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——双重功效抗溃疡、防复发
拉呋替丁新药上市
经过五年多的研究开发，又一个新品拉呋替丁胶囊获得国家食品药品监督管理局批准上市。拉呋替丁胶囊是新一代长效H2-受体拮抗剂，比老一代H2-受体拮抗剂，如雷尼替丁、法莫替丁，具有更持久的抑酸性能，在抑制胃酸的同时还具有很强的胃粘膜保护作用，解决了老一代H2-受体拮抗剂在抑制胃酸分泌同时对胃粘膜损伤的矛盾，溃疡治愈后复发率低，服用剂量小，安全性高，耐受性好，其疗效与新一代的质子泵抑制剂相当，但性价比较质子泵抑制剂更高。主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎、反流性食道炎及其他相关症状，是广大消化溃疡患者的福音。
产品介绍
拉呋替丁是由日本富士（Fujirebio）和大鹏（Taiho）公司联合研制的，并于2000年4月在日本上市。我公司于2003年开始其研发，并于2008年获得本品原料药和胶囊剂的生产批文。下面让我们来详细了解一下苏中药业产品大家庭中的这一新成员吧。
●化学名称和理化性状
拉呋替丁的化学名称为2-[（2-呋喃甲基）亚磺酰基]-N-[4-[[4-（1-哌啶基甲基）-2-吡啶基]氧]- （Z）-2-丁烯基]乙酰胺。易溶于二甲基酰胺和冰醋酸，稍溶于甲醇，微溶于无水乙醚，几乎不溶于水。
●药理作用
拉呋替丁胶囊能竞争性的与壁细胞膜上H2受体相结合，拮抗组织胺刺激胃酸分泌作用，减少壁细胞的数量，减少胃酸的基础分泌；同时可增加胃粘膜血流量，促进粘膜再生，有效修复粘膜保护屏障。它通过降低攻击因子、增强防御因子，双管齐下，从根本上解决消化性溃疡的治疗问题。
●临床试验结果
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疗效
使用类型 |
全部改善率 |
临床症状改善率 |
内窥镜下治愈率和改善率 |
| 胃溃疡 |
93.0%
(211/217) |
97.3%
(213/219) |
76.2%
(173/227) |
| 十二指肠溃疡 |
96.8%
(121/125) |
99.2%
(130/131) |
88.8%
(111/125) |
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吻合部溃疡 |
84.6%
(11/13) |
100%
(11/11) |
84.6%
(11/13) |
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急、慢性胃炎之
胃粘膜病变 |
88.4%
(152/172) |
89.5%
(162/181) |
84.2%
(144/171) |
| 麻醉前给药 |
胃液分泌抑制效果及胃酸分泌抑制效果的总有效率为99.4%（178/179） |
●与其他H2-受体拮抗剂的比较
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抑酸
相对强度 |
4周溃疡
愈合率 |
每日
剂量 |
副作用 |
溃疡
复发率 |
| 西米替丁 |
1 |
74.0% |
800mg |
抗雄激素 |
24—85% |
| 雷尼替丁 |
4 |
88.0% |
300mg |
较轻 |
31.3% |
| 法莫替丁 |
32 |
94.1% |
40mg |
较轻 |
40.9% |
| 拉呋替丁 |
42.7 |
97.4% |
20mg |
偶有便秘 |
4.0% |
●用法用量
胃溃疡、十二指肠溃疡及吻合部溃疡、急性胃炎、慢性胃炎急性期：成人口服10mg/次，2次/日，餐后或睡前服用；麻醉前给药：在手术前日就寝前及手术当日麻醉前2h口服10mg。
市场前景
消化性溃疡是人类的常见病，呈世界性分布，估计约有12%的人口一生中患过此病，据统计我国消化性溃疡患者为9000万人之多。在全球市场，抗溃疡药物是畅销的十大药物类别之一。
我国消化性溃疡的临床治疗药物主要有H2-受体拮抗剂、质子泵抑制剂和粘膜保护剂。拉呋替丁作为新一代长效、强效H2-受体拮抗剂，不但能加速溃疡的愈合，而且能阻止溃疡的复发，安全性好，性价比高，定能在临床上得到广泛的应用。
拉呋替丁胶囊以显著的疗效、较好的安全性、精美的包装、较高的性价比，未来一定会得到医患者的广泛认可。 | 
