N3O5.2H2O
分子量：441.52
【性    状】本品为桃色双凸面圆形片。
【适应症】
治疗原发性高血压及肾血管性高血压。本品可单独使用或与其它类的抗高血压药合并使用。用于洋地黄或利尿剂效果不好的充血性心力衰竭。
【规格】（1）5mg （2）10mg
【用法用量】本品吸收不受食物影响，可在饭前、饭中或饭后服用，日服一次。
原发性高血压：
对原发性高血压患者，通常建议起始剂量应为2.5～5mg，有效维持剂量为每日10～20mg。剂量按血压的变化来调整，每日最高剂量为40mg。肾损伤的患者、不能停用利尿剂的患者、因种种原因导致血容量减少和/或低钠的患者以及肾血管性高血压的患者，应服用较低的起始剂量。
使用利尿剂治疗的患者：
开始服用本品治疗时，可能会产生症状性低血压，同时使用利尿剂的患者更有可能出现症状性低血压，由于这些患者血容量减少和/或低钠，所以应慎重合并用药。在开始使用本品治疗前2～3天应停用利尿剂。对不能停用利尿剂的患者，本品治疗应从5mg开始，以后根据血压调整剂量。如有需要，利尿剂可以重新使用。
肾功能受损时剂量调整
肾功能损害患者应根据肌酐清除率调节剂量，见表1
表1
肌酐清除率（ml/min）     起始剂量（mg/day）
≥10，≤30ml/min         5mg
<10ml/min                                             2.5mg*
（包括在透析的患者）
*剂量和服用次数应按血压高低调节。
逐步增加剂量直至血压被控制，或至最大日剂量40mg。
肾血管性高血压：
对某些肾血管性高血压患者，特别是两侧肾动脉狭窄或单肾动脉狭窄患者，在首次服用本品可能会产生很大的反应，所以建议2.5mg或5mg作为起始剂量，然后再根据血压来调节剂量。
充血性心力衰竭：
对用利尿剂和/或洋地黄不能适当控制的充血性心力衰竭，可加用本品，开始剂量为每日一次2.5mg，通常有效剂量范围为5～20mg。
【不良反应】
对照临床试验表明：本品一般耐受性良好。大多数情况下，不良反应较轻且为一过性。在对照临床试验中，本品表现出的最常见的不良反应为：头昏(6.5%)、头痛(5.4%)、腹泻(3.8%)和疲劳(2.9%)。其他少发生的副作用,但高于1%的副作用有咳嗽、恶心、皮疹、低血压、直立作用、心悸、胸痛和哮喘。
·过敏/血管神经性水肿
脸部、肢体、嘴唇、舌头、声门和/或咽喉、神经性水肿罕见（见注意事项）。
·实验室检查异常
罕见与服用本品有关的标准实验检查参数发生重要的改变。已经发现有血尿素和血浆血浆肌酐增加者，通常在停药后可以逆转：可有血红蛋白和血细胞比容稍有降低，除非存在贫血的其它原因，一般没有临床意义。临床试验中有个别病例血钾浓度>5.7mEq/L，但通常是暂时性的。
【禁忌】禁用于对本品任何成分过敏的患者。
【注意事项】对无并发症的高血压患者罕见症状性低血压。如果患者血容量减少，服用本品更可能发生低血压。对有或无肾机能不全的充血性心衰患者，可能会发生症状性低血压，重度心力衰患者更容易发生症状性低血压。如果出现低血压，患者可平卧，必要时静脉输入生理盐水。一过性的低血压没有必要禁忌再次服用本品，血容量增加后，一旦血压回升再次服用没有问题。对正常或低血压的充血性心力衰竭患者，服用本品可能会产生血压的进一步降低，这种作用是可以预期的，通常不是停药的原因。如果产生症状性低血压，则必须减少剂量或停用本品。
对于肾功能损伤患者
对于充血性心力衰竭患者，开始使用ACE抑制剂起始治疗后产生的低血压可能会导致肾功能损害，这种情况可能出现急性肾功能衰竭（通常是可逆的).在一些两侧肾动脉狭窄患者发现，使用AEC抑制治疗剂后，血尿素和血浆肌酐增加，停止治疗后恢复正常。肾功能不全者更可能会出现这种现象。在一些没有肾血管病表现的高血压患者，出现血尿素和血浆肌酐增加，通常为轻度和可逆性的，尤其是当本品和利尿剂同时使用时。肾损害患者更可能发生血尿素和血浆肌酐增加，可能需要减少本品用量和/或停用利尿剂。
过敏/血管神经性水肿
用ACE抑制剂（包括本品）治疗患者，脸部、肢体、嘴唇、舌头、声门和/或咽喉、神经性水肿罕见。对于这些病例应迅速停止用药并应仔细观察患者直至肿胀消失。虽然抗阻胺药可缓解症状，然而对于脸部和嘴唇肿胀一般不需要治疗即可消失。
喉部血管性神经水肿可能是致命的，这种水肿（包括：舌头、声门和咽喉水肿）可能会引起气道阻塞，出现这种情况应立即皮下注射肾上腺素溶液1：1000（0.3ml至0.5ml）以及其它治疗。
外科手术/使用麻醉剂时的应用
对进行较大的外科手术患者或对使用会产生低血压的麻醉剂进行麻醉时的患者，本品可阻断代偿性肾素释放引起的血管紧张素Ⅱ的形成。如果由于这种机制引起低血压，可通过扩充血容量进行纠正。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用药对孕妇的应用无研究，仅当潜在的益处胜过对胎儿的风险时，方可用于孕妇。
哺乳期妇女用药未知本品是否分泌到人乳中。由于许多药物分泌到人乳中，所以哺乳期妇女服用本品应很慎重。
【儿童用药】本品在儿童的安全、有效性尚未建立。
【老年用药】在临床研究中，未获得本品的有效性或安全性与年龄有关的变化，然而肾功能减退的高龄患者应按表一原则来确定本品的起始剂量，此后，根据血压的反应调节剂量。
【药物相互作用】
与利尿剂合并使用
接受本品治疗的患者加用利尿剂，抗高压作用通常增强。对已用利尿剂和特别是近期用利尿利治疗的患者，当加用本品时可能出现血压过度降低，在起用本品治疗前，通过停用利尿剂可大大减少本品引起症状性低血压的可能性。
与其它药物的相互作用
同时服用吲哚美辛indomethacin可能会削弱本品的抗高血压作用。
【药物过量】
尚无用药过量的资料。最可能的表现是低血压，通常的处理方法是静脉输注生理盐水。本品可通过血液透析除去。
【药理毒理】
本品为血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂。通过抑制血管紧张素Ⅱ（一种强的血管收缩剂）的生成。本品调节特有的生理机制：肾素—血管紧张素—醛固酮系统，该系统在调节血压方面起明显的作用。研究资料显示：长期使用赖诺普利治疗，作用不会减弱，立即停药也不会出现血压反跳。充血性心衰患者使用赖诺普利特别的益处是心脏前、后负荷减少，心输出量增加，而无反射性心动过速。本品很少产生噻嗪类药物引起的血钾过低和血尿酸过多。
【药代动力学】
本品口服后2小时内起效，4～6小时达到药浓峰值，每日单次剂量后其作用至少持续24小时。，在肝脏代谢本品很少、极少血浆蛋白结合，主要以原型从尿中排泄。
【贮藏】避光密封，阴凉、干燥处保存。
【包装】铝塑板及纸盒包装，每板十粒，10片/盒，30片/盒。
【有效期】48个月
【执行标准】进口药品注册标准JX20060220
【进口药品注册证号】H20040418（5mg）H20040419（10mg)
【生产企业】欧洲塞浦路斯麦道甘美大药厂 Medochemie Ltd