卡介苗已用于预防结核病在全球范围内作出了牛分枝杆菌减毒疫苗。疫苗本身具有抗癌效果，虽然不刺激免疫系统造成 。
产品名称（生产商和经销商）
Imunoburada;（日本卡介苗）
Imushisuto;（日本化药）
卡介苗已用于预防结核病在全球范围内作出了牛分枝杆菌减毒疫苗。疫苗本身具有抗癌效果，虽然不刺激免疫系统造成的膀胱发炎，已生产的防癌预防膀胱癌，免疫系统的影响。

膀胱灌注治疗，被认为是浅表性膀胱癌的初步治疗的第一选择。在一般的复发高危病人使用，百分之80-90据说是完全在癌症细胞失去。

癌症和适应
浅（即留在原地）膀胱癌
主要的副作用
对于膀胱，大多数人来说，排尿疼痛和尿频，排尿困难，血尿的刺激，可以看到。此外，过敏症状，间质性肺炎，膀胱收缩，瑞特综合征，并可能导致肾功能衰竭。
使用说明
人们有结核病史
商標名
Immunobladder intravesical 40mg
包装
[80毫克配方]
成瓶小瓶80毫克
（溶剂附件：生理盐水2ml安瓿进入日本药典）
[40毫克配方]
成瓶小瓶40毫克
（溶剂附件：1毫升生理盐水安瓿进入日本药典）

品牌名称为80毫克Imunoburada膀注
       
过敏性物质和含结核分枝杆菌制剂
       
内部使用的通用名称干燥卡介苗膀胱（日本股市）

Immunobladder成名
         
其他剂型
         
80mg1 Tadasu忠志瓶（与裂解）日本制造商生产的Bishiji

         
有毒师（次）
       
药效（浅表性膀胱癌，原位癌）
       
疾病禁忌
       
1。免疫抑制状态，获得性免疫缺陷，先天性免疫缺陷，在艾滋病毒携带者的免疫抑制剂的管理，在类固醇免疫抑制，活动性肺结核，尿路感染，发热性疾病患者的数量，总血尿，卡介苗找到全身过敏反应的历史：注意事项

注程度：无
       
2。结核病史，结核菌素试验强阳性，找到药物过敏史：注意事项水平注：精心管理
       
不良反应
       
1。卡介苗感染，传播感染卡介苗，卡介苗感染的地方，异位卡介苗感染，败血症，肝炎，流脑，膀胱炎，肾盂肾炎，肾炎，前列腺炎，附睾炎，动脉瘤死亡，发热流感样症状持续超过48小时，39℃以上发热，反复管理更加激烈的全身症状，肝功能异常，尿路感染，卡介苗，卡介苗盆腔感染，卡介苗感染肾脏，前列腺期限卡介苗感染，卡介苗，附睾，动脉瘤异位卡介苗感染，发烧，咳嗽，呼吸困难，异常的胸部X光，低氧血症，严重的间质性肺炎，皮疹，过敏性反应，感染，全身迟发型过敏反应，膀胱收缩，肾功能衰竭，严重肾功能衰竭，瑞特综合征，结膜炎，找到多发性：严重的副作用

频率：频率未知
       
2查找肝功能障碍：。对方
频率：至少5％
       
3血清肌酐，尿素氮升高，肾功能不全的地方说：。其他不良反应
频率：至少5％
       
4。频尿，血尿，蛋白尿，尿沉渣<RBC>，血尿，尿沉渣<WBC>，尿道疼痛，小便多云，排尿困难，膀胱填塞，在膀胱血肿，尿道狭窄，排尿膀胱容量减少，尿失禁，尿糖，尿痛，膀胱刺激，使阴茎水肿，肝功能异常，铝- P的增加，AST的升高，得到了增加，ALT升高，谷丙转氨酶升高，γ- GTP的增加，乳酸脱氢酶升高，增加白细胞计数，降低白细胞计数，降低红细胞压积，异常红细胞沉降率，增加红细胞计数，减少红血细胞数，降低血红蛋白，血小板减少，降低血清总蛋白，异常血清电解质，血钠异常血清K正常血清氯异常，皮疹，皮疹，荨麻疹，过敏，头痛，头，疲劳，肺炎，咳嗽，恶心，呕吐，厌食，腹泻，口腔溃疡胃溃疡出血的沉重压力，出现发烧，颤抖寒意，体温超过39℃发烧，或发烧持续超过38℃两天，传播卡介苗感染，过敏反应，关节痛，腰背痛，肌肉疼痛，腹痛，厚重的感觉下腹部，腹股沟淋巴结淋巴结肿大，结膜炎，消耗品，找到故障：对方

频率：至少5％
       
5。死亡，咳嗽，皮疹，过敏性反应，找到感染：注意事项
频率：频率未知
       
互动
       
一组名：。事件表达的免疫抑制类固醇用量：此药的效果减少，传播感染卡介苗
原因原因：免疫抑制治疗，以及减少与这种药物的患者的免疫反应，导致感染传播卡介苗

条件下处理：
说明：禁止
2。组名称：辐射事件表达：这种药物的效果减少，传播感染卡介苗
原因原因：免疫抑制治疗，以及减少与这种药物的患者的免疫反应，导致感染传播卡介苗

条件下处理：
说明：禁止
       
三组名：。表达的免疫抑制药物事件：这种药物的效果减少，传播感染卡介苗
原因原因：免疫抑制治疗，以及减少与这种药物的患者的免疫反应，导致感染传播卡介苗

条件下处理：
 
说明：禁止
       
4组名：。事件表达一种抗癌疗法：这种药物的效果减少，传播感染卡介苗
原因原因：免疫抑制治疗，以及减少与这种药物的患者的免疫反应，导致感染传播卡介苗
条件下处理：
说明：禁止 。
5组名称：事件表达细胞毒性药物治疗：这种药物的效果减少，传播感染卡介苗
原因原因：免疫抑制治疗，以及减少与这种药物的患者的免疫反应，导致感染传播卡介苗
条件下处理：
说明：禁止
       
6组名：。抗生素制剂的事件表达：这种药物的效果减少
造成原因：卡介苗与显示效果的影响，这种药物抗菌药物组合
条件下处理：
说明：注意

冻干卡介苗经皮UseProduct含12毫克卡介苗1安瓿（与水分含量70％湿重）含0.15加1毫升稀释液安瓿
适应症主动免疫预防肺结核
政府灌输重组走上了ARM侧面中部地区，使用多穿刺器（经皮9针vaccinator）
 
存储10℃以下，阳光保护
 

附件：卡介苗膀胱内灌注防治浅表性膀胱移行细胞癌

膀胱移行细胞癌(Superficial Bladder Transitional Cell Carcinoma,BTCC)是泌尿系发病率最高的肿瘤，浅表性(T2、T1、Tis)占70%～80%，是多核心性疾病，岂但膀胱自身而且泌尿系其余器官也可同时或相继发病，经尿道电切(TURBT)是医治浅表性BTCC的首选办法，但术后复发率高达75%左右，多在2年以内产生，故术后应采取抗复发措施。膀胱灌注细胞毒药物防治浅表BTCC已有50多年的历史，但作用工夫维持不长，成果不甚称心，1976年Morales［1］首先利用卡介苗(BCG)膀胱内灌注防治浅表BTCC，获得了良好的成果，为此病的解决开拓了新路径，并很快失去推行，其成果优于化疗药物膀胱灌注［2］。

BTCC患者广泛存在免疫性能低下［3］，BCG是一种可加强免疫性能的生物应对调理剂(BRM)，尿路上皮及其肿瘤细胞具备免疫性能，BCG灌入膀胱后借助于纤维连贯蛋白(Fibronectin)粘附于失常粘膜和BTCC上并被吞噬而成为激活T淋巴细胞的抗原，在部分可惹起IL-6和IL-8的分泌，在全身可进步血中免疫细胞的数目与性能，BCG灌注的抗肿瘤活性是部分免疫与零碎免疫性能加强独特的后果［4，5］，但部分作用非常重要。

1　BCG膀胱内灌注的指征

1.1　预防复发与停顿　浅表BTCC应后行TURBT、电烙或激光切除肿瘤，1周当前再行BCG灌注，并非全副病人均需利用这种办法，高期(T1)初级(G3)病人宜用它作为一线药物以预防术后复发与停顿，T2、G2以下病人术后则宜选用化疗药物(如噻替哌、阿霉素、丝裂霉素C等)膀胱内灌注，失败后再用BCG［2］(二线药物)，因中低度风险患者化疗为首选药物，而在浸润型膀胱癌≥T2，化疗必定忌讳，而BCG为非忌讳的［6］。

1.2　膀胱原位癌　是一种浸润前高度间变的恶性肿瘤，最适宜利用BCG灌注医治，齐全缓解(CR)率在70%以上，这使膀胱全切已不再作为医治此病的首选。

1.3　去除多发或残遗小肿瘤　BCG灌注可使肿瘤隐没，CR约为60%～70%，若有较大的肿瘤则应切除，以缩小肿瘤负荷。

1.4　BCG灌注的忌讳证　浸润性BTCC(≥T2)，先本能或取得性免疫缺点病人，正在停止免疫克制医治或患有流动性结核的病人，孕妇和哺乳期妇女。

2　菌株及给药路径

BCG由已升高毒性的牛型结核杆菌的活菌、死菌和细菌片段所组成，这些虽均可进步人体的免疫才能，但以活菌的作用最强，且与其数目，即克隆造成单位无关，临床利用BCG以mg为剂量单位，其中包含死菌及其片段，抗癌活性虽随剂量的减少而加强，但毒反作用也相应增大，故有一个最佳剂量，超越此剂量因为不良反馈重大反可使抗癌效劳降落，最佳剂量随不同菌株而各异，与BTCC的恶性水平也无关，低危病人可用较小剂量，高危病人则利用较大剂量。目前世界上利用的菌株有Pasteur(法国)、Connaught(加拿大)、Tice(美国)、Evans(英国)、RIVM(荷兰)、Berna(意大利)和东京172(日本)等，剂量各不雷同，抗癌效价也有些差异，但相差不明显，均可用以医治BTCC，我国罕用的为Pasteur菌株。

BCG皮肤划痕和皮内注射宽泛用于结核病的预防，不独自利用于BTCC，但Morales［1］开端用BCG医治BTCC时却是膀胱内灌注与皮内注射相联合，当初以为皮内辅佐给药并无必要。BTCC血运丰盛，BCG病灶内注射相当于静脉给药，可惹起高热、重大中毒症状、肝肺内肉芽肿造成，现已不必。1983及1984年Netto［7，8］间断报道口服BCG防治浅表和浸润复发性BTCC无效，但其疗效未被Lamm［9］的钻研所证明，亦已保持。当初以为最好的办法是腔内灌注，既可杀灭部分肿瘤，又能加强全身免疫性能。

3　医治计划与疗效

依据医治目标，BCG灌注可分为短疗程的诱导期和长疗程的维持期。短疗程旨在去除小肿瘤、癌前病变和术后残遗肿瘤，长疗程则可预防复发与停顿。诱导期个别为每周1次，共6次，但Kavoussi［10］和Brosman［11］以为诱导期应缩短到12周，疗效更好。但Ratliff［12］却察看到随灌注次数的增多，不良反馈也会减轻，免疫安慰随之降落，肿瘤复发率反而增高，当初的趋向为：诱导期为6周左右，若到达了CR则转入维持期，若未到达，可缩短到12周，假如仍不能到达CR，则改用其余BRM独自或与BCG联结行膀胱内灌注，或口服Bropirimine，若仍有效则宜行膀胱全切，这种病人产生浸润与转移的时机很大，过份姑息会坐失治愈机会，但已经试行3～6月的BRM医治不至于影响预后。

Akaza［13］用东京172必修BCG必修80mg行膀胱内灌注，每周1次共8次，当前每月1次维持1年，125例Ta、T1期BTCC的CR为66.4%，局部缓解率(PR)为20.8%，32例膀胱原位癌的CR为84.3%，PR为6.3%，他以为在CR病人中实现1年BCG灌注后再缩短维持期，未看到成果再有显著加强，但在PR病人中疗效却有所进步。对于能否须要维持期和维持期的长短当初已到达共识，若要预防肿瘤复发与停顿，维持期是不可少的，因诱导期由BCG所加强的部分和全身免疫性能会随工夫的推移而逐步衰减，须要活期安慰以维持及加强其抗癌效劳，但对于维持期的长短和灌注相隔工夫则未获得统一。

Lamm［2］的计划是用Connaught菌株120mg膀胱灌注，每周1次共6次，而后于3月、6月和每6个月停止维持灌注，每周1次共3次，继续3年。他用以上计划医治了660例浅表性BTCC，实现诱导期后随机分为2组：A组转入维持期，B组不持续灌注作为对照，均匀察看3.2年，A组膀胱原位癌的缓解率为87%，临时无瘤率为83%；B组则别离为73%和65%。270例易复发的Ta、T1期BTCC维持医治的成果更为突出，临时无瘤率为83%，而对照组为50%。在391例随访达4年的病人中，只行诱导医治的患者4年存活率为86%，加做维持医治的则为92%，以上后果相差明显，这足以证实维持灌注是必须和无效的。它不只能缩小复发，而且能够预防BTCC停顿与转移，升高死亡率［14］。化疗药物则没有这种成果，Lamm［15］曾用BCG与阿霉素膀胱内灌注停止比拟，肿瘤浸润加深和范畴扩充别离为15%与37%。Pagano［16］将133例随机分组，BCG灌注组倒退到肌层浸润的只占4%，而对照组占17%。

Herr［17］将86例浅表BTCC随机平分为2组，A组于TURBT后不行膀胱灌注作为对照，B组则于术先行BCG灌注，后果为：病期停顿A组∶B组为38%∶28%，膀胱全切A∶B为42%∶26%，3年以上随访死亡率A∶B为37%∶12%，这些材料可充沛阐明BCG膀胱内灌注的疗效。

4　疗效监测

BCG灌注不是对全副BTCC均有良效，多数病人在医治时期肿瘤仍可复发与停顿，故应停止监测以便及早发现，及时更改医治措施。应活期停止尿零落细胞查看、膀胱镜检和活检，要留神察看前列腺部尿道和输尿管下端，BTCC可同时产生或扩大种植于这些部位，影响预后。尿零落细胞和活检组织若能停止流式细胞计(FCM)或荧光图像剖析仪(ICM)查看，则愈加灵活精确，依据非整倍体和超二倍体的多少可判别预后。

β2微球蛋白(β2-M)存在于人体有核细胞外表，细胞恶变当前β2-M会逐步缩小以至齐全失落，在尿的零落细胞中找到β2-M阴性癌细胞的阳性率大大高于惯例测验，李同度［18］用此法查看30例BTCC病人的尿液，均找到了癌细胞，而惯例测验的阳性率仅为43.3%，可疑阳性为26.7%。

BCG膀胱灌注是一种胜利的免疫医治，因而测定医治时期病人的免疫反馈是判别疗效的好办法，Lamm［19］报道60例BCG灌注医治病人中，22例精制结核菌素实验从阴性转为阳性，21例无肿瘤复发，占96%，21例仍为阴性者只要14例(67%)无复发，相差明显。BCG灌注后若血内天然杀伤细胞、白介素-2活性和烦扰素、肿瘤坏死因子程度均有进步，则示意疗效良好，反之，则预示肿瘤能够复发或停顿［20，21］。BTCC患者血清可溶性白介素-2受体(SIL-2R)程度显著高于失常人，且随分期增高而增高，BCG灌注后若SIL-2R降落，则预示疗效良好，若不升高反而增高，则预示肿瘤能够停顿或转移［22］。

BTCC除具备多源性特色以外还具备异质性特色，即同期同级肿瘤的生物学个性能够不尽雷同，在有条件的医院应停止BTCC无关生物学行为的测定，以作为制定医治打算时的重要参考。