磷霉素氨丁三醇颗粒（Fosfomycine Trometamol Granules）
简介：
【通用名称】磷霉素氨丁三醇【商品名称】美乐力【拼 音 名】Linmeisu’andingsanchun Keli【英 文 名】Fosfomycine Trometamol Granules【成 份】主要成份：磷霉素氨三醇。【性 状】白色结晶粉末， ...
【通用名称】磷霉素氨丁三醇
【商品名称】美乐力
【拼 音 名】Linmeisu’andingsanchun Keli
【英 文 名】Fosfomycine Trometamol Granules
【成 份】主要成份：磷霉素氨三醇。
【性 状】白色结晶粉末，带有橙味。
【适应症】用于治疗敏感细菌引起的急性单纯性下尿路感染（如：急性膀胱炎、慢性膀胱炎急性发作、急性尿道膀胱综合症、非特异性尿道炎、孕期无症状的菌尿症、手术后的尿路感染）和预防外科手术中尿路感染及经尿诊断手法引起的感染。
【用法用量】成人：单剂量治疗，每疗程1包（3g活性成份）；临床症状通常在治疗后2-3天消失。用于预防外科手术及经尿路诊疗所至的尿路感染，治疗通常由2倍速的本品（假单胞菌、肠杆菌、吲哚阳性变形杆菌）剂量组成，初始剂量在术前3小时口服，第二个剂量在术后24小时口服。本品应在肾排空口服，最好在睡前排尿服用。每包加水（50-70ml）或其它无酒精饮料，溶解后即服。
【不良反应】本品偶有胃肠道反应的：恶心、胃灼热，腥泻和皮疹发生，无需特别的对应治疗可自行迅速消失。
【禁忌】对本品过敏者，有严重肾功能不会Ccr＜10ml/min者，有溶血性疾病者。
【注意事项】用餐会影响本品活性化合物的吸收，使血药、尿药浓度稍有降低。因此，本品须在餐前，餐后2-3小时，胃排空后服用。本品含2.2g瓶，糖尿病患者应小心使用。本品应置于儿童不宜触及之处。、不要使用包装盒上标明过期的产品。
【运动员慎用】否
【性状】白色结晶粉末，带有橙味。
【药理作用】磷霉素氨丁三醇是一种具有抗菌活性的化学物质，从磷酸衍生而得，用于治疗尿路感染。它与其他抗生素合用时具有协同作用，与其他抗生素不产生交叉耐药的特点。本品对革兰氏阳性及革兰氏阴性菌，包括耐青霉素菌及经常引起尿路感染的菌属（如大肠杆菌、变形杆菌、克生殖毒性：本品不影响成年大鼠的生殖能力。）
【药代动力学】本品在水中完全溶解后口服，胃肠吸收迅速。单剂量口服后维持尿中杀菌浓度在36小时以上。口服本品20-30ug/ml后2小时达到血浆峰浓度。血浆半衰期5.7±2.8小时。磷霉素氨丁三醇主要通过肾脏，以原形形式排出体外。口服本品2-4小时达到尿药峰浓度（大约3000mg/L）。用餐会影响本品活性化合物的吸收，使本品在血液和尿药中的浓度稍有降低。因此，本品须在餐前，餐后2-3小时，胃排空后服用。对肾功能中度减低的病人（肌酐清除率Cor＜80ml/min，包括老年人有生理性肾功能减低者，磷霉素氨丁三醇的半衰期稍有延长，但本品在尿液中仍保留者适当的治疗浓度。
【相互作用】应避免与灭吐灵合同，因灭吐灵可降低本品的血药和尿药浓度。
【药物过量】没有用药过敏的报道，对过量用药者可适当饮水，加速本品从尿液排泄，并给予对症和支持治疗。
【儿童用药】12岁及12岁以下儿童使用本品的有效性和安全性，缺乏足够设计合理的临床验证。
【老人用药】磷霉素氨丁三醇在尿中的排泄，老年人与成年人无差异。老年人无须调整剂量。在临床上对65岁或小于65岁，以及65岁以上者本品在细菌治疗的有效性，安全性方面无显著性差异。
【孕妇及哺乳】孕期妇女使用本品的临床经验有磷霉素的钙盐和钠盐在大鼠实验中，高剂量（约治疗剂量的2.5倍）给药，有胎儿毒性，但兔低剂量实验却无毒性。应遵照医嘱权衡利弊后服用。哺乳期妇女不应给予本品治疗，因为本品能通过乳汁分泌。
【剂 型】颗粒剂
【规 格】3g(300万单位)
【批准文号】注册证号H20050112
【生产企业】ZambonSwitzerlandLtd.
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