【通用名称】异丙托溴铵气雾剂 【药品名称】爱全乐 【英文名称】Ipratropium Bromide Solution for Inhalation 【功效主治】 作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。可与吸入性β受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支气管炎和哮喘引起的急性支气管痉挛。 【化学成分】 (8r)-3α-羟基-8-异丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)托品酸一水合物 【药理作用】 爱全乐是一种具有抗胆碱能(副交感)特性的四价铵化合物。临床前试验显示其通过拮抗迷走神经释放的递质乙酰胆碱而抑制迷走神经的反射。抗胆碱能药物可阻止乙酰胆碱和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体相互作用而引起的细胞内环一磷酸鸟苷酸(cGMP)浓度的增高。 吸入爱全乐的支气管扩张作用基本上是药物在支气管平滑肌局部所产生的抗胆碱能作用,而非全身性作用。 对慢性阻塞性肺部疾病(慢性支气管炎和肺气肿)引起支气管痉挛的患者进行90天的对照研究,治疗后15分钟即产生显著的肺部功能改善(FEV1和FEF25-75%增 【药物相互作用】 β受体激动剂和黄嘌呤类制剂能增强支气管扩张作用。当雾化吸入的异丙托溴铵和β激动剂合用时,有窄角型青光眼病史的病人可能增加急性青光眼发作的危险(见[注意事项])。 【不良反应】 临床试验中最常见的非呼吸系统的不良反应为头痛、恶心和口干。 由于爱全乐(异丙托溴铵)肠道吸收较少,诸如心动过速、心悸、眼部调节障碍、胃肠动力障碍和尿潴留等抗胆碱能副作用少见并且可逆,但对已有尿道梗阻的病人其尿潴留危险性增高。眼部副作用已做报道(见【注意事项】)。 和其它吸入性的支气管扩张剂一样,爱全乐可能引起咳嗽,局部刺激,极少情况下出现吸入刺激产生的支气管收缩。 变态反应如皮疹、舌、唇、和面部血管性水肿、荨麻疹、喉痉挛和过敏反应有报道。 【禁忌症】 已知对阿托品或其衍生物或本品任何其它成分有过敏反应者忌用。 【产品规格】 20ml:5mg 【用法用量】(20滴=约1ml;1滴=0.0125mg无水异丙托溴铵) 剂量应按病人个体需要做适量调节;在治疗过程中病人应该在医疗监护之下。除非另有医师处方,以下为推荐剂量: 维持治疗: 成人(包括老年人)以及12岁以上的青少年: 2.0ml(40滴=0.5mg)每天3~4次 6~12岁的儿童: 由于此年龄组的用药资料有限,下述服药方法应在医生监护下进行。 1.0ml(20滴=0.25mg)每天3~4次 6岁以下的儿童: 由于此年龄组的用药资料有 【贮藏方法】 遮光,密闭,在25℃以下保存 请存放于儿童伸手不能触及处。有效期三年。 【注意事项】 本品含防腐剂氯化卞烷胺及稳定剂EDTA。曾有报道一些患者在上述物质给药时引起支气管收缩。 有狭角性青光眼倾向、前列腺增生或膀胱颈部梗阻的患者应慎用爱全乐。 有囊性纤维化的病人更易于出现胃肠动力障碍。 使用本品后可能会立即出现过敏反应,极少病例报道出现荨麻疹、血管性水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿及过敏反应等。 眼部并发症 当异丙托溴铵单独或与肾上腺素β2受体激动剂合用,雾化液进入患者眼睛时,有个别报告眼部可出现并发症(如瞳孔散大、眼内压增高、狭角性青光眼、眼痛)。 【批准文号】H20030528 【生产厂商】Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. |